Lineær programmeringstilgang til udvikling af lokal specifik fødevarebaseret supplerende fodringsanbefaling
27. marts 2019 opdateret af: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Anvendelse af lineær programmeringstilgang til at udvikle lokal specifik fødevarebaseret supplerende fodringsanbefaling til hæmning og forebyggelse af anæmi blandt børn under to år
Stunting og anæmi blandt børn under to år kan tilskrives dårligt næringsindtag.
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ernæringsundervisning på lokal specifik fødevarebaseret anbefaling om komplementær fodring (CFR) for at forbedre kostmønstre og ernæringsindtag, samt reducere stunting og anæmi blandt børn under to år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
926
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Borneo
-
Sambas, West Borneo, Indonesien, 79462
- Sambas District Health Office
-
-
West Java
-
Malang, West Java, Indonesien, 65163
- Malang District Health Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 11 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-11 måneder gammel ved baseline
- bor i udvalgt område under undersøgelsen
- tilsyneladende sundt
- villig til at deltage i undersøgelsen og taget venøs blodprøve ved at få underskrevet samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- barnet er ikke til stede under venøs blodprøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard NE
Control Group vil modtage en standard ernæringsuddannelsespakke fra det primære sundhedsvæsen.
|
Standard ernæringsuddannelsespakke fra primær sundhedspleje
|
|
Eksperimentel: Forstærket NE
Intervention Group vil modtage standard ernæringsundervisningspakke fra primær sundhedspleje forstærket med lokal specifik fødevarebaseret supplerende fodringsanbefaling
|
Standard ernæringsuddannelsespakke fra primær sundhedspleje forbedret med lokal specifik fødevarebaseret supplerende ernæringsanbefaling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antropometriske målinger
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
at måle ændringen i længden målt ved at bruge WHO vækststandard længde-for-alder (Z-Score) før og efter interventionsperiode.
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i hæmoglobinstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
at måle ændringen i hæmoglobin (g/L) før og efter intervention
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i jernstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
at måle ændringen i serum ferritin (mikrogram/L) før og efter intervention
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i zinkstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
at måle ændringen i serumzink (mg/L) før og efter intervention
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kostmønstre
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
Kostmønstre vil blive målt ved hjælp af kostdiversitetsscore
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i jernindtaget
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
jernindtag (mg/dag)
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i zinkindtaget
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
zinkindtag (mg/dag)
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
|
Ændring i calciumindtaget
Tidsramme: Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
calciumindtag (mg/dag)
|
Ved baseline før intervention (uge 0), ved midtpunkt af intervention (uge 12), ved endepunkt efter intervention (uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPBadutaSM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .