Enfoque de Programación Lineal para Desarrollar Recomendaciones Locales Específicas de Alimentación Complementaria Basada en Alimentos
27 de marzo de 2019 actualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Utilización del enfoque de programación lineal para desarrollar una recomendación local específica de alimentación complementaria basada en alimentos para la prevención del retraso del crecimiento y la anemia entre los niños menores de dos años
El retraso en el crecimiento y la anemia entre los niños menores de dos años son atribuibles a la ingesta deficiente de nutrientes.
El estudio evalúa la eficacia de la educación nutricional sobre la recomendación de alimentación complementaria basada en alimentos específicos locales (CFR) para mejorar los patrones dietéticos y la ingesta nutricional, así como reducir el retraso en el crecimiento y la anemia entre los niños menores de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
926
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Borneo
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Sambas, West Borneo, Indonesia, 79462
- Sambas District Health Office
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West Java
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Malang, West Java, Indonesia, 65163
- Malang District Health Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 11 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-11 meses de edad al inicio
- vivir en el área seleccionada durante el estudio
- aparentemente saludable
- dispuesto a participar en el estudio y se tomó una muestra de sangre venosa al obtener el consentimiento firmado de los padres
Criterio de exclusión:
- el niño no se presenta durante la recolección de muestras de sangre venosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: NE estándar
El grupo de control recibirá un paquete de educación nutricional estándar de atención primaria de salud.
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Paquete estándar de educación nutricional de la atención primaria de salud
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Experimental: NE mejorado
El grupo de intervención recibirá un paquete de educación nutricional estándar de la atención primaria de la salud mejorado con la recomendación local específica de alimentación complementaria basada en alimentos
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Paquete de educación nutricional estándar de la atención primaria de la salud mejorado con recomendaciones locales específicas de alimentación complementaria basada en alimentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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para medir el cambio en la longitud medido utilizando el estándar de crecimiento de la OMS de longitud para la edad (Z-Score) antes y después del período de intervención.
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en el estado de la hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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para medir el cambio en la hemoglobina (g/L) antes y después de la intervención
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en el estado del hierro
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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para medir el cambio en la ferritina sérica (microgramos/L) antes y después de la intervención
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en el estado del zinc
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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para medir el cambio en el zinc sérico (mg/L) antes y después de la intervención
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), al final después de la intervención (semana 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los patrones dietéticos
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Los patrones dietéticos se medirán utilizando el puntaje de diversidad dietética
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en la ingesta de hierro
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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ingesta de hierro (mg/día)
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en la ingesta de zinc
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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ingesta de zinc (mg/día)
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Cambio en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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ingesta de calcio (mg/día)
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Al inicio antes de la intervención (semana 0), en el punto medio de la intervención (semana 12), al final después de la intervención (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPBadutaSM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .