결핵성 수막염 치료를 위한 Linezolid의 후향적 실제 연구
2019년 3월 29일 업데이트: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
결핵성 수막염(TBM)은 Mycobacterium tuberculosis 감염의 가장 심각한 형태로 환자의 절반 이상에서 사망과 장애를 유발합니다.
TBM에 대한 현재의 표준 치료법은 폐결핵을 치료하기 위해 개발된 치료법을 기반으로 하며, 이는 항결핵제가 뇌에 침투하는 차별적인 능력을 고려하지 않은 것입니다.
리네졸리드는 약제내성 결핵에서 입증된 우수한 중추신경계 침투 및 항결핵 효능으로 TBM 치료에서 유망한 항균제가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 TBM 치료에서 linezolid의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화산병원에서 중추신경계결핵 진단 및 치료를 받고 있는 환자들.
설명
포함 기준:
- 전자의무기록시스템에서 TBM으로 진단된 모든 환자.
제외 기준:
- 확립된 진단 기준을 충족하지 않습니다.
- 다른 병원체 중앙 감염을 결합하십시오.
- 후속 조치에서 최종 진단이 다른 질병(예: 종양, 자가면역 뇌염 등)을 고려함을 확인했습니다.
- 우리 병원은 일주일 미만의 항결핵 치료를 받았습니다.
- 정보 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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배경 그룹
치료 요법에는 치료 과정 전반에 걸쳐 리네졸리드가 포함되지 않습니다.
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배경-linezolid 그룹
Linezolid는 치료 과정 중간에 추가되었지만 초기 치료 요법에는 포함되지 않았습니다.
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TBM의 초기 또는 후속 치료 요법에서 매일 리네졸리드 600mg 또는 1200mg을 추가합니다.
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Linezolid 초기 그룹
Linezolid는 초기 치료 요법에 있었습니다.
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TBM의 초기 또는 후속 치료 요법에서 매일 리네졸리드 600mg 또는 1200mg을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학 연구회 등급 저하 참가자 수
기간: 항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow Coma Scale이 15로 회복된 시간
기간: 항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 회복까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 회복까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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체온이 정상으로 돌아오는 시간
기간: 항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 회복까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 회복까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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새로운 합병증을 가진 참가자 수
기간: 항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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수두증, 뇌경색, 간질, 뇌 농양, 결핵
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항결핵 치료 시작부터 처음으로 기록된 진행까지, 최대 5년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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