Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv real-word undersøgelse af linezolid til behandling af tuberkuløs meningitis

29. marts 2019 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Tuberkuløs meningitis (TBM) er den mest alvorlige form for Mycobacterium tuberculosis-infektion, der forårsager dødelighed og invaliditet hos mere end halvdelen af ​​patienterne. Nuværende standardbehandling for TBM er baseret på dem, der er udviklet til behandling af lungetuberkulose, som ikke tager højde for den differentielle evne af antituberkuloselægemidler til at trænge ind i hjernen. Med både god centralnervesystem-penetrans og anti-tuberkulose-effekt, som er blevet påvist ved lægemiddelresistent tuberkulose, kan linezolid være et lovende antimikrobielt middel i TBM-behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​linezolid i behandlingen af ​​TBM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tuberkulose i centralnervesystemet diagnosticeret og behandlet på Huashan Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter diagnosticeret som TBM fra det elektroniske journalsystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke de etablerede diagnostiske kriterier;
  • Kombiner andre patogene centrale infektioner;
  • Opfølgning bekræftede, at den endelige diagnose tager hensyn til andre sygdomme (såsom tumorer, autoimmun encephalitis osv.);
  • Vores hospital har mindre end en uges behandling mod tuberkulose;
  • Mangel på information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Baggrundsgruppe
Behandlingsregimet inkluderer ikke linezolid gennem hele behandlingsforløbet.
Baggrund-linezolid gruppe
Linezolid blev tilsat midt i behandlingsforløbet, men ikke i det indledende behandlingsregime.
Medicin: Linezolid
For at tilføje linezolid 600 mg eller 1200 mg dagligt i det indledende eller efterfølgende behandlingsregime for TBM.
Linezolid indledende gruppe
Linezolid var i indledende behandlingsregime.
Medicin: Linezolid
For at tilføje linezolid 600 mg eller 1200 mg dagligt i det indledende eller efterfølgende behandlingsregime for TBM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med medicinsk Forskningsråds karakterforringelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede progression, vurderet op til 5 år.
Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede progression, vurderet op til 5 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for Glasgow Coma Scale er nået til 15
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede bedring, vurderet op til 5 år.
Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede bedring, vurderet op til 5 år.
Tidspunktet for kropstemperaturen vender tilbage til det normale
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede bedring, vurderet op til 5 år.
Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede bedring, vurderet op til 5 år.
Antal deltagere med nye komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede progression, vurderet op til 5 år.
Hydrocephalus, hjerneinfarkt, epilepsi, hjerneabsces, tuberkulom
Fra begyndelsen af ​​anti-tuberkulosebehandling til den første dokumenterede progression, vurderet op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkuløs meningitis

Kliniske forsøg med Linezolid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner