Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio retrospectivo de palabras reales de linezolid para el tratamiento de la meningitis tuberculosa

29 de marzo de 2019 actualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
La meningitis tuberculosa (TBM) es la forma más grave de infección por Mycobacterium tuberculosis, causando mortalidad y discapacidad en más de la mitad de los pacientes. El tratamiento estándar actual para la TBM se basa en los desarrollados para tratar la tuberculosis pulmonar, que no tiene en cuenta la capacidad diferencial de los fármacos antituberculosos para penetrar en el cerebro. Con una buena penetración en el sistema nervioso central y eficacia antituberculosa que se ha demostrado en la tuberculosis resistente a los medicamentos, la linezolida puede ser un antimicrobiano prometedor en el tratamiento de la TBM. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de linezolid en el tratamiento de TBM.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xian Zhou
  • Número de teléfono: (86)18801734036
  • Correo electrónico: zhouxian-13@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tuberculosis del sistema nervioso central diagnosticados y tratados en el Hospital Huashan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes diagnosticados de TBM del sistema de historia clínica electrónica.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios diagnósticos establecidos;
  • Combina otras infecciones centrales de patógenos;
  • El seguimiento confirmó que el diagnóstico final considera otras enfermedades (como tumores, encefalitis autoinmune, etc.);
  • Nuestro hospital tiene menos de una semana de tratamiento antituberculoso;
  • Falta de información

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de fondo
El régimen de tratamiento no incluye linezolid durante todo el ciclo de tratamiento.
Grupo de fondo-linezolid
Linezolid se agregó a la mitad del ciclo de tratamiento, pero no en el régimen de tratamiento inicial.
Droga: Linezolida
Agregar linezolid 600 mg o 1200 mg diarios en el régimen de tratamiento inicial o posterior de TBM.
Grupo inicial de linezolid
Linezolid estaba en régimen de tratamiento inicial.
Droga: Linezolida
Agregar linezolid 600 mg o 1200 mg diarios en el régimen de tratamiento inicial o posterior de TBM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con deterioro de grado del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera progresión documentada, evaluada hasta los 5 años.
Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera progresión documentada, evaluada hasta los 5 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de escala de coma de Glasgow recuperado a 15
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera recuperación documentada, evaluada hasta los 5 años.
Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera recuperación documentada, evaluada hasta los 5 años.
Tiempo de temperatura corporal vuelve a la normalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera recuperación documentada, evaluada hasta los 5 años.
Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera recuperación documentada, evaluada hasta los 5 años.
Número de participantes con nuevas complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera progresión documentada, evaluada hasta los 5 años.
Hidrocefalia, infarto cerebral, epilepsia, absceso cerebral, tuberculoma
Desde el inicio del tratamiento antituberculoso hasta la primera progresión documentada, evaluada hasta los 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-44

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meningitis tuberculosa

Ensayos clínicos sobre Linezolida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir