Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne rzeczywiste badanie linezolidu w leczeniu gruźliczego zapalenia opon mózgowych

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (TBM) jest najpoważniejszą postacią zakażenia Mycobacterium tuberculosis, powodującą śmiertelność i niepełnosprawność u ponad połowy pacjentów. Obecne standardowe leczenie TBM opiera się na tych opracowanych w leczeniu gruźlicy płuc, które nie uwzględnia zróżnicowanej zdolności leków przeciwgruźliczych do penetracji mózgu. Dzięki dobrej penetracji ośrodkowego układu nerwowego i skuteczności przeciwgruźliczej, którą wykazano w gruźlicy lekoopornej, linezolid może być obiecującym środkiem przeciwbakteryjnym w leczeniu TBM. Celem pracy jest ocena skuteczności linezolidu w leczeniu TBM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruźlicą ośrodkowego układu nerwowego zdiagnozowaną i leczoną w szpitalu Huashan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów zdiagnozowanych jako TBM z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia ustalonych kryteriów diagnostycznych;
  • Połącz inne centralne infekcje patogenu;
  • Obserwacja potwierdziła, że ​​ostateczna diagnoza uwzględnia inne choroby (takie jak nowotwory, autoimmunologiczne zapalenie mózgu itp.);
  • Nasz szpital ma niespełna tydzień leczenia przeciwgruźliczego;
  • Brak informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa w tle
Schemat leczenia nie obejmuje linezolidu przez cały cykl leczenia.
Grupa tło-linezolid
Linezolid dodano w połowie cyklu leczenia, ale nie w początkowym schemacie leczenia.
Lek: Linezolid
Dodanie linezolidu w dawce 600 mg lub 1200 mg na dobę w początkowym lub kolejnym schemacie leczenia TBM.
Grupa początkowa linezolidu
Linezolid był w początkowym schemacie leczenia.
Lek: Linezolid
Dodanie linezolidu w dawce 600 mg lub 1200 mg na dobę w początkowym lub kolejnym schemacie leczenia TBM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pogorszeniem oceny Medical Research Council
Ramy czasowe: Od początku leczenia przeciwgruźliczego do pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 5 lat.
Od początku leczenia przeciwgruźliczego do pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 5 lat.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w skali śpiączki Glasgow powrócił do 15
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego do pierwszego udokumentowanego wyzdrowienia ocenia się do 5 lat.
Od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego do pierwszego udokumentowanego wyzdrowienia ocenia się do 5 lat.
Czas powrotu temperatury ciała do normy
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego do pierwszego udokumentowanego wyzdrowienia ocenia się do 5 lat.
Od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego do pierwszego udokumentowanego wyzdrowienia ocenia się do 5 lat.
Liczba uczestników z nowymi komplikacjami
Ramy czasowe: Od początku leczenia przeciwgruźliczego do pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 5 lat.
Wodogłowie, zawał mózgu, padaczka, ropień mózgu, gruźlica
Od początku leczenia przeciwgruźliczego do pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj