Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen todellisen sanan tutkimus linetsolidista tuberkuloosin aivokalvontulehduksen hoitoon

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Tuberkuloottinen aivokalvontulehdus (TBM) on Mycobacterium tuberculosis -infektion vakavin muoto, joka aiheuttaa kuolleisuutta ja vammoja yli puolella potilaista. Nykyinen TBM:n standardihoito perustuu keuhkotuberkuloosin hoitoon kehitettyihin hoitoihin, joissa ei oteta huomioon tuberkuloosilääkkeiden erilaista kykyä tunkeutua aivoihin. Sekä hyvällä keskushermoston penetranssilla että tuberkuloosin vastaisella tehokkuudella, jotka on osoitettu lääkeresistentissä tuberkuloosissa, linetsolidi voi olla lupaava antimikrobinen lääke tuberkuloosin hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida linetsolidin tehokkuutta tuberkuloosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskushermoston tuberkuloosi, diagnosoitu ja hoidettu Huashanin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä vahvistettuja diagnostisia kriteerejä;
  • Yhdistä muita taudinaiheuttajia sisältäviä infektioita;
  • Seuranta vahvisti, että lopullisessa diagnoosissa otetaan huomioon muut sairaudet (kuten kasvaimet, autoimmuunienkefaliitti jne.);
  • Sairaalassamme on alle viikon tuberkuloosihoitoa;
  • Tiedon puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Taustaryhmä
Hoito-ohjelma ei sisällä linetsolidia koko hoitojakson ajan.
Tausta-linetsolidiryhmä
Linetsolidi lisättiin hoitojakson puolivälissä, mutta ei alkuhoito-ohjelmassa.
Lääke: Linetsolidi
Linetsolidin lisääminen 600 mg tai 1 200 mg päivittäin TBM:n alku- tai myöhemmässä hoito-ohjelmassa.
Linetsolidin alkuryhmä
Linetsolidi oli ensimmäisessä hoito-ohjelmassa.
Lääke: Linetsolidi
Linetsolidin lisääminen 600 mg tai 1 200 mg päivittäin TBM:n alku- tai myöhemmässä hoito-ohjelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden lääketieteellisen tutkimusneuvoston arvosana heikkeni
Aikaikkuna: Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow'n kooman asteikon aika palautui 15:een
Aikaikkuna: Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun toipumiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun toipumiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Aika, jolloin ruumiinlämpö palautuu normaaliksi
Aikaikkuna: Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun toipumiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun toipumiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Osallistujien määrä uusilla vaikutuksilla
Aikaikkuna: Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.
Vesipää, aivoinfarkti, epilepsia, aivopaise, tuberkulooma
Tuberkuloosihoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa