성인으로 전환하는 미국 인디언 소녀를 위한 세대 간 강점 기반 프로그램
조사관은 선입견 건강 프로그램에 참여하는 여아와 어머니/여성 간병인 사이에서 수용 가능성, 타당성, 만족도 및 참가자 수준 결과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 이 프로그램은 광범위한 형성 단계를 통해 개발되었으며 ~3개월에 걸쳐 매주 제공됩니다. 조사관은 프로그램 및 평가에 참여하기 위해 총 60명의 여성 간병인과 8-11세 딸/여아를 등록할 것입니다. 수용 가능성, 타당성 및 만족도를 포함한 구현 데이터는 REDCap을 통해 수집되며 각 프로그램 세션 후 및 프로그램 완료 시 완료되는 종이 평가가 완료됩니다. 예비 영향 데이터는 개입 완료 후 최대 3개월까지 REDCap을 통해 수집됩니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 선입견 건강 프로그램이 어린 소녀와 그 어머니 또는 여성 간병인에게 실행 가능하고 수용 가능한지 이해하기 위해
- 향후 연구 및 확장을 알리기 위해 프로그램의 최적 구현을 탐색합니다.
- 소녀와 보호자의 지식, 문화적 연결성, 보호자-자녀 관계, 지역사회 및 학교 연결성, 대처 기술, 양육 자기효능감, 우울증, 삶의 질, 약물 사용 행동 및 의도에 대한 선입견 건강 프로그램의 예비 영향을 평가합니다. 성행위에 대한 의도.
연구 개요
상세 설명
조사관은 타당성, 수용 가능성, 만족도를 이해하고 선입견 건강 프로그램의 예비 영향을 탐구하기 위해 파일럿 평가를 수행할 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 이 연구의 형성 단계를 통해 개발된 선입견 건강 프로그램이 여아와 간병인 참가자에게 허용되고 실현 가능한가? 이 프로그램은 청소년기 소녀의 성적 시작과 관련된 물질 사용 및 위험 행동의 시작을 줄이고 지연시켜 소녀와 여성 간병인의 전반적인 건강과 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 연구 질문은 다음과 같습니다. 선입견 건강 프로그램이 소녀와 여성 간병인의 물질 사용 및 위험한 성행위와 관련된 주요 보호 및 위험 요소에 예비 영향을 미칩니까?
임신 전 건강 프로그램은 8-11세 소녀와 여성 간병인과 함께 진행되는 11개의 세션으로 구성됩니다. 11개 세션 중 5개 세션은 8-12명의 소녀와 그 엄마 그룹에게 가르칠 것이며 세션 중 6개 세션은 개별 소녀/여성 간병인의 부부에게 가르칠 것입니다. 그룹 및 가정 기반 수업의 혼합은 그룹 대 개별 쌍으로 가르칠 특정 주제에 대한 선호도에 대한 형성 단계의 결과를 기반으로 합니다. 각 세션(그룹 및 개인)은 60-90분 동안 진행되며 훈련된 가족 건강 코치(FHC)가 제공합니다. 그룹 세션은 개인 실의 지역 커뮤니티 센터에서 진행됩니다. 개별 dyad 세션은 여아/여성 간병인의 집 또는 지역 Johns Hopkins 사무실과 같이 선택하는 다른 개인 장소에서 진행됩니다. 프로그램은 11주 동안 매주 한 세션씩 2.5-3개월에 걸쳐 진행됩니다. 총 프로그램 시간은 660-990분입니다.
주요 연구 질문을 적절하게 평가하기 위해 조사관은 각각 10쌍씩 3개의 코호트로 그룹화된 60쌍을 등록하고 각 프로그램 세션 후 및 프로그램 완료 시 만족도 설문지를 작성합니다. 문화적 유대감, 모녀 의사소통, 심리적 건강 및 웰빙을 포함하여 성행위에 대한 의도와 물질 사용에 대한 여아의 위험에 대한 예비 영향을 평가하기 위해 조사관은 개입 완료 시(개입 후) 기준선에서 수행된 평가를 제공합니다. 평가) 및 개입 완료 후 3개월(3개월 후속 평가). 조사관은 또한 여성 간병인의 약물 사용, 부모-자녀 의사 소통 및 여성 간병인의 웰빙과 관련된 요인에 대한 프로그램 영향을 개입 완료 시(중재 후 평가) 및 완료 후 3개월 동안 기준선에서 수행된 평가를 통해 평가합니다. 중재(3개월 후속 평가).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Chinle, Arizona, 미국, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(간병인):
- 여성 > 18세
- 나바호어로 자기 식별
- 연구에 등록할 수 있는 8-11세 소녀의 간병인이어야 합니다.
- Chinle(Tsaile 또는 Pinon도 포함) 또는 Tuba City, Arizona Johns Hopkins 프로그램 사무실에서 50마일 이내에 거주
- 선입견 건강 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있음
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 인지 또는 시각 장애가 없음(설문지 작성 가능)
- 정보에 입각한 동의서 검토 및 서명
포함 기준(하위):
- 여성, 8-11세
- 간병인을 연구에 등록시키십시오.
- Chinle(Tsaile 또는 Pinon도 포함) 또는 Tuba City, Arizona Johns Hopkins 프로그램 사무실에서 50마일 이내에 거주
- 선입견 건강 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있음
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 인지 또는 시각 장애가 없음(설문지 작성 가능)
- 연구 동의서를 검토 및 서명하고 부모/보호자가 부모 동의서에 서명하도록 합니다.
제외 기준(아동 및 보호자):
- 완전한 개입 또는 평가에 참여할 수 없음(예: 계획된 이동, 주거 치료, 인지 장애 등)
- 위탁 아동의 잠재적 이동성으로 인해 위탁 아동은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 프로그램은 8-11세 소녀와 여성 간병인을 대상으로 진행되는 11개의 세션으로 구성됩니다.
11개 세션 중 5개 세션은 8-12명의 소녀와 그 엄마 그룹에게 가르칠 것이며 세션 중 6개 세션은 개별 소녀/여성 간병인의 부부에게 가르칠 것입니다.
그룹 및 가정 기반 수업의 혼합은 그룹 대 개별 쌍으로 가르칠 특정 주제에 대한 선호도에 대한 형성 단계의 결과를 기반으로 합니다.
각 세션(그룹 및 개인)은 60-90분 동안 진행되며 훈련된 가족 건강 코치(FHC)가 제공합니다.
그룹 세션은 개인 실의 지역 커뮤니티 센터에서 진행됩니다.
개별 dyad 세션은 여아/여성 간병인의 집 또는 지역 Johns Hopkins 사무실과 같이 선택하는 다른 개인 장소에서 진행됩니다.
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이 프로그램은 8-11세 소녀들과 그들의 여성 간병인과 함께 진행되는 11개의 세션으로 구성됩니다.
11개 세션 중 5개 세션은 8-12명의 소녀와 그 엄마 그룹에게 가르칠 것이며 세션 중 6개 세션은 개별 소녀/여성 간병인의 부부에게 가르칠 것입니다.
그룹 및 가정 기반 수업의 혼합은 그룹 대 개별 쌍으로 가르칠 특정 주제에 대한 선호도에 대한 형성 단계의 결과를 기반으로 합니다.
각 세션(그룹 및 개인)은 60-90분 동안 진행되며 훈련된 가족 건강 코치(FHC)가 제공합니다.
그룹 세션은 개인 실의 지역 커뮤니티 센터에서 진행됩니다.
개별 dyad 세션은 여아/여성 간병인의 집 또는 지역 Johns Hopkins 사무실과 같이 선택하는 다른 개인 장소에서 진행됩니다.
프로그램은 11주 동안 매주 한 세션씩 2.5-3개월에 걸쳐 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식평가 아동문화지식점수 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 아동이 완료한 4개 질문 지식 평가(점수 0-100%)를 통해 기준선 및 프로그램 완료 후 3개월에서 지식의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 높은(더 큰) 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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지식 평가에서 간병인 문화 지식 점수의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 간병인이 완료한 10개 질문 지식 평가(점수 0-100%)를 통해 기준선 및 프로그램 완료 후 3개월 후 지식의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 높은(더 큰) 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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가족 참여 설문지로 평가한 나바호 문화에서 보고된 아동 가족 참여의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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나바호 문화에 대한 가족 참여는 5점 리커트 척도(점수: 0-20)인 4문항 평가를 통해 평가됩니다.
평가는 연구 팀에서 작성했습니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총점의 변화를 살펴볼 것입니다.
점수가 높을수록 가족 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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나바호 문화 평가 가족 참여 설문지에서 간병인 보고된 가족 참여의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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나바호 문화에 대한 가족 참여는 5점 리커트 척도(점수: 0-20)인 4개 질문 평가를 통해 평가됩니다.
평가는 연구 팀에서 작성했습니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총점의 변화를 살펴볼 것입니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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3세에 부모-자녀 의사소통 설문으로 평가한 자녀 보고 부모-자녀 의사소통의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-100)에서 20개 항목 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 여아와 간병인의 의사소통에 미치는 영향을 평가합니다. 평가는 연구 팀에서 작성했습니다. 조사관은 기준선에서 프로그램 구현 후 3개월까지 보고된 아동의 보호자-자녀 의사소통의 변화를 평가합니다. 부모 모니터링은 Silverberg와 Small이 만든 6개 질문 평가를 통해서만 간병인 사이에서 평가됩니다. |
기준선 및 구현 후 3개월
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부모-자녀 의사소통 설문지로 평가한 보호자 보고된 부모-자녀 의사소통의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-100)에서 20개 항목 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 여아와 간병인의 의사소통에 미치는 영향을 평가합니다.
평가는 연구 팀에서 작성했습니다.
조사관은 기준선에서 프로그램 구현 후 3개월까지 간병인이 보고한 간병인-자녀 커뮤니케이션을 평가할 것입니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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부모 모니터링 설문지에 의해 평가된 부모 모니터링 보고된 간병인의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 Silverberg와 Small이 만든 6개 질문 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 부모 모니터링에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 부모 모니터링 척도를 통해 간병인이 보고한 부모 모니터링에서 기준선에서 프로그램 구현 후 3개월까지의 변화를 살펴볼 것입니다.
부모 모니터링은 Silverberg와 Small이 만든 6개 질문 평가를 통해서만 간병인 사이에서 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 높은(더 나은) 부모 모니터링을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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연구팀이 개발한 자아존중감 평가에 대한 아동 자아존중감의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-20)의 4개 항목 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 아동 자존감에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총점의 변화를 평가합니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은(더 나은) 것을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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Muris 2001에서 채택한 자기효능감 평가에 대한 아동 자기효능감의 3개월 변화.
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-25)의 5개 항목 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 아동의 자기 효능감에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총 점수의 변화를 평가합니다.
더 높은 점수 = 더 높은(더 나은) 자기효능감 척도에 대한 인용: Muris, P. (2001).
아동을 위한 자기효능감 설문지.
정신 병리학 및 행동 평가 저널, 23(3), 145-149.
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기준선 및 구현 후 3개월
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연구팀이 개발한 사회적 지원 평가에서 아동의 사회적 지원의 3개월 변화.
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-20)에서 4항목 평가를 통해 Asdzaan Be'eena 프로그램이 아동의 사회적 지원에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총점의 변화를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 높은(더 많은) 사회적 지원을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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위험 행동 평가 평균 점수의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-30)에 대한 6개 항목 평가를 통해 위험한 행동과 관련된 아동 태도에 대한 Asdzaan Be'eena 프로그램의 영향을 평가합니다.
조사관은 기준선에서 구현 후 3개월까지 총 점수의 변화를 평가합니다.
점수가 높을수록 위험 행동에 대한 더 나은 태도(더 낮은 지지)를 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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생식 건강 지식 설문지를 통한 아동 생식 건강 지식의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 아동이 완료한 3개 질문 지식 평가(점수 0-100%)를 통해 프로그램 완료 후 3개월 및 기준선에서 지식의 변화를 측정합니다.
높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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생식 건강 지식 설문지를 통한 간병인의 생식 건강 지식의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 간병인이 완료한 10개 질문 지식 평가(점수 0-100%)를 통해 기준선 및 프로그램 완료 후 3개월 후 지식의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 높은(더 많은) 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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다문화 숙달 척도를 통한 간병인 가족 숙달의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-25)에서 5개 항목 평가를 통해 가족 지배력을 측정합니다.
기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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다문화 숙달 척도를 통한 간병인 친구 숙달의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-25)에서 5개 항목 평가를 통해 공동 숙달-친구를 측정합니다.
기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다.
낮은 점수는 더 높은(더 나은) 숙련도를 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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다문화 숙달 척도를 통한 간병인 자기 숙달의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-25)에서 5개 항목 평가를 통해 공동 숙달을 측정합니다.
기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다.
낮은 점수는 더 높은(더 나은) 숙련도를 나타냅니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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양육기관 설문지를 통한 부모의 자기효능감 3개월 변화(Dumka, 1996)
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 5점 리커트 척도(점수: 0-50)에서 10개 항목 평가를 통해 육아 자기효능감을 측정합니다. 기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은(더 나은) 것을 나타냅니다. 인용: Dumka, L. E., Stoerzinger, H. D., Jackson, K. M., & Roosaa, M. W. (1996). Parenting Self-Agency Measure의 교차 문화 및 교차 언어 동등성에 대한 조사. 가족 관계, 45, 216-222. |
기준선 및 구현 후 3개월
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PHQ-9 우울증 스크리너 평균 점수의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 9개 항목 평가를 통해 우울증을 측정합니다(Kroenke 2001). 기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다. 인용: Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). PHQ-9: 간략한 우울증 심각도 측정의 타당성. 일반내과학회지, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x |
기준선 및 구현 후 3개월
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부모-자녀 활동 평가를 통해 함께 완료한 활동 빈도의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 아동이 완료한 5점 리커트 척도(점수: 0-25)에 대한 5개 항목 평가를 통해 간병인과 아동 활동을 함께 측정합니다. 기준선과 3개월 간의 총 점수 변화는 프로그램 영향을 평가하는 데 활용됩니다. 점수가 높을수록 간병인과의 활동이 더 빈번함을 나타냅니다. |
기준선 및 구현 후 3개월
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키날다를 갖고 싶다고 보고한 어린이 비율의 3개월 변화
기간: 기준선 및 구현 후 3개월
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조사관은 "생리 기간이 되면 키날다 의식을 갖고 싶습니까?"라는 한 가지 질문을 통해 키날다에 대한 아이의 태도를 측정합니다.
답변에는 "예"와 "아니오"가 포함됩니다.
조사관은 구현 후 3개월과 비교하여 기준선에서 "예"라고 대답한 어린이 수의 차이를 평가합니다.
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기준선 및 구현 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .