- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900312
Sukupolvien väliseen vahvuuteen perustuva ohjelma Amerikan intiaanitytöille heidän siirtyessään aikuisuuteen
Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen arvioidakseen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, tyytyväisyyttä ja osallistujatason tuloksia tyttöjen ja heidän äitinsä/naishoitajiensa keskuudessa, jotka osallistuvat ennaltaehkäisevään terveysohjelmaan. Ohjelmaa kehitettiin laajan formaatiovaiheen kautta ja se toimitetaan viikoittain ~3 kuukauden ajan. Tutkijat ilmoittavat yhteensä 60 naishoitajaa ja heidän 8-11-vuotiaita tyttäriään/naislapsia osallistumaan ohjelmaan ja arviointiin. Toteutustiedot, mukaan lukien hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tyytyväisyys, kerätään REDCap- ja paperiarvioinneilla, jotka täytetään jokaisen ohjelmaistunnon jälkeen ja ohjelman päätyttyä. Alustavat vaikutustiedot kerätään REDCapin kautta enintään 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta.
Tavoitteet ovat seuraavat:
- Ymmärtää, onko ennakkokäsitysten terveysohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävä nuorten tyttöjen ja heidän äitiensä tai naishoitajien keskuudessa
- Tutkia ohjelman optimaalista toteutusta tulevan tutkimuksen ja laajentamisen kannalta.
- Arvioida ennakkokäsitysterveysohjelman alustavaa vaikutusta tyttöjen ja hoitajan tietoon, kulttuurisiin yhteyksiin, hoitajan ja lapsen väliseen suhteeseen, yhteisö- ja kouluyhteyksiin, selviytymistaitoihin, vanhemmuuden itsetehokkuuteen, masennukseen, elämänlaatuun sekä päihteidenkäyttökäyttäytymiseen ja -aikomuksiin. ja aikomus seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat pilottiarvioinnin ymmärtääkseen ennakkokäsitysten terveysohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden sekä tutkiakseen alustavia vaikutuksia. Ensisijainen tutkimuskysymys on: Onko tämän tutkimuksen muodostusvaiheessa kehitetty ennakkokäsitysterveysohjelma hyväksyttävä ja toteutettavissa tytöille ja omaishoitajille? Ohjelman tavoitteena on parantaa tyttöjen ja heidän omaishoitajiensa yleistä terveyttä ja hyvinvointia vähentämällä ja viivästyttämällä teini-ikäisten tyttöjen päihteiden käytön aloittamista ja seksuaaliseen aloittamiseen liittyvää riskikäyttäytymistä. Toinen tutkimuskysymys on: onko ennakkokäsityksen terveysohjelmalla alustavia vaikutuksia tyttöjen ja heidän naishoitajiensa keskeisiin päihteiden käyttöön ja riskialtista seksuaalikäyttäytymiseen liittyviin suoja- ja riskitekijöihin?
Preconception Health Program koostuu 11 istunnosta, jotka suoritetaan 8-11-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen. 11 tapaamisesta 5 opetetaan 8-12 tytön ryhmille ja heidän äideilleen ja 6 harjoituksista yksittäisille tyttö-/naarashoitajille. Ryhmä- ja kotioppituntien yhdistelmä perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin tiettyjen aiheiden suosimisesta ryhmässä opetettavaksi verrattuna yksittäisiin diadeihin. Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC). Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa. Yksilölliset dyadiistunnot järjestetään tyttöjen/naisten omaishoitajien kodissa tai muussa heidän valitsemassaan yksityisessä paikassa, kuten paikallisissa Johns Hopkinsin toimistoissamme. Ohjelma toteutetaan 2,5-3 kuukauden ajan ja yksi istunto joka viikko 11 viikon ajan. Ohjelman kokonaiskesto on 660-990 minuuttia.
Arvioidakseen asianmukaisesti ensisijaisen tutkimuskysymyksen tutkijat rekisteröivät 60 diadia, jotka on ryhmitelty kolmeen 10 dyadin kohorttiin, jotka täyttävät tyytyväisyyskyselyt kunkin ohjelman istunnon jälkeen ja ohjelman päätyttyä. Arvioidakseen alustavaa vaikutusta tyttöjen riskiin käyttää päihteitä ja aikomuksia seksuaaliseen toimintaan, mukaan lukien kulttuuriset yhteydet, äidin ja tyttären kommunikaatio sekä psyykkinen terveys ja hyvinvointi, tutkijat suorittavat arvioinnin, joka suoritetaan lähtötilanteessa toimenpiteen päätyttyä (intervention jälkeen). arviointi) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (3 kuukauden seurantaarviointi). Tutkijat arvioivat myös ohjelman vaikutusta naishoitajien päihteiden käyttöön, vanhempien ja lasten väliseen kommunikaatioon ja naishoitajien hyvinvointiin liittyviin tekijöihin arvioinnin avulla, joka suoritetaan toimenpiteen alussa, toimenpiteen päätyttyä (intervention jälkeinen arviointi) ja 3 kuukautta sen päättymisen jälkeen. (3 kuukauden seuranta-arviointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Nainen > 18-vuotias
- Tunnista itsesi navajoksi
- Ole omaishoitaja 8-11-vuotiaalle tytölle, joka on valmis ilmoittautumaan tutkimukseen
- Asuminen 50 mailin säteellä Chinlestä (myös Tsaile tai Pinon sisältyvät hintaan) tai Tuba City, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Halukas osallistumaan ennakkokäsitysten terveysohjelmaan
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seuranta-arvioinnit
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei kognitiivinen tai näkövammainen (pystyy vastaamaan kyselyihin)
- Tarkista ja allekirjoita tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit (lapsi):
- Nainen, 8-11 v
- Ilmoittaudu tutkimukseen omaishoitaja
- Asuminen 50 mailin säteellä Chinlestä (myös Tsaile tai Pinon sisältyvät hintaan) tai Tuba City, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Halukas osallistumaan ennakkokäsitysten terveysohjelmaan
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seurantaarvioinnit
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei kognitiivinen tai näkövammainen (pystyy vastaamaan kyselyihin)
- Tarkista ja allekirjoita tutkimuslupa ja pyydä vanhemman/huoltajan allekirjoittamaan vanhempien lupa
Poissulkemiskriteerit (lapsi ja huoltaja):
- Kyvyttömyys osallistua täysimääräiseen interventioon tai arviointiin (esim. suunniteltu muutto, kotihoito, kognitiivinen heikentyminen jne.)
- Sijaislasten mahdollisen liikkuvuuden vuoksi sijaishuollossa olevat lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ohjelma koostuu 11 tapaamisesta 8-11-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen.
11 tapaamisesta 5 opetetaan 8-12 tytön ryhmille ja heidän äideilleen ja 6 harjoituksista yksittäisille tyttö-/naarashoitajille.
Ryhmä- ja kotioppituntien yhdistelmä perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin tiettyjen aiheiden suosimisesta ryhmässä opetettavaksi verrattuna yksittäisiin diadeihin.
Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC).
Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa.
Yksilölliset dyadiistunnot järjestetään tyttöjen/naisten omaishoitajien kodissa tai muussa heidän valitsemassaan yksityisessä paikassa, kuten paikallisissa Johns Hopkinsin toimistoissamme.
|
Ohjelma koostuu 11 istunnosta, jotka järjestetään 8-11-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen.
11 tapaamisesta 5 opetetaan 8-12 tytön ryhmille ja heidän äideilleen ja 6 harjoituksista yksittäisille tyttö-/naarashoitajille.
Ryhmä- ja kotioppituntien yhdistelmä perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin tiettyjen aiheiden suosimisesta ryhmässä opetettavaksi verrattuna yksittäisiin diadeihin.
Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC).
Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa.
Yksilölliset dyadiistunnot järjestetään tyttöjen/naisten omaishoitajien kodissa tai muussa heidän valitsemassaan yksityisessä paikassa, kuten paikallisissa Johns Hopkinsin toimistoissamme.
Ohjelma toteutetaan 2,5-3 kuukauden ajan ja yksi istunto joka viikko 11 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden muutos lasten kulttuuritiedon pisteissä tiedon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen lapsen suorittaman 4-kysymyksen tietoarvioinnin avulla (pisteet 0-100 %).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (suurempaa) tietämystä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos hoitajan kulttuuritiedon pistemäärässä tiedon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen 10 kysymyksestä koostuvan tietoarvioinnin avulla, jonka hoitajat ovat suorittaneet (pisteet 0-100 %).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (suurempaa) tietämystä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lapsessa raportoi perheiden sitoutumisesta navajo-kulttuuriin, jota arvioitiin perhesidonnaisuuskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Perheiden sitoutumista navajokulttuuriin arvioidaan 4-kysymyksen arvioinnilla, joka on 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-20).
Arvioinnin on tehnyt tutkimusryhmä.
Tutkijat tarkastelevat kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa (suurempaa) perheen sitoutumista.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden vaihdos omaishoitajassa raportoi perheiden sitoutumisesta navajokulttuuriin arvioituun perhesidonnaisuuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Perheiden sitoutumista navajokulttuuriin arvioidaan 4-kysymyksen arvioinnilla, joka on 5 pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-20).
Arvioinnin on tehnyt tutkimusryhmä.
Tutkijat tarkastelevat kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lapsen raportoinnissa vanhemman ja lapsen välisestä kommunikaatiosta arvioitiin vanhemman ja lapsen välisellä viestintäkyselyllä 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta tyttöjen ja omaishoitajien kommunikaatioon 20-pisteen arvioinnin avulla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-100). Arvioinnin on tehnyt tutkimusryhmä. Tutkijat arvioivat muutosta lapsen ilmoittamassa hoitajan ja lapsen välisessä viestinnässä lähtötilanteesta 3 kuukauteen ohjelman toteuttamisen jälkeen. Vanhempainvalvontaa arvioidaan omaishoitajien kesken vain Silverbergin ja Smallin luomalla 6-kysymyksen arvioinnilla. |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos omaishoitajassa raportoi vanhemman ja lapsen välisestä kommunikaatiosta arvioituna vanhemman ja lapsen välisellä kommunikaatiokyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta tyttöjen ja omaishoitajien kommunikaatioon 20-kohdan arvioinnilla 5-pisteen likert-asteikolla (pisteet: 0-100).
Arvioinnin on tehnyt tutkimusryhmä.
Tutkijat arvioivat hoitajan ilmoittaman hoitajan ja lapsen välisen yhteydenpidon lähtötilanteesta 3 kuukauteen ohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos omaishoitajassa raportoi vanhemmuuden seurannasta vanhempainvalvontakyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta vanhempien valvontaan Silverbergin ja Smallin luoman 6-kysymyksen arvioinnin avulla.
Tutkijat tarkastelevat muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen ohjelman toteuttamisen jälkeen vanhempainvalvonnassa huoltajien raportoimana vanhempien valvonta-asteikon kautta.
Vanhempainvalvontaa arvioidaan omaishoitajien kesken vain Silverbergin ja Smallin luomalla 6-kysymyksen arvioinnilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (parempaa) vanhempien valvontaa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lapsen itsetunnossa tutkimusryhmän kehittämän itsetuntoarvion perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta lapsen itsetuntoon nelipisteisellä arvioinnilla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-20).
Tutkijat arvioivat kokonaispistemäärän muutoksen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (parempaa) itsetuntoa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lapsen itsetehokkuudessa Muriksesta 2001 mukautetussa itsetehokkuusarvioinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta lapsen itsetehokkuuteen 5-pisteen arvioinnin avulla 5-pisteen likert-asteikolla (pisteet: 0-25).
Tutkijat arvioivat kokonaispistemäärän muutoksen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi (parempi) itsetehokkuus Lainaus asteikkoon: Muris, P. (2001).
Itsetehokkuuskysely lapsille.
Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lasten sosiaalituessa tutkimusryhmän kehittämän sosiaalisen tuen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta lasten sosiaaliseen tukeen 4-osaisella arvioinnilla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-20).
Tutkijat arvioivat kokonaispistemäärän muutoksen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa (enemmän) sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos riskikäyttäytymisen arvioinnin keskimääräisessä pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat arvioivat Asdzaan Be'eena -ohjelman vaikutusta lasten riskikäyttäytymiseen liittyviin asenteisiin kuuden kohdan arvioinnin avulla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-30).
Tutkijat arvioivat kokonaispistemäärän muutoksen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttöönoton jälkeen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia asenteita (vähemmän hyväksyntää) riskikäyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos lasten lisääntymisterveystiedossa lisääntymisterveystietokyselyn kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen lapsen suorittaman 3-kysymyksen tietoarvioinnin avulla (pisteet 0-100 %).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos hoitajan lisääntymisterveystietämyksessä lisääntymisterveystietokyselyn kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötilanteesta ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen 10 kysymyksestä koostuvan tietoarvioinnin avulla, jonka hoitajat suorittavat (pisteet 0-100 %).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (enemmän) tietoa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos omaishoitajaperheen hallinnassa monikulttuurisen mestaruusasteikon kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat perheen hallintaa 5-pisteen arvioinnilla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-25).
Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos hoitajan ystävän hallinnassa monikulttuurisen mestaruusasteikon kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat yhteisöllisyyttä-ystäviä 5-pisteen arvioinnilla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-25).
Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa (parempaa) hallintaa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos omaishoitajan itsensä hallinnassa monikulttuurisen mestaruusasteikon kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat yhteisöllistä hallintaa 5-pisteen arvioinnilla 5-pisteen likert-asteikolla (pisteet: 0-25).
Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa (parempaa) hallintaa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos vanhempien itsetehokkuudessa vanhemmuuden viraston kyselylomakkeen kautta (Dumka, 1996)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat vanhemmuuden itsetehokkuutta 10-kohdan arvioinnilla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-50). Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa (parempaa) itsetehokkuutta. Lainaus: Dumka, L.E., Stoerzinger, H.D., Jackson, K.M., & Roosaa, M.W. (1996). Vanhemmuuden itsetoimia -toimenpiteen kulttuurien ja kielten välisen vastaavuuden tarkastelu. Family Relations, 45, 216-222. |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos keskimääräisessä pistemäärässä PHQ-9-masennusseulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat masennusta Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla, joka on 9-osainen arviointi (Kroenke 2001). Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen. Lainaus: Kroenke, K., Spitzer, R. L. ja Williams, J. B. (2001). PHQ-9: lyhyen masennuksen vakavuusmittauksen validiteetti. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https:// doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos yhdessä suoritettujen toimintojen tiheydessä vanhemman ja lapsen aktiivisuusarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat huoltajan ja lapsen toimintaa yhdessä 5-pisteen arvioinnin avulla lapsen täyttämällä 5-pisteen likert-asteikolla (pisteet: 0-25). Kokonaispistemäärän muutosta lähtötason ja 3 kuukauden välillä käytetään ohjelman vaikutuksen arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa toimintaa hoitajan kanssa. |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden muutos niiden lasten prosenteissa, jotka ilmoittivat haluavansa saada kinaaldan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat lapsen suhtautumista Kinaaldaan yhdellä kysymyksellä: "Haluatko Kinaalda-seremonian kuukautisten alkaessa?".
Vastaukset ovat "kyllä" ja "ei".
Tutkijat arvioivat eron niiden lasten määrässä, jotka sanovat "kyllä" lähtötilanteessa verrattuna 3 kuukauden kuluttua käyttöönoton jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .