Programa intergeneracional basado en fortalezas para niñas indias americanas en su transición a la edad adulta
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para evaluar la aceptabilidad, la viabilidad, la satisfacción y los resultados a nivel de participantes entre las niñas y sus madres/cuidadoras que participan en un programa de salud previo a la concepción. El programa se desarrolló a través de una extensa fase formativa y se imparte semanalmente durante ~3 meses. Los investigadores inscribirán un total de 60 cuidadoras y sus hijas/niñas de 8 a 11 años para participar en el programa y la evaluación. Los datos de implementación, incluida la aceptabilidad, la viabilidad y la satisfacción, se recopilarán a través de REDCap y las evaluaciones en papel se completarán después de cada sesión del programa y al finalizar el programa. Los datos preliminares de impacto se recopilarán a través de REDCap hasta 3 meses después de la finalización de la intervención.
Los objetivos son los siguientes:
- Comprender si el programa de salud previo a la concepción es factible y aceptable entre las niñas y sus madres o cuidadoras
- Explorar la implementación óptima del programa para informar la investigación futura y ampliarlo.
- Evaluar el impacto preliminar del programa de salud previo a la concepción en el conocimiento de las niñas y los cuidadores, la conexión cultural, la relación entre el cuidador y el niño, la conexión entre la comunidad y la escuela, las habilidades de afrontamiento, la autoeficacia de los padres, la depresión, la calidad de vida y las conductas e intenciones de uso de sustancias. e intención sobre la actividad sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán una evaluación piloto para comprender la viabilidad, aceptabilidad, satisfacción y explorar los impactos preliminares de un programa de salud previo a la concepción. La pregunta principal de la investigación es: ¿El programa de salud previo a la concepción desarrollado durante la fase formativa de este estudio es aceptable y factible para las niñas y los cuidadores participantes? El programa tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar general de las niñas y sus cuidadoras al disminuir y retrasar el inicio del consumo de sustancias y los comportamientos de riesgo asociados con la iniciación sexual entre las adolescentes. Una segunda pregunta de investigación es: ¿tiene el programa de salud previo a la concepción impactos preliminares en los factores clave de protección y riesgo relacionados con el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo entre las niñas y sus cuidadoras?
El Programa de Salud Preconcepcional consistirá en 11 sesiones realizadas con niñas de 8 a 11 años y sus cuidadoras. 5 de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 8 a 12 niñas y sus madres, y 6 de las sesiones se impartirán a díadas individuales de niñas/mujeres cuidadoras. La combinación de lecciones grupales y en el hogar se basa en los hallazgos de la fase formativa sobre la preferencia de ciertos temas para que se enseñen en grupos versus díadas individuales. Cada una de las sesiones (grupales e individuales) tendrá una duración de 60 a 90 minutos y será impartida por un Entrenador de Salud Familiar (FHC) capacitado. Las sesiones grupales se llevarán a cabo en un centro comunitario local en una sala privada. Las sesiones de parejas individuales se llevarán a cabo en el hogar de las niñas/cuidadoras u otro lugar privado de su elección, como nuestras oficinas locales de Johns Hopkins. El programa se llevará a cabo durante 2.5-3 meses con una sesión cada semana durante 11 semanas. La duración total del programa es de 660-990 minutos.
Para evaluar adecuadamente la pregunta principal de investigación, los investigadores inscribirán a 60 díadas, agrupadas en tres cohortes de 10 díadas cada una, quienes completarán cuestionarios de satisfacción después de cada una de las sesiones del programa y al finalizar el programa. Para evaluar el impacto preliminar en el riesgo de uso de sustancias de las niñas y la intención sobre la actividad sexual, incluida la conexión cultural, la comunicación madre-hija y la salud y el bienestar psicológicos, los investigadores realizarán una evaluación realizada al inicio, al finalizar la intervención (posterior a la intervención). evaluación) y 3 meses después de la finalización de la intervención (evaluación de seguimiento de 3 meses). Los investigadores también evaluarán el impacto del programa en el uso de sustancias de las cuidadoras, la comunicación entre padres e hijos y los factores relacionados con el bienestar de las cuidadoras a través de una evaluación realizada al inicio, al finalizar la intervención (evaluación posterior a la intervención) y 3 meses después de la finalización. de la intervención (evaluación de seguimiento a los 3 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (cuidadores):
- Mujer > 18 años de edad
- Autoidentificarse como navajo
- Ser el cuidador de una niña de 8 a 11 años que esté disponible para inscribirse en el estudio
- Vivir dentro de las 50 millas de Chinle (también se incluyen Tsaile o Pinon) o las oficinas del programa Johns Hopkins de Tuba City, Arizona
- Dispuesta a participar en el programa de salud previa a la concepción.
- Dispuesto a completar toda la evaluación de implementación y seguimiento
- habla y lee ingles
- Sin discapacidad cognitiva o visual (capaz de completar cuestionarios)
- Revisar y firmar el consentimiento informado
Criterios de inclusión (niño):
- Mujer, 8-11 años
- Tener un cuidador inscrito en el estudio.
- Vivir dentro de las 50 millas de Chinle (también se incluyen Tsaile o Pinon) o las oficinas del programa Johns Hopkins de Tuba City, Arizona
- Dispuesta a participar en el programa de salud previa a la concepción.
- Dispuesto a completar todas las evaluaciones de implementación y seguimiento
- habla y lee ingles
- Sin discapacidad cognitiva o visual (capaz de completar cuestionarios)
- Revisar y firmar un asentimiento del estudio y hacer que un padre/tutor firme el permiso de los padres
Criterios de exclusión (niño y cuidador):
- Incapacidad para participar en una intervención o evaluación completa (p. ej., mudanza planificada, tratamiento residencial, deterioro cognitivo, etc.)
- Debido a la movilidad potencial de los niños de crianza, los niños en cuidado de crianza están excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El programa consta de 11 sesiones realizadas con niñas de 8 a 11 años y sus cuidadoras.
5 de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 8 a 12 niñas y sus madres, y 6 de las sesiones se impartirán a díadas individuales de niñas/mujeres cuidadoras.
La combinación de lecciones grupales y en el hogar se basa en los hallazgos de la fase formativa sobre la preferencia de ciertos temas para que se enseñen en grupos versus díadas individuales.
Cada una de las sesiones (grupales e individuales) tendrá una duración de 60 a 90 minutos y será impartida por un Entrenador de Salud Familiar (FHC) capacitado.
Las sesiones grupales se llevarán a cabo en un centro comunitario local en una sala privada.
Las sesiones de parejas individuales se llevarán a cabo en el hogar de las niñas/cuidadoras u otro lugar privado de su elección, como nuestras oficinas locales de Johns Hopkins.
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El programa constará de 11 sesiones realizadas con niñas de 8 a 11 años y sus cuidadoras.
5 de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 8 a 12 niñas y sus madres, y 6 de las sesiones se impartirán a díadas individuales de niñas/mujeres cuidadoras.
La combinación de lecciones grupales y en el hogar se basa en los hallazgos de la fase formativa sobre la preferencia de ciertos temas para que se enseñen en grupos versus díadas individuales.
Cada una de las sesiones (grupales e individuales) tendrá una duración de 60 a 90 minutos y será impartida por un Entrenador de Salud Familiar (FHC) capacitado.
Las sesiones grupales se llevarán a cabo en un centro comunitario local en una sala privada.
Las sesiones de parejas individuales se llevarán a cabo en el hogar de las niñas/cuidadoras u otro lugar privado de su elección, como nuestras oficinas locales de Johns Hopkins.
El programa se llevará a cabo durante 2.5-3 meses con una sesión cada semana durante 11 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de tres meses en la puntuación del conocimiento cultural del niño en la evaluación del conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el cambio en el conocimiento desde la línea de base y 3 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de conocimientos de 4 preguntas completada por el niño (puntuación de 0-100%).
Una puntuación más alta indica un mayor (mayor) conocimiento.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la puntuación del conocimiento cultural del cuidador en la evaluación del conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el cambio en el conocimiento desde la línea de base y 3 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de conocimiento de 10 preguntas completada por los cuidadores (puntuación de 0-100%).
Una puntuación más alta indica un mayor (mayor) conocimiento.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la participación familiar informada por el niño en la cultura navajo evaluada mediante un cuestionario de participación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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La participación familiar en la cultura navajo se evaluará a través de una evaluación de 4 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-20).
La evaluación fue creada por el equipo de estudio.
Los investigadores observarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
Una puntuación más alta indica una mayor (mayor) participación familiar.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el compromiso familiar informado por el cuidador en el cuestionario de compromiso familiar evaluado culturalmente Navajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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La participación familiar en la cultura navajo se evaluará a través de una evaluación de 4 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-20).
La evaluación fue creada por el equipo de estudio.
Los investigadores observarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la comunicación entre padres e hijos informada por el niño evaluada mediante el cuestionario de comunicación entre padres e hijos a los 3
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en la comunicación de las niñas y los cuidadores a través de una evaluación de 20 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-100). La evaluación fue creada por el equipo de estudio. Los investigadores evaluarán el cambio en la comunicación entre el cuidador y el niño informado por el niño desde la línea de base hasta 3 meses después de la implementación del programa. El control de los padres se evaluará solo entre los cuidadores a través de una evaluación de 6 preguntas creada por Silverberg y Small. |
Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la comunicación informada por el cuidador entre padres e hijos evaluada mediante el cuestionario de comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en la comunicación de las niñas y los cuidadores a través de una evaluación de 20 elementos en una escala Likert de 5 puntos (puntuación: 0-100).
La evaluación fue creada por el equipo de estudio.
Los investigadores evaluarán la comunicación entre el cuidador y el niño informada por el cuidador desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación del programa.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el seguimiento de los padres informado por el cuidador evaluado mediante el cuestionario de seguimiento de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en el control de los padres a través de una evaluación de 6 preguntas creada por Silverberg y Small.
Los investigadores observarán el cambio desde la línea de base hasta 3 meses después de la implementación del programa en el monitoreo de los padres según lo informado por los cuidadores a través de la escala de monitoreo de los padres.
El control de los padres se evaluará solo entre los cuidadores a través de una evaluación de 6 preguntas creada por Silverberg y Small.
Una puntuación más alta indica un mayor (mejor) seguimiento por parte de los padres.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la autoestima infantil en una evaluación de autoestima desarrollada por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en la autoestima de los niños a través de una evaluación de 4 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-20).
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
Una puntuación más alta indica una mayor (mejor) autoestima.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la autoeficacia infantil en una evaluación de autoeficacia adaptada de Muris 2001.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en la autoeficacia del niño a través de una evaluación de 5 ítems en una escala Likert de 5 puntos (puntuación: 0-25).
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
Puntuación más alta = mayor (mejor) autoeficacia Cita de la escala: Muris, P. (2001).
Cuestionario de Autoeficacia para Niños.
Revista de Psicopatología y Evaluación del Comportamiento, 23(3), 145-149.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el apoyo social infantil en una evaluación de apoyo social desarrollada por el equipo de estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en el apoyo social infantil a través de una evaluación de 4 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-20).
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
Una puntuación más alta indica un mayor (más) apoyo social.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el puntaje promedio en la evaluación de comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores evaluarán el impacto del programa Asdzaan Be'eena en las actitudes de los niños relacionadas con los comportamientos de riesgo a través de una evaluación de 6 ítems en una escala Likert de 5 puntos (puntuación: 0-30).
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta 3 meses después de la implementación.
Una puntuación más alta indica mejores actitudes (menos aprobación de) comportamientos de riesgo.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el conocimiento de salud reproductiva infantil a través de un cuestionario de conocimiento de salud reproductiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el cambio en el conocimiento desde la línea de base y 3 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de conocimiento de 3 preguntas completada por el niño (puntuación de 0-100%).
Una puntuación más alta indica más conocimiento.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el conocimiento de salud reproductiva del cuidador a través de un cuestionario de conocimiento de salud reproductiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el cambio en el conocimiento desde la línea de base y 3 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de conocimiento de 10 preguntas completada por los cuidadores (puntuación de 0-100%).
Una puntuación más alta indica un mayor (más) conocimiento.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el dominio de la familia del cuidador a través de la escala de dominio multicultural
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el dominio familiar a través de una evaluación de 5 elementos en una escala Likert de 5 puntos (puntuación: 0-25).
El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el dominio del amigo cuidador a través de la escala de dominio multicultural
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el dominio comunitario-amigos a través de una evaluación de 5 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-25).
El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa.
Una puntuación más baja indica un mayor (mejor) dominio.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el autodominio del cuidador a través de la escala de dominio multicultural
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán el autodominio comunitario a través de una evaluación de 5 elementos en una escala Likert de 5 puntos (puntuación: 0-25).
El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa.
Una puntuación más baja indica un mayor (mejor) dominio.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la autoeficacia de los padres a través del cuestionario de la agencia de crianza (Dumka, 1996)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán la autoeficacia de los padres a través de una evaluación de 10 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (puntuación: 0-50). El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa. Una puntuación más alta indica una mayor (mejor) autoeficacia. Cita: Dumka, L. E., Stoerzinger, H. D., Jackson, K. M. y Roosaa, M. W. (1996). Examen de la equivalencia transcultural y translingüística de la Medida de Auto-Agencia de Crianza. Relaciones de Familia, 45, 216-222. |
Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el puntaje promedio en el examen de depresión PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán la depresión a través del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), una evaluación de 9 ítems (Kroenke 2001). El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa. Cita: Kroenke, K., Spitzer, R. L. y Williams, J. B. (2001). El PHQ-9: validez de una medida breve de gravedad de la depresión. Revista de Medicina Interna General, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x |
Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en la frecuencia de actividades completadas juntas a través de una evaluación de actividad de padres e hijos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán las actividades del cuidador y del niño juntos a través de una evaluación de 5 ítems en una escala Likert de 5 puntos completada por el niño (puntuación: 0-25). El cambio en la puntuación total entre la línea de base y los 3 meses se utilizará para evaluar el impacto del programa. Una puntuación más alta indica actividades más frecuentes con el cuidador. |
Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Cambio de tres meses en el porcentaje de niños que informaron querer tener una kinaalda
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Los investigadores medirán la actitud del niño sobre tener un Kinaalda a través de una pregunta: "¿Quieres tener una ceremonia de Kinaalda cuando tengas tu período?".
Las respuestas incluyen "sí" y "no".
Los investigadores evaluarán la diferencia en el número de niños que dicen "sí" al inicio en comparación con 3 meses después de la implementación.
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Línea de base y 3 meses después de la implementación
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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