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Generationenübergreifendes, auf Stärken basierendes Programm für indianische Mädchen beim Übergang ins Erwachsenenalter

31. Juli 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Die Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Zufriedenheit und Ergebnisse auf Teilnehmerebene bei Mädchen und ihrer Mutter/Betreuerin zu bewerten, die an einem Gesundheitsprogramm vor der Empfängnis teilnehmen. Das Programm wurde in einer umfangreichen Bildungsphase entwickelt und wird wöchentlich über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten durchgeführt. Die Ermittler werden insgesamt 60 weibliche Betreuerinnen und ihre 8- bis 11-jährigen Töchter/weiblichen Kinder einschreiben, um am Programm und der Evaluierung teilzunehmen. Implementierungsdaten, einschließlich Akzeptanz, Durchführbarkeit und Zufriedenheit, werden durch REDCap gesammelt und nach jeder Programmsitzung und bei Abschluss des Programms werden Papierbewertungen durchgeführt. Vorläufige Wirkungsdaten werden über REDCap bis zu 3 Monate nach Abschluss der Intervention gesammelt.

Die Ziele sind wie folgt:

  1. Um zu verstehen, ob das Vorsorge-Gesundheitsprogramm für junge Mädchen und ihre Mütter oder weiblichen Betreuer machbar und akzeptabel ist
  2. Untersuchung der optimalen Umsetzung des Programms, um zukünftige Forschung zu informieren und zu erweitern.
  3. Um die vorläufigen Auswirkungen des Gesundheitsprogramms vor der Empfängnis auf das Wissen von Mädchen und Betreuern, die kulturelle Verbundenheit, die Beziehung zwischen Betreuer und Kind, die Verbundenheit zwischen Gemeinschaft und Schule, Bewältigungsfähigkeiten, die Selbstwirksamkeit der Eltern, Depressionen, die Lebensqualität sowie Verhaltensweisen und Absichten beim Substanzkonsum zu bewerten und Absicht bezüglich sexueller Aktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine Pilotbewertung durchführen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit zu verstehen und vorläufige Auswirkungen eines vorgefassten Gesundheitsprogramms zu untersuchen. Die primäre Forschungsfrage lautet: Ist das präkonzeptionelle Gesundheitsprogramm, das in der Gestaltungsphase dieser Studie entwickelt wurde, für Mädchen und Teilnehmer der Betreuer akzeptabel und umsetzbar? Das Programm zielt darauf ab, die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Mädchen und ihren weiblichen Betreuern zu verbessern, indem der Beginn des Substanzkonsums und das mit der sexuellen Initiation verbundene Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen verringert und verzögert werden. Eine zweite Forschungsfrage lautet: Hat das Gesundheitsprogramm vor der Empfängnis vorläufige Auswirkungen auf wichtige Schutz- und Risikofaktoren im Zusammenhang mit Substanzkonsum und riskantem Sexualverhalten bei Mädchen und ihren weiblichen Betreuern?

Das Prekonzeption-Gesundheitsprogramm besteht aus 11 Sitzungen, die mit Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren und ihren weiblichen Betreuern durchgeführt werden. 5 der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 8–12 Mädchen und ihren Müttern unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Mischung aus Gruppen- und Heimunterricht basiert auf Erkenntnissen aus der Ausbildungsphase über die Präferenz für bestimmte Themen, die in Gruppen gegenüber einzelnen Dyaden unterrichtet werden sollen. Jede Sitzung (Gruppe und Einzelperson) dauert 60–90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt. Die Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt. Einzelne Dyadensitzungen finden im Heim der Mädchen/Betreuerinnen oder an einem anderen privaten Ort ihrer Wahl statt, beispielsweise in unseren örtlichen Johns Hopkins-Büros. Das Programm wird über einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Monaten durchgeführt, wobei 11 Wochen lang jede Woche eine Sitzung stattfindet. Die Gesamtprogrammdauer beträgt 660-990 Minuten.

Um die primäre Forschungsfrage angemessen zu beurteilen, werden die Forscher 60 Dyaden einschreiben, gruppiert in drei Kohorten zu je 10 Dyaden, die nach jeder Programmsitzung und nach Abschluss des Programms Fragebögen zur Zufriedenheit ausfüllen. Um die vorläufigen Auswirkungen auf das Substanzkonsumrisiko und die Absicht von Mädchen hinsichtlich sexueller Aktivität, einschließlich kultureller Verbundenheit, Mutter-Tochter-Kommunikation sowie psychischer Gesundheit und Wohlbefinden, zu beurteilen, werden die Ermittler nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention) eine zu Studienbeginn durchgeführte Bewertung durchführen Beurteilung) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (3-monatige Nachuntersuchung). Die Ermittler werden außerdem die Auswirkungen des Programms auf den Substanzkonsum weiblicher Betreuer, die Eltern-Kind-Kommunikation und Faktoren im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden der weiblichen Betreuer durch eine zu Studienbeginn, nach Abschluss der Intervention (Bewertung nach der Intervention) und drei Monate nach Abschluss durchgeführte Bewertung bewerten der Intervention (3-monatige Nachuntersuchung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Vereinigte Staaten, 86503
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Weiblich > 18 Jahre
  • Identifizieren Sie sich selbst als Navajo
  • Betreuer eines Mädchens im Alter von 8 bis 11 Jahren sein, das für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung steht
  • Wohnen im Umkreis von 50 Meilen um die Büros des Johns Hopkins-Programms in Chinle (Tsaile oder Pinon sind ebenfalls enthalten) oder Tuba City, Arizona
  • Bereit, am Vorurteils-Gesundheitsprogramm teilzunehmen
  • Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen
  • Spricht und liest Englisch
  • Nicht kognitiv oder sehbehindert (fähig, Fragebögen auszufüllen)
  • Überprüfen Sie die Einverständniserklärung und unterzeichnen Sie sie

Einschlusskriterien (Kind):

  • Weiblich, 8–11 Jahre alt
  • Lassen Sie eine Pflegekraft an der Studie teilnehmen
  • Wohnen im Umkreis von 50 Meilen um die Büros des Johns Hopkins-Programms in Chinle (Tsaile oder Pinon sind ebenfalls enthalten) oder Tuba City, Arizona
  • Bereit, am Vorurteils-Gesundheitsprogramm teilzunehmen
  • Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen
  • Spricht und liest Englisch
  • Nicht kognitiv oder sehbehindert (fähig, Fragebögen auszufüllen)
  • Überprüfen und unterzeichnen Sie eine Studieneinwilligung und lassen Sie die elterliche Erlaubnis von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten unterzeichnen

Ausschlusskriterien (Kind und Betreuungsperson):

  • Unfähigkeit, an einer umfassenden Intervention oder Bewertung teilzunehmen (z. B. geplanter Umzug, stationäre Behandlung, kognitive Beeinträchtigung usw.)
  • Aufgrund der möglichen Mobilität von Pflegekindern sind Kinder in Pflegefamilien von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Das Programm besteht aus 11 Sitzungen mit Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren und ihren weiblichen Betreuern. 5 der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 8–12 Mädchen und ihren Müttern unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Mischung aus Gruppen- und Heimunterricht basiert auf Erkenntnissen aus der Ausbildungsphase über die Präferenz für bestimmte Themen, die in Gruppen gegenüber einzelnen Dyaden unterrichtet werden sollen. Jede Sitzung (Gruppe und Einzelperson) dauert 60–90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt. Die Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt. Einzelne Dyadensitzungen finden im Heim der Mädchen/Betreuerinnen oder an einem anderen privaten Ort ihrer Wahl statt, beispielsweise in unseren örtlichen Johns Hopkins-Büros.
Verhalten: Asdzaan Be'eena'-Programm
Das Programm besteht aus 11 Sitzungen mit Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren und ihren weiblichen Betreuern. 5 der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 8–12 Mädchen und ihren Müttern unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Mischung aus Gruppen- und Heimunterricht basiert auf Erkenntnissen aus der Ausbildungsphase über die Präferenz für bestimmte Themen, die in Gruppen gegenüber einzelnen Dyaden unterrichtet werden sollen. Jede Sitzung (Gruppe und Einzelperson) dauert 60–90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt. Die Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt. Einzelne Dyadensitzungen finden im Heim der Mädchen/Betreuerinnen oder an einem anderen privaten Ort ihrer Wahl statt, beispielsweise in unseren örtlichen Johns Hopkins-Büros. Das Programm wird über einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Monaten durchgeführt, wobei 11 Wochen lang jede Woche eine Sitzung stattfindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreimonatige Veränderung der Bewertung des kulturellen Wissens von Kindern bei der Wissensbewertung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Wissensveränderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer vom Kind ausgefüllten Wissensbewertung mit 4 Fragen (Punktzahl 0–100 %). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres (größeres) Wissen hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der Bewertung des kulturellen Wissens der Pflegekraft bei der Wissensbewertung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Wissensveränderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer 10-Fragen-Wissensbewertung, die von Betreuern ausgefüllt wird (Punktzahl 0–100 %). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres (größeres) Wissen hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung des von Kindern gemeldeten familiären Engagements in der Navajo-Kultur, bewertet anhand eines Fragebogens zum familiären Engagement
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Das Engagement der Familie in der Navajo-Kultur wird anhand einer 4-Fragen-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-20) bewertet. Die Bewertung wurde vom Studienteam erstellt. Die Ermittler werden die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung untersuchen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres (größeres) familiäres Engagement hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatiger Wechsel der Pflegekraft berichtete über familiäres Engagement im Navajo-Fragebogen zum kulturell bewerteten familiären Engagement
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Das Engagement der Familie in der Navajo-Kultur wird anhand einer 4-Fragen-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-20) bewertet. Die Bewertung wurde vom Studienteam erstellt. Die Ermittler werden die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung untersuchen.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung der vom Kind gemeldeten Eltern-Kind-Kommunikation, bewertet mit dem Fragebogen zur Eltern-Kind-Kommunikation im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung

Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die Kommunikation von Mädchen und Betreuern anhand einer 20-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-100) bewerten. Die Bewertung wurde vom Studienteam erstellt. Die Ermittler werden die Veränderung der vom Kind gemeldeten Betreuer-Kind-Kommunikation vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Programmumsetzung bewerten.

Die elterliche Überwachung wird bei Betreuern nur anhand einer von Silverberg und Small erstellten 6-Fragen-Bewertung beurteilt.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Ein dreimonatiger Wechsel der Betreuungsperson berichtete über die Eltern-Kind-Kommunikation, bewertet anhand eines Fragebogens zur Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die Kommunikation von Mädchen und Betreuern anhand einer 20-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-100) bewerten. Die Bewertung wurde vom Studienteam erstellt. Die Ermittler werden die von der Pflegekraft gemeldete Kommunikation zwischen Pflegekraft und Kind vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Programmumsetzung bewerten.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Ein dreimonatiger Wechsel der Pflegekraft berichtete über eine elterliche Überwachung, bewertet anhand eines Fragebogens zur elterlichen Überwachung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die elterliche Überwachung anhand einer von Silverberg und Small erstellten 6-Fragen-Bewertung bewerten. Die Ermittler werden die Änderung der elterlichen Überwachung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Programmimplementierung untersuchen, wie von Betreuern über die Skala zur elterlichen Überwachung gemeldet. Die elterliche Überwachung wird bei Betreuern nur anhand einer von Silverberg und Small erstellten 6-Fragen-Bewertung beurteilt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere (bessere) elterliche Überwachung hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung des Selbstwertgefühls von Kindern anhand einer vom Studienteam entwickelten Selbstwertschätzung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf das Selbstwertgefühl des Kindes anhand einer 4-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-20) bewerten. Die Ermittler bewerten die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres (besseres) Selbstwertgefühl hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung von Kindern anhand einer von Muris 2001 übernommenen Selbstwirksamkeitsbeurteilung.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die Selbstwirksamkeit des Kindes anhand einer 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-25) bewerten. Die Ermittler bewerten die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung. Höhere Punktzahl = höhere (bessere) Selbstwirksamkeit. Zitat für die Skala: Muris, P. (2001). Fragebogen zur Selbstwirksamkeit für Kinder. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der sozialen Unterstützung von Kindern anhand einer vom Studienteam entwickelten Bewertung der sozialen Unterstützung.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die soziale Unterstützung von Kindern anhand einer 4-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-20) bewerten. Die Ermittler bewerten die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung. Ein höherer Wert weist auf eine höhere (mehr) soziale Unterstützung hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der durchschnittlichen Punktzahl bei der Bewertung riskanter Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Asdzaan Be'eena-Programms auf die Einstellungen von Kindern im Zusammenhang mit riskanten Verhaltensweisen anhand einer 6-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-30) bewerten. Die Ermittler bewerten die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Implementierung. Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Einstellung (weniger Befürwortung) von Risikoverhalten hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung des Wissens über reproduktive Gesundheit von Kindern anhand eines Fragebogens zum Wissen über reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Wissensveränderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer vom Kind ausgefüllten Wissensbewertung mit drei Fragen (Punktzahl 0–100 %). Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wissen.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung des Wissens der Pflegekräfte über reproduktive Gesundheit anhand eines Fragebogens zum Wissen über reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Wissensveränderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer 10-Fragen-Wissensbewertung, die von den Betreuern ausgefüllt wird (Punktzahl 0–100 %). Eine höhere Punktzahl bedeutet höheres (mehr) Wissen.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatiger Wechsel in der Beherrschung der Familie der Pflegekräfte anhand der multikulturellen Beherrschungsskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Familienbeherrschung anhand einer 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-25). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der Beherrschung von Freunden und Betreuern anhand der multikulturellen Beherrschungsskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die gemeinschaftliche Beherrschung von Freunden anhand einer 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-25). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere (bessere) Beherrschung hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung der Selbstbeherrschung der Pflegekraft anhand der Skala „Multikulturelle Beherrschung“.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die gemeinschaftliche Beherrschung über eine 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-25). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere (bessere) Beherrschung hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit anhand des Fragebogens der Elternagentur (Dumka, 1996)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung

Die Ermittler messen die Selbstwirksamkeit der Eltern anhand einer 10-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-50). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen. Ein höherer Wert weist auf eine höhere (bessere) Selbstwirksamkeit hin.

Zitat: Dumka, L. E., Stoerzinger, H. D., Jackson, K. M. & Roosaa, M. W. (1996). Untersuchung der interkulturellen und sprachübergreifenden Äquivalenz der Parenting Self-Agency Measure. Familienbeziehungen, 45, 216-222.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der durchschnittlichen Punktzahl beim PHQ-9-Depressions-Screener
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung

Die Forscher werden Depressionen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) messen, einer 9-Punkte-Bewertung (Kroenke 2001). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen.

Zitat: Kroenke, K., Spitzer, R. L. & Williams, J. B. (2001). Der PHQ-9: Gültigkeit eines kurzen Maßes für den Schweregrad einer Depression. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Dreimonatige Änderung der Häufigkeit gemeinsam durchgeführter Aktivitäten anhand einer Eltern-Kind-Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung

Die Ermittler messen die Aktivitäten von Betreuern und Kindern gemeinsam anhand einer 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die vom Kind ausgefüllt wird (Punktzahl: 0-25). Die Änderung der Gesamtpunktzahl zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten wird zur Beurteilung der Programmauswirkungen herangezogen.

Ein höherer Wert weist auf häufigere Aktivitäten mit der Pflegekraft hin.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Drei-Monats-Veränderung des Prozentsatzes der Kinder, die angeben, eine Kinaalda haben zu wollen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Einstellung des Kindes zu einer Kinaalda anhand einer Frage messen: „Möchten Sie eine Kinaalda-Zeremonie haben, wenn Sie Ihre Periode bekommen?“. Zu den Antworten gehören „Ja“ und „Nein“. Die Ermittler werden den Unterschied in der Anzahl der Kinder bewerten, die zu Studienbeginn „Ja“ sagen, im Vergleich zu 3 Monaten nach der Implementierung.
Baseline und 3 Monate nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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