Międzypokoleniowy program oparty na mocnych stronach dla amerykańskich Indian w okresie przechodzenia do dorosłości
Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby ocenić akceptowalność, wykonalność, satysfakcję i wyniki na poziomie uczestników wśród dziewcząt i ich matek/opiekunek uczestniczących w programie zdrowotnym przed poczęciem. Program został opracowany przez obszerną fazę formacyjną i jest dostarczany co tydzień przez ~3 miesiące. Badacze zwerbują w sumie 60 opiekunek i ich córki/dzieci w wieku 8-11 lat do udziału w programie i ocenie. Dane wdrożeniowe, w tym akceptowalność, wykonalność i satysfakcja, będą gromadzone za pomocą REDCap i ocen papierowych przeprowadzanych po każdej sesji programu i po zakończeniu programu. Wstępne dane dotyczące wpływu będą gromadzone za pośrednictwem REDCap do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Cele są następujące:
- Aby zrozumieć, czy program zdrowotny przed poczęciem jest wykonalny i akceptowalny wśród młodych dziewcząt i ich matek lub opiekunek
- Zbadanie optymalnej realizacji programu w celu poinformowania o przyszłych badaniach i zwiększeniu skali.
- Ocena wstępnego wpływu programu zdrowotnego przed poczęciem na wiedzę dziewcząt i opiekunów, więzi kulturowe, relacje opiekun-dziecko, więzi społeczne i szkolne, umiejętności radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności rodziców, depresję, jakość życia, a także zachowania i intencje związane z używaniem substancji i intencji o czynności seksualnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą ocenę pilotażową, aby zrozumieć wykonalność, akceptowalność, satysfakcję i zbadać wstępne skutki programu zdrowotnego opartego na uprzedzeniach. Podstawowe pytanie badawcze brzmi: czy program zdrowotny przed poczęciem opracowany w fazie kształtującej tego badania jest akceptowalny i wykonalny dla dziewcząt i opiekunów? Program ma na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia dziewcząt i ich opiekunek poprzez zmniejszenie i opóźnienie inicjacji używania substancji i ryzykownych zachowań związanych z inicjacją seksualną wśród dorastających dziewcząt. Drugie pytanie badawcze brzmi: czy program zdrowotny przed poczęciem ma wstępny wpływ na kluczowe czynniki ochronne i czynniki ryzyka związane z używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi wśród dziewcząt i ich opiekunek?
Program zdrowia przed poczęciem będzie się składał z 11 sesji przeprowadzonych z dziewczętami w wieku 8-11 lat i ich opiekunkami. 5 z 11 sesji zostanie przeprowadzonych dla grup składających się z 8-12 dziewcząt i ich matek, a 6 z nich zostanie przeprowadzonych dla indywidualnych diad dziewcząt/kobiet-opiekunek. Połączenie lekcji grupowych i lekcji domowych opiera się na ustaleniach z fazy formacyjnej dotyczącej preferowania pewnych tematów do nauczania w grupach w porównaniu z indywidualnymi diadami. Każda z sesji (grupowa i indywidualna) będzie trwała 60-90 minut i będzie prowadzona przez przeszkolonego Coacha Zdrowia Rodziny (FHC). Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnym domu kultury w prywatnej sali. Indywidualne sesje w diadzie będą odbywać się w domu dziewcząt/opiekunek lub w innym wybranym przez nie prywatnym miejscu, takim jak nasze lokalne biura Johns Hopkins. Program będzie prowadzony przez 2,5-3 miesiące z jedną sesją odbywającą się co tydzień przez 11 tygodni. Całkowity czas trwania programu wynosi 660-990 minut.
Aby odpowiednio ocenić podstawowe pytanie badawcze, badacze zarejestrują 60 diad, pogrupowanych w trzy kohorty po 10 diad, które wypełnią kwestionariusze satysfakcji po każdej sesji programu i po zakończeniu programu. Aby ocenić wstępny wpływ na ryzyko używania substancji i intencje seksualne dziewcząt, w tym więzi kulturowe, komunikację matka-córka oraz zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie, badacze przeprowadzą ocenę przeprowadzoną na początku, po zakończeniu interwencji (pointerwencja). ocena) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (3-miesięczna ocena uzupełniająca). Badacze ocenią również wpływ programu na używanie substancji przez opiekunki płci żeńskiej, komunikację rodzic-dziecko oraz czynniki związane z dobrym samopoczuciem opiekunek poprzez ocenę przeprowadzoną na początku, po zakończeniu interwencji (ocena po interwencji) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (3-miesięczna ocena kontrolna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stany Zjednoczone, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (opiekunowie):
- Kobieta > 18 lat
- Zidentyfikuj się jako Navajo
- Bądź opiekunem dziewczynki w wieku 8-11 lat, która może zapisać się do badania
- Mieszkanie w promieniu 50 mil od Chinle (włącznie z Tsaile lub Pinon) lub Tuba City w Arizonie, biura programowe Johns Hopkins
- Chęć udziału w programie zdrowotnym przed poczęciem
- Gotowość do przeprowadzenia wszystkich ocen wdrożeniowych i następczych
- Mówi i czyta po angielsku
- Brak upośledzenia funkcji poznawczych lub wzroku (jest w stanie wypełnić kwestionariusze)
- Przejrzyj i podpisz świadomą zgodę
Kryteria włączenia (dziecko):
- Kobieta, 8-11 lat
- Zarejestruj opiekuna do badania
- Mieszkanie w promieniu 50 mil od Chinle (włącznie z Tsaile lub Pinon) lub Tuba City w Arizonie, biura programowe Johns Hopkins
- Chęć udziału w programie zdrowotnym przed poczęciem
- Gotowość do przeprowadzenia wszystkich ocen wdrożeniowych i następczych
- Mówi i czyta po angielsku
- Brak upośledzenia funkcji poznawczych lub wzroku (jest w stanie wypełnić kwestionariusze)
- Przejrzyj i podpisz zgodę na udział w badaniu i poproś rodzica/opiekuna o zgodę rodzica
Kryteria wykluczenia (dziecko i opiekun):
- Niezdolność do udziału w pełnej interwencji lub ocenie (np. planowana przeprowadzka, leczenie stacjonarne, upośledzenie funkcji poznawczych itp.)
- Ze względu na potencjalną mobilność wychowanków z badania wyłączone są dzieci przebywające w pieczy zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program składa się z 11 sesji prowadzonych z dziewczętami w wieku 8-11 lat i ich opiekunkami.
5 z 11 sesji zostanie przeprowadzonych dla grup składających się z 8-12 dziewcząt i ich matek, a 6 z nich zostanie przeprowadzonych dla indywidualnych diad dziewcząt/kobiet-opiekunek.
Połączenie lekcji grupowych i lekcji domowych opiera się na ustaleniach z fazy formacyjnej dotyczącej preferowania pewnych tematów do nauczania w grupach w porównaniu z indywidualnymi diadami.
Każda z sesji (grupowa i indywidualna) będzie trwała 60-90 minut i będzie prowadzona przez przeszkolonego Coacha Zdrowia Rodziny (FHC).
Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnym domu kultury w prywatnej sali.
Indywidualne sesje w diadzie będą odbywać się w domu dziewcząt/opiekunek lub w innym wybranym przez nie prywatnym miejscu, takim jak nasze lokalne biura Johns Hopkins.
|
Program będzie się składał z 11 spotkań prowadzonych z dziewczętami w wieku 8-11 lat i ich opiekunkami.
5 z 11 sesji zostanie przeprowadzonych dla grup składających się z 8-12 dziewcząt i ich matek, a 6 z nich zostanie przeprowadzonych dla indywidualnych diad dziewcząt/kobiet-opiekunek.
Połączenie lekcji grupowych i lekcji domowych opiera się na ustaleniach z fazy formacyjnej dotyczącej preferowania pewnych tematów do nauczania w grupach w porównaniu z indywidualnymi diadami.
Każda z sesji (grupowa i indywidualna) będzie trwała 60-90 minut i będzie prowadzona przez przeszkolonego Coacha Zdrowia Rodziny (FHC).
Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnym domu kultury w prywatnej sali.
Indywidualne sesje w diadzie będą odbywać się w domu dziewcząt/opiekunek lub w innym wybranym przez nie prywatnym miejscu, takim jak nasze lokalne biura Johns Hopkins.
Program będzie prowadzony przez 2,5-3 miesiące z jedną sesją odbywającą się co tydzień przez 11 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymiesięczna zmiana wyniku wiedzy kulturowej dziecka w ocenie wiedzy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć zmiany w wiedzy od wartości początkowej i 3 miesiące po zakończeniu programu za pomocą 4-pytaniowej oceny wiedzy wypełnianej przez dziecko (wynik 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na wyższą (większą) wiedzę.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana wyniku wiedzy kulturowej opiekuna w ocenie wiedzy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć zmiany w wiedzy od punktu początkowego i 3 miesiące po zakończeniu programu za pomocą 10-pytań do oceny wiedzy wypełnianej przez opiekunów (wynik 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na wyższą (większą) wiedzę.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w zgłaszanym przez dziecko zaangażowaniu rodziny w kulturę Navajo, oceniana za pomocą kwestionariusza zaangażowania rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Zaangażowanie rodziny w kulturę Navajo zostanie ocenione za pomocą 4-punktowej oceny, która jest na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja: 0-20).
Ocena została stworzona przez zespół badawczy.
Badacze przyjrzą się zmianie całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
Wyższy wynik wskazuje na większe (większe) zaangażowanie rodziny.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w zgłaszanym przez opiekuna zaangażowaniu rodziny w kwestionariuszu zaangażowania rodzinnego ocenianego kulturowo przez Navajo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Zaangażowanie rodziny w kulturę Navajo zostanie ocenione za pomocą 4-pytaniowej oceny w 5-stopniowej skali Likerta (ocena: 0-20).
Ocena została stworzona przez zespół badawczy.
Badacze przyjrzą się zmianie całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w komunikacji rodzic-dziecko zgłoszona przez dziecko, oceniona za pomocą kwestionariusza komunikacji rodzic-dziecko w wieku 3 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na komunikację dziewcząt i opiekunów za pomocą 20-punktowej oceny na 5-stopniowej skali Likerta (wynik: 0-100). Ocena została stworzona przez zespół badawczy. Badacze ocenią zmianę w zgłaszanej przez dziecko komunikacji opiekun-dziecko od wartości początkowej do 3 miesięcy po wdrożeniu programu. Monitorowanie rodzicielskie będzie oceniane wśród opiekunów wyłącznie za pomocą oceny składającej się z 6 pytań opracowanej przez Silverberga i Smalla. |
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w komunikacji rodzic-dziecko zgłaszana przez opiekuna, oceniana za pomocą kwestionariusza komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na komunikację dziewcząt i opiekunów za pomocą 20-punktowej oceny na 5-stopniowej skali Likerta (wynik: 0-100).
Ocena została stworzona przez zespół badawczy.
Badacze ocenią zgłoszoną przez opiekuna komunikację opiekun-dziecko od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu programu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w zgłaszanym przez opiekuna monitorowaniu rodziców, oceniana za pomocą kwestionariusza monitorowania rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na monitorowanie rodziców za pomocą testu składającego się z 6 pytań opracowanego przez Silverberga i Smalla.
Badacze przyjrzą się zmianie od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu programu w monitorowaniu rodziców zgłaszanym przez opiekunów za pomocą skali monitorowania rodziców.
Monitorowanie rodzicielskie będzie oceniane wśród opiekunów wyłącznie za pomocą oceny składającej się z 6 pytań opracowanej przez Silverberga i Smalla.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy (lepszy) monitoring rodzicielski.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana samooceny dziecka na podstawie oceny samooceny opracowanej przez zespół badawczy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na samoocenę dziecka za pomocą 4-punktowej oceny na 5-stopniowej skali Likerta (wynik: 0-20).
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą (lepszą) samoocenę.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana poczucia własnej skuteczności dziecka na podstawie oceny własnej skuteczności zaadaptowanej z Muris 2001.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na poczucie własnej skuteczności dziecka za pomocą 5-punktowej oceny na 5-stopniowej skali Likerta (wynik: 0-25).
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
Wyższy wynik = wyższe (lepsze) poczucie własnej skuteczności Cytowanie dla skali: Muris, P. (2001).
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci.
Journal of Psychopatology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana wsparcia społecznego dziecka na podstawie oceny wsparcia społecznego opracowanej przez zespół badawczy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na wsparcie społeczne dzieci za pomocą 4-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta (wynik: 0-20).
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe (większe) wsparcie społeczne.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana średniego wyniku w ocenie zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze ocenią wpływ programu Asdzaan Be'eena na postawy dzieci związane z zachowaniami ryzykownymi za pomocą 6-punktowej oceny na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja: 0-30).
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku od punktu początkowego do 3 miesięcy po wdrożeniu.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze postawy (mniejsze poparcie dla) zachowań ryzykownych.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego dzieci za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć zmiany w wiedzy od wartości początkowej i 3 miesiące po zakończeniu programu za pomocą 3-pytaniowej oceny wiedzy wypełnianej przez dziecko (wynik 0-100%).
Wyższy wynik oznacza większą wiedzę.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana wiedzy opiekuna na temat zdrowia reprodukcyjnego za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć zmiany w wiedzy od punktu początkowego i 3 miesiące po zakończeniu programu za pomocą 10-pytań do oceny wiedzy wypełnianej przez opiekunów (wynik 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na wyższą (więcej) wiedzę.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w opanowaniu rodziny opiekuna za pomocą wielokulturowej skali opanowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze zmierzą opanowanie rodziny za pomocą 5-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta (wynik: 0-25).
Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana opanowania przyjaciela opiekuna za pomocą wielokulturowej skali opanowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć mistrzostwo społeczności – przyjaciół za pomocą 5-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta (wynik: 0-25).
Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu.
Niższy wynik wskazuje na wyższą (lepszą) biegłość.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana samoopanowania opiekuna za pomocą wielokulturowej skali opanowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć opanowanie społeczności za pomocą 5-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta (wynik: 0-25).
Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu.
Niższy wynik wskazuje na wyższą (lepszą) biegłość.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców za pomocą kwestionariusza agencji rodzicielskiej (Dumka, 1996)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze zmierzą samoskuteczność rodzicielstwa za pomocą 10-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta (wynik: 0-50). Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu. Wyższy wynik wskazuje na wyższe (lepsze) poczucie własnej skuteczności. Cytowanie: Dumka, LE, Stoerzinger, HD, Jackson, KM i Roosaa, MW (1996). Badanie równoważności międzykulturowej i międzyjęzykowej narzędzia Self-Agency Parenting. Stosunki rodzinne, 45, 216-222. |
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana średniego wyniku w badaniu przesiewowym depresji PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze zmierzą depresję za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) składającego się z 9 pozycji (Kroenke 2001). Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu. Cytowanie: Kroenke, K., Spitzer, RL i Williams, JB (2001). PHQ-9: ważność krótkiej miary nasilenia depresji. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x |
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana częstotliwości zajęć realizowanych wspólnie na podstawie oceny aktywności rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badacze będą mierzyć wspólnie działania opiekuna i dziecka za pomocą 5-punktowej oceny na 5-punktowej skali Likerta, wypełnianej przez dziecko (wynik: 0-25). Zmiana całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 3 miesiącami zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu. Wyższy wynik wskazuje na częstsze zajęcia z opiekunem. |
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
|
Trzymiesięczna zmiana w odsetku dzieci zgłaszających chęć posiadania kinaaldy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Śledczy zmierzą stosunek dziecka do posiadania Kinaalda za pomocą jednego pytania: „Czy chcesz mieć ceremonię Kinaalda, kiedy dostaniesz okres?”.
Odpowiedzi to „tak” i „nie”.
Badacze ocenią różnicę w liczbie dzieci, które powiedzą „tak” na początku badania w porównaniu z 3 miesiącami po wdrożeniu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .