Programa baseado em pontos fortes intergeracionais para meninas indígenas americanas durante a transição para a idade adulta
Os investigadores conduzirão um estudo piloto para avaliar a aceitabilidade, viabilidade, satisfação e resultados em nível de participantes entre meninas e suas mães/responsáveis que participam de um programa de saúde pré-concepção. O programa foi desenvolvido por meio de uma extensa fase formativa e é ministrado semanalmente por aproximadamente 3 meses. Os investigadores inscreverão um total de 60 cuidadoras e suas filhas/crianças de 8 a 11 anos para participar do programa e avaliação. Os dados de implementação, incluindo aceitabilidade, viabilidade e satisfação, serão coletados por meio do REDCap e avaliações em papel concluídas após cada sessão do programa e na conclusão do programa. Os dados preliminares do impacto serão coletados através do REDCap até 3 meses após a conclusão da intervenção.
Os objetivos são os seguintes:
- Compreender se o programa de saúde pré-concepção é viável e aceitável entre meninas e suas mães ou cuidadoras
- Explorar a implementação ideal do programa para informar pesquisas futuras e ampliar.
- Avaliar o impacto preliminar do programa de saúde pré-concepção sobre o conhecimento das meninas e cuidadores, conexão cultural, relacionamento cuidador-criança, conexão com a comunidade e escola, habilidades de enfrentamento, autoeficácia parental, depressão, qualidade de vida, bem como comportamentos e intenções de uso de substâncias e intenção sobre a atividade sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão uma avaliação piloto para entender a viabilidade, aceitabilidade, satisfação e explorar os impactos preliminares de um programa de saúde pré-concepção. A questão principal da pesquisa é: o programa de saúde pré-concepção desenvolvido durante a fase formativa deste estudo é aceitável e viável para meninas e cuidadores participantes? O programa visa melhorar a saúde geral e o bem-estar das meninas e de suas cuidadoras, diminuindo e atrasando o início do uso de substâncias e comportamentos de risco associados à iniciação sexual entre meninas adolescentes. Uma segunda questão de pesquisa é: o programa de saúde pré-concepção tem impactos preliminares sobre os principais fatores de proteção e risco relacionados ao uso de substâncias e comportamento sexual de risco entre meninas e suas cuidadoras?
O Programa de Saúde Pré-Concepção consistirá em 11 sessões realizadas com meninas de 8 a 11 anos e suas cuidadoras. 5 das 11 sessões serão ministradas a grupos de 8 a 12 meninas e suas mães, e 6 das sessões serão ministradas a díades individuais de cuidadoras de meninas/mulheres. A mistura de aulas em grupo e em casa é baseada nas descobertas da fase formativa sobre a preferência por certos tópicos a serem ensinados em grupos versus díades individuais. Cada uma das sessões (em grupo e individual) terá de 60 a 90 minutos de duração e será ministrada por um Orientador de Saúde da Família (FHC) treinado. As sessões de grupo serão realizadas em um centro comunitário local em uma sala privada. As sessões individuais da díade ocorrerão na casa das cuidadoras das meninas/mulheres ou em outro local privado de sua escolha, como nossos escritórios locais da Johns Hopkins. O programa será conduzido ao longo de 2,5-3 meses com uma sessão ocorrendo a cada semana durante 11 semanas. A duração total do programa é de 660-990 minutos.
Para avaliar adequadamente a questão principal da pesquisa, os investigadores irão inscrever 60 díades, agrupadas em três coortes de 10 díades cada, que irão preencher questionários de satisfação após cada uma das sessões do programa e após a conclusão do programa. Para avaliar o impacto preliminar sobre o risco de meninas para uso de substâncias e intenção sobre atividade sexual, incluindo conexão cultural, comunicação mãe-filha e saúde e bem-estar psicológico, os investigadores farão uma avaliação realizada na linha de base, após a conclusão da intervenção (pós-intervenção avaliação) e 3 meses após a conclusão da intervenção (avaliação de acompanhamento de 3 meses). Os investigadores também avaliarão o impacto do programa no uso de substâncias pelas cuidadoras, comunicação entre pais e filhos e fatores relacionados ao bem-estar das cuidadoras por meio de uma avaliação realizada no início, após a conclusão da intervenção (avaliação pós-intervenção) e 3 meses após a conclusão da intervenção (avaliação de acompanhamento de 3 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Cuidadores):
- Feminino > 18 anos de idade
- Auto-identifica-se como Navajo
- Ser cuidador de uma menina de 8 a 11 anos que esteja disponível para se inscrever no estudo
- Morar a 80 quilômetros de Chinle (Tsaile ou Pinon também estão incluídos) ou Tuba City, Arizona Escritórios do programa Johns Hopkins
- Disposto a participar do programa de saúde pré-concepção
- Disposto a concluir toda a avaliação de implementação e acompanhamento
- Fala e lê inglês
- Sem deficiência cognitiva ou visual (capaz de preencher questionários)
- Revise e assine o consentimento informado
Critérios de Inclusão (Criança):
- Feminino, 8-11 anos
- Ter um cuidador inscrito no estudo
- Morar a 80 quilômetros de Chinle (Tsaile ou Pinon também estão incluídos) ou Tuba City, Arizona Escritórios do programa Johns Hopkins
- Disposto a participar do programa de saúde pré-concepção
- Disposto a concluir todas as avaliações de implementação e acompanhamento
- Fala e lê inglês
- Sem deficiência cognitiva ou visual (capaz de preencher questionários)
- Revise e assine um consentimento de estudo e peça a um pai/responsável que assine a permissão dos pais
Critérios de Exclusão (criança e cuidador):
- Incapacidade de participar de uma intervenção ou avaliação completa (por exemplo, mudança planejada, tratamento residencial, comprometimento cognitivo, etc.)
- Devido à potencial mobilidade dos filhos adotivos, as crianças em lares adotivos são excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O programa consiste em 11 sessões realizadas com meninas de 8 a 11 anos e suas cuidadoras.
5 das 11 sessões serão ministradas a grupos de 8 a 12 meninas e suas mães, e 6 das sessões serão ministradas a díades individuais de cuidadoras de meninas/mulheres.
A mistura de aulas em grupo e em casa é baseada nas descobertas da fase formativa sobre a preferência por certos tópicos a serem ensinados em grupos versus díades individuais.
Cada uma das sessões (em grupo e individual) terá de 60 a 90 minutos de duração e será ministrada por um Orientador de Saúde da Família (FHC) treinado.
As sessões de grupo serão realizadas em um centro comunitário local em uma sala privada.
As sessões individuais da díade ocorrerão na casa das cuidadoras das meninas/mulheres ou em outro local privado de sua escolha, como nossos escritórios locais da Johns Hopkins.
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O programa consistirá em 11 sessões realizadas com meninas de 8 a 11 anos e suas cuidadoras.
5 das 11 sessões serão ministradas a grupos de 8 a 12 meninas e suas mães, e 6 das sessões serão ministradas a díades individuais de cuidadoras de meninas/mulheres.
A mistura de aulas em grupo e em casa é baseada nas descobertas da fase formativa sobre a preferência por certos tópicos a serem ensinados em grupos versus díades individuais.
Cada uma das sessões (em grupo e individual) terá de 60 a 90 minutos de duração e será ministrada por um Orientador de Saúde da Família (FHC) treinado.
As sessões de grupo serão realizadas em um centro comunitário local em uma sala privada.
As sessões individuais da díade ocorrerão na casa das cuidadoras das meninas/mulheres ou em outro local privado de sua escolha, como nossos escritórios locais da Johns Hopkins.
O programa será conduzido ao longo de 2,5-3 meses com uma sessão ocorrendo a cada semana durante 11 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de três meses na pontuação de conhecimento cultural infantil na avaliação de conhecimento
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde a linha de base e 3 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento de 4 perguntas respondida pela criança (pontuação 0-100%).
Uma pontuação mais alta indica maior (maior) conhecimento.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na pontuação de conhecimento cultural do cuidador na avaliação de conhecimento
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde a linha de base e 3 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento de 10 perguntas respondida pelos cuidadores (pontuação de 0 a 100%).
Uma pontuação mais alta indica maior (maior) conhecimento.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no envolvimento familiar relatado pela criança na cultura Navajo avaliada por questionário de envolvimento familiar
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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O envolvimento da família na cultura Navajo será avaliado por meio de uma avaliação de 4 perguntas em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-20).
A avaliação foi criada pela equipe de estudo.
Os investigadores observarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
Uma pontuação mais alta indica maior (maior) envolvimento familiar.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no envolvimento familiar relatado pelo cuidador no questionário de envolvimento familiar avaliado pela cultura Navajo
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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O envolvimento da família na cultura Navajo será avaliado por meio de uma avaliação de 4 perguntas em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-20).
A avaliação foi criada pela equipe de estudo.
Os investigadores observarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na comunicação pai-filho relatada pela criança avaliada pelo questionário de comunicação pai-filho aos 3
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena na comunicação de meninas e cuidadores por meio de uma avaliação de 20 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-100). A avaliação foi criada pela equipe de estudo. Os investigadores avaliarão a mudança na comunicação entre cuidador e criança relatada pela criança desde a linha de base até 3 meses após a implementação do programa. O monitoramento dos pais será avaliado entre os cuidadores apenas por meio de uma avaliação de 6 perguntas criada por Silverberg e Small. |
Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na comunicação pai-filho relatada pelo cuidador avaliada pelo questionário de comunicação pai-filho
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena na comunicação de meninas e cuidadores por meio de uma avaliação de 20 itens em uma escala likert de 5 pontos (pontuação: 0-100).
A avaliação foi criada pela equipe de estudo.
Os investigadores avaliarão a comunicação cuidador-criança relatada pelo cuidador desde a linha de base até 3 meses após a implementação do programa.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no cuidador relatou monitoramento dos pais avaliado pelo questionário de monitoramento dos pais
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena no monitoramento dos pais por meio de uma avaliação de 6 perguntas criada por Silverberg e Small.
Os investigadores observarão a mudança desde a linha de base até 3 meses após a implementação do programa no monitoramento dos pais, conforme relatado pelos cuidadores por meio da escala de monitoramento dos pais.
O monitoramento dos pais será avaliado entre os cuidadores apenas por meio de uma avaliação de 6 perguntas criada por Silverberg e Small.
Uma pontuação mais alta indica um monitoramento parental mais alto (melhor).
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na auto-estima da criança em uma avaliação de auto-estima desenvolvida pela equipe de estudo
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena na auto-estima da criança por meio de uma avaliação de 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-20).
Os investigadores avaliarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
Uma pontuação mais alta indica uma autoestima mais alta (melhor).
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na autoeficácia da criança em uma avaliação de autoeficácia adaptada de Muris 2001.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena na autoeficácia da criança por meio de uma avaliação de 5 itens em uma escala likert de 5 pontos (pontuação: 0-25).
Os investigadores avaliarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
Maior pontuação = maior (melhor) autoeficácia Citação da escala: Muris, P. (2001).
Questionário de Autoeficácia para Crianças.
Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no suporte social infantil em uma avaliação de suporte social desenvolvida pela equipe de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena no apoio social infantil por meio de uma avaliação de 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-20).
Os investigadores avaliarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
Uma pontuação mais alta indica um maior (mais) apoio social.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na pontuação média na avaliação de comportamentos de risco
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores avaliarão o impacto do programa Asdzaan Be'eena nas atitudes infantis relacionadas a comportamentos de risco por meio de uma avaliação de 6 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-30).
Os investigadores avaliarão a mudança na pontuação total desde a linha de base até 3 meses após a implementação.
Uma pontuação mais alta indica melhores atitudes (menos endosso de) comportamentos de risco.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no conhecimento de saúde reprodutiva infantil por meio de um questionário de conhecimento de saúde reprodutiva
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde a linha de base e 3 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento de 3 perguntas respondida pela criança (pontuação 0-100%).
Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no conhecimento de saúde reprodutiva do cuidador por meio de um questionário de conhecimento de saúde reprodutiva
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde a linha de base e 3 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento de 10 perguntas respondida pelos cuidadores (pontuação de 0 a 100%).
Uma pontuação mais alta indica maior (mais) conhecimento.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no domínio da família do cuidador por meio da escala de domínio multicultural
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão o domínio familiar por meio de uma avaliação de 5 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-25).
A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no domínio do cuidador amigo por meio da escala de domínio multicultural
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão o domínio comunitário dos amigos por meio de uma avaliação de 5 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-25).
A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa.
Uma pontuação mais baixa indica maior (melhor) maestria.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses no autodomínio do cuidador por meio da escala de domínio multicultural
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão o autocontrole comunitário por meio de uma avaliação de 5 itens em uma escala likert de 5 pontos (pontuação: 0-25).
A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa.
Uma pontuação mais baixa indica maior (melhor) maestria.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na autoeficácia dos pais por meio do questionário da agência parental (Dumka, 1996)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a autoeficácia parental por meio de uma avaliação de 10 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-50). A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa. Uma pontuação mais alta indica uma maior (melhor) autoeficácia. Citação: Dumka, L.E., Stoerzinger, H.D., Jackson, K.M., & Roosaa, M.W. (1996). Exame da equivalência intercultural e interlinguística da Medida de Auto-agência Parental. Relações Familiares, 45, 216-222. |
Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na pontuação média no rastreador de depressão PHQ-9
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a depressão por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), uma avaliação de 9 itens (Kroenke 2001). A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa. Citação: Kroenke, K., Spitzer, R.L., & Williams, J.B. (2001). O PHQ-9: validade de uma breve medida de gravidade da depressão. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x |
Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na frequência de atividades concluídas em conjunto por meio de uma avaliação de atividade pai-filho
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão as atividades do cuidador e da criança juntos por meio de uma avaliação de 5 itens em uma escala likert de 5 pontos preenchida pela criança (pontuação: 0-25). A mudança na pontuação total entre a linha de base e 3 meses será utilizada para avaliar o impacto do programa. Uma pontuação mais alta indica atividades mais frequentes com o cuidador. |
Linha de base e 3 meses após a implementação
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Mudança de três meses na porcentagem de crianças que relataram querer ter uma kinaalda
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação
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Os investigadores medirão a atitude da criança sobre ter um Kinaalda por meio de uma pergunta: "Você quer ter uma cerimônia de Kinaalda quando estiver menstruada?".
As respostas incluem "sim" e "não".
Os investigadores avaliarão a diferença no número de crianças que dizem "sim" na linha de base em comparação com 3 meses após a implementação.
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Linha de base e 3 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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