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폐고혈압 환자의 양적 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영 (DECTPH)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

폐고혈압 "DECTPH"의 양적 이중 에너지 전산화 단층 촬영.

폐고혈압(PH)으로 이어지는 병태생리학적 메커니즘은 복잡합니다. 정량 컴퓨터 단층촬영(QCT)은 PH 환자의 형태학적 변화를 연구하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 CT 형태 측정은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 이차적인 PH에서 적어도 PH 중증도의 정도를 예측하는 데 유용합니다. 우리는 이중 에너지 CT(DECT)를 사용하여 폐 관류를 평가하면 PH 병리생리학에 대한 지식을 개선하고 병인에 관계없이 PH 중증도를 예측하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐 고혈압 (PH)은 예후가 좋지 않고 이환율과 사망률이 높은 심각한 질병입니다. 침습적 기법인 우측 심장 도관법으로 측정한 평균 폐동맥압(mPAP)이 25mmHg 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

컴퓨터 단층촬영(CT)은 PH의 분류 및 PH(만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 특발성 폐 섬유증...) 또는 만성 혈전색전성 PH(CTEPH)의 징후를 담당하는 폐 병인의 식별에 중요한 역할을 합니다.

정량적 CT를 사용하면 PH에서 발견되는 형태학적 변화를 정확하게 분석할 수 있고 관련된 복잡한 상호작용(COPD에 이차적인 PH의 동맥 및 기관지 리모델링, 염증 등)을 더 잘 이해할 수 있습니다.

이중 에너지 CT 획득은 폐색전증 진단을 돕는 데 관심을 보였습니다. 요오드 매핑을 수행하고 폐 관류 혈액량(PVB)을 측정하여 폐 관류에 대한 정보를 제공합니다.

이 프로젝트는 양적 DECT를 사용하여 PH 환자의 기관지 및 혈관 수준에서 형태학적 및 기능적 변화를 연구하고 병인에 관계없이 PH의 존재 및 중증도를 예측하는 데 미치는 영향을 조사하고자 합니다. DECT 스캔 이미지에서 측정하려면 작은 폐혈관(CSA)의 단면적, 기관지 벽 두께(WT) 및 폐관류 혈액량을 측정합니다. 우심장 도관법, 심초음파, 폐 기능 검사 및 혈액 검사에서 데이터를 수집합니다. 이 모든 검사는 환자가 우리 기관에 의뢰된 후 일주일 이내에 일상적인 치료에서 수행됩니다. 이러한 매개변수의 통계 분석은 PH의 존재 및 심각도를 예측할 수 있는 다변량 모델로 이어질 수 있습니다.

또한 DECT는 낮은 에너지(낮은 킬로볼트)를 사용할 수 있게 하여 대비를 높이고 폐동맥 분할을 개선합니다. 따라서 말초 폐동맥과 정맥은 작은 폐혈관의 단면적뿐만 아니라 작은 폐동맥(VSA)의 3D 부피를 평가하기 위해 구별할 수 있습니다. 이 기술적 수정을 통해 PH의 혈관 구획의 정량적 탐색을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 오른쪽 심장 도관술에서 PH 진단을 받은 환자
  • 표준 환자 검사의 일부로 수행되는 조영제 주입과 함께 이중 에너지 흉부 CT 스캔의 가용성
  • 데이터 처리에 대한 환자의 동의 또는 승인.

제외 기준:

  • 환자 워크플로우에서 이용 가능하거나 계획된 흉부 CT 스캔이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 에너지 CT
이 절차에는 보르도 대학 병원에서 사용할 수 있고 일상적인 치료에 사용되는 이중 에너지 CT 스캔에서 재구성된 이미지의 후처리 및 분석이 포함되며, 이를 통해 형태 측정 데이터(기관지 벽 두께 및 작은 폐 혈관의 단면적)를 수집하고 요오드 매핑을 연구하고 폐 관류 혈액량(PVB)을 정량화하여 폐 관류를 평가합니다.
이 절차에는 보르도 대학 병원에서 사용할 수 있고 일상적인 치료에 사용되는 이중 에너지 CT 스캔에서 재구성된 이미지의 후처리 및 분석이 포함되며, 이를 통해 형태 측정 데이터(기관지 벽 두께 및 작은 폐 혈관의 단면적)를 수집하고 요오드 매핑을 연구하고 폐 관류 혈액량(PVB)을 정량화하여 폐 관류를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PH의 강도 및 중증도
기간: 기준선
형태학적 매개변수(WT(mm), CSA(mm2) 및/또는 VSA(mm3))와 기능적 매개변수(PVB(HU))를 결합한 qCT 점수를 사용하여 PH의 존재 및 심각도 예측
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카파 계수
기간: 기준선
폐동맥 분할의 지형학적 평가를 위한 우수한 카파 계수(>0.6)
기준선
주사위 계수
기간: 기준선
수동(실측 정보) 및 자동 분할 간의 중첩 및 유사성에 대한 Good Dice 계수(>0.8)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2018/59
  • 2019-A00335-52 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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