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Quantitative Dual-Energy-Computertomographie bei pulmonaler Hypertonie (DECTPH)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Quantitative Dual-Energy-Computertomographie bei pulmonaler Hypertonie "DECTPH".

Pathophysiologische Mechanismen, die zu pulmonaler Hypertonie (PH) führen, sind komplex. Quantitative Computertomographie (QCT) kann uns helfen, morphologische Veränderungen bei Patienten mit PH zu untersuchen. Diese CT-Morphometrie ist nützlich, um den Grad der PH-Schwere zumindest bei PH als Folge einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) vorherzusagen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Beurteilung der Lungenperfusion mittels Dual-Energy-CT (DECT) unser Wissen über die Pathophysiologie der PH verfeinern und helfen kann, den Schweregrad der PH unabhängig von ihrer Ätiologie vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine schwere Erkrankung mit schlechter Prognose und hoher Morbidität und Mortalität. Es ist definiert als ein Anstieg des mittleren pulmonalarteriellen Drucks (mPAP) über oder gleich 25 mmHg, gemessen durch Rechtsherzkatheter, der eine invasive Technik ist.

Die Computertomographie (CT) spielt eine wichtige Rolle bei der Klassifizierung von PH und der Identifizierung von pulmonalen Ätiologien, die für PH verantwortlich sind (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), idiopathische Lungenfibrose ...) oder Anzeichen einer chronisch thromboembolischen PH (CTEPH).

Die quantitative CT ermöglicht eine genaue Analyse der bei PH gefundenen morphologischen Veränderungen und führt zu einem besseren Verständnis der beteiligten komplexen Wechselwirkungen (arterielle und bronchiale Remodellierung bei PH nach COPD, Entzündung usw.).

Die Dual-Energy-CT-Akquisition hat sein Interesse an der Unterstützung bei der Diagnose von Lungenembolien gezeigt. Es liefert Informationen über die Lungenperfusion, indem es eine Jodkartierung durchführt und das Lungenperfusionsblutvolumen (PVB) misst.

Dieses Projekt beabsichtigt, morphologische und funktionelle Veränderungen auf bronchialer und vaskulärer Ebene bei PH-Patienten unter Verwendung von quantitativer DECT zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf die Vorhersage des Vorhandenseins und des Schweregrads einer PH unabhängig von ihrer Ätiologie zu untersuchen. Zur Messung der Querschnittsfläche kleiner Lungengefäße (CSA), der Bronchialwanddicke (WT) und des Blutvolumens der Lungenperfusion anhand von DECT-Scanbildern. Erhebung von Daten aus Rechtsherzkatheterisierung, Echokardiographie, Lungenfunktionstests und Blutuntersuchungen. Alle diese Untersuchungen werden in der Routineversorgung innerhalb einer Woche nach Überweisung des Patienten an unsere Einrichtung durchgeführt. Die statistische Analyse dieser Parameter könnte zu einem multivariaten Modell führen, das in der Lage ist, das Vorhandensein und den Schweregrad von PH vorherzusagen.

Darüber hinaus ermöglicht DECT die Verwendung von niedriger Energie (niedriger Kilovolt), was den Kontrast erhöht und die Segmentierung der Lungenarterien verbessert. Somit können periphere Lungenarterien und -venen unterscheidbar sein, um nicht nur die Querschnittsfläche der kleinen Lungengefäße, sondern auch das 3D-Volumen der kleinen Lungenarterien (VSA) zu bewerten. Diese technische Modifikation würde es ermöglichen, die quantitative Exploration des vaskulären Kompartiments von PH zu verfeinern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Patient mit PH bei Rechtsherzkatheterisierung diagnostiziert
  • Verfügbarkeit eines Dual-Energy-Thorax-CT-Scans mit Kontrastmittelinjektion, die als Teil der Standarduntersuchung des Patienten durchgeführt wird
  • Zustimmung oder Genehmigung des Patienten zur Datenverarbeitung.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, für den kein Thorax-CT-Scan verfügbar oder in der Patientenaufklärung geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Energy-CT
Das Verfahren umfasst die Nachbearbeitung und Analyse von rekonstruierten Bildern aus Dual-Energy-CT-Scans, die am Universitätskrankenhaus Bordeaux verfügbar sind und in der Routineversorgung verwendet werden, was es uns ermöglichen wird, morphometrische Daten (Bronchialwanddicke und Querschnittsfläche kleiner Lungengefäße) zu sammeln und zu Beurteilung der Lungenperfusion durch Untersuchung der Jodkartierung und Quantifizierung des Lungenperfusionsblutvolumens (PVB)
Das Verfahren umfasst die Nachbearbeitung und Analyse von rekonstruierten Bildern aus Dual-Energy-CT-Scans, die am Universitätskrankenhaus Bordeaux verfügbar sind und in der Routineversorgung verwendet werden, was es uns ermöglichen wird, morphometrische Daten (Bronchialwanddicke und Querschnittsfläche kleiner Lungengefäße) zu sammeln und zu Beurteilung der Lungenperfusion durch Untersuchung der Jodkartierung und Quantifizierung des Lungenperfusionsblutvolumens (PVB)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stence und die Schwere der PH
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhersage des Vorliegens und des Schweregrades einer PH anhand eines qCT-Scores, der morphometrische Parameter (WT(mm), CSA(mm2) und/oder VSA(mm3)) und funktionelle Parameter (PVB(HU)) kombiniert
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: Grundlinie
Guter Kappa-Koeffizient (>0,6) zur topografischen Beurteilung der Pulmonalarteriensegmentierung
Grundlinie
Würfelkoeffizient
Zeitfenster: Grundlinie
Guter Dice-Koeffizient (>0,8) für Überlappung und Ähnlichkeit zwischen manueller (Ground Truth) und automatischer Segmentierung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2018/59
  • 2019-A00335-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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