Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ Dual Energy computertomografi ved pulmonal hypertensjon (DECTPH)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Kvantitativ Dual Energy computertomografi ved pulmonal hypertensjon "DECTPH".

Patofysiologiske mekanismer som fører til pulmonal hypertensjon (PH) er komplekse. Kvantitativ computertomografi (QCT) kan hjelpe oss å studere morfologiske endringer hos pasienter med PH. Disse CT-morfometriene er nyttige for å forutsi graden av PH-alvorlighet i det minste i PH sekundær til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Vi antok at vurdering av lungeperfusjon ved bruk av dual energy CT (DECT) kan forbedre kunnskapen vår om PH patofysiologi og bidra til å forutsi alvorlighetsgraden av PH uavhengig av dens etiologi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal hypertensjon (PH) er en alvorlig sykdom med dårlig prognose og høy sykelighet og dødelighet. Det er definert som en økning i gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk (mPAP) over eller lik 25 mmHg målt ved kateterisering av høyre hjerte, som er en invasiv teknikk.

Computertomografi (CT) spiller en viktig rolle i klassifiseringen av PH og identifisering av lungeetiologier som er ansvarlige for PH (kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), idiopatisk lungefibrose...) eller tegn på kronisk tromboembolisk PH (CTEPH).

Kvantitativ CT tillater nøyaktig analyse av de morfologiske endringene som finnes i PH og fører til en bedre forståelse av de komplekse interaksjonene som er involvert (arteriell og bronkial remodellering i PH sekundært til KOLS, betennelse etc.).

Dual energy CT-innsamling har vist sin interesse for å hjelpe til med å diagnostisere lungeemboli. Den gir informasjon om lungeperfusjon ved å utføre jodkartlegging og måle pulmonal perfusjonsblodvolum (PVB).

Dette prosjektet har til hensikt å studere morfologiske og funksjonelle endringer på bronkiale og vaskulære nivåer hos PH-pasienter ved bruk av kvantitativ DECT og å undersøke deres innvirkning for å forutsi eksistens og alvorlighetsgrad av PH uavhengig av dens etiologi. For å måle fra DECT-skannebilder, tverrsnittsareal av små lungekar (CSA), bronkial veggtykkelse (WT) og pulmonal perfusjonsblodvolum. For å samle inn data fra høyre hjertekateterisering, ekkokardiografi, lungefunksjonstester og blodprøver. Alle disse undersøkelsene vil bli utført i rutinemessig behandling innen en uke etter at pasienten er henvist til vår institusjon. Statistisk analyse av disse parameterne kan føre til en multivariat modell som er i stand til å forutsi eksistens og alvorlighetsgrad av PH.

I tillegg tillater DECT bruk av lav energi (lav Kilovoltage), som øker kontrasten og forbedrer segmenteringen av lungearteriene. Dermed kan perifere lungearterier og vener skilles ut for å evaluere ikke bare seksjonsarealet til de små lungekarene, men også 3D-volumet til små lungearterier (VSA). Denne tekniske modifikasjonen vil gjøre det mulig å avgrense den kvantitative utforskningen av det vaskulære kammeret til PH

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (18 år og eldre)
  • Pasient med PH diagnostisert ved kateterisering av høyre hjerte
  • Tilgjengelighet av CT-skanninger med dobbel energi med kontrastinjeksjon utført som en del av standard pasientarbeid
  • Pasientens samtykke eller autorisasjon for databehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient uten noen CT-skanning av thorax tilgjengelig eller planlagt i pasientarbeidet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dobbel energi CT
Prosedyren innebærer etterbehandling og analyse av rekonstruerte bilder fra CT-skanninger med dobbel energi tilgjengelig ved Bordeaux universitetssykehus og brukt i rutinemessig behandling, som vil tillate oss å samle inn morfometriske data (bronkialveggtykkelse og tverrsnittsareal av små lungekar) og vurdere pulmonal perfusjon ved å studere jodkartlegging og kvantifisere pulmonal perfusjonsblodvolum (PVB)
Prosedyren innebærer etterbehandling og analyse av rekonstruerte bilder fra CT-skanninger med dobbel energi tilgjengelig ved Bordeaux universitetssykehus og brukt i rutinemessig behandling, som vil tillate oss å samle inn morfometriske data (bronkialveggtykkelse og tverrsnittsareal av små lungekar) og vurdere pulmonal perfusjon ved å studere jodkartlegging og kvantifisere pulmonal perfusjonsblodvolum (PVB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stens og alvorlighetsgraden av PH
Tidsramme: Grunnlinje
Prediksjon av eksistensen og alvorlighetsgraden av PH ved å bruke en qCT-score som kombinerer morfometriske parametere (WT(mm), CSA(mm2) og/eller VSA(mm3)) og funksjonelle parametere (PVB(HU))
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kappa koeffisient
Tidsramme: grunnlinje
God kappa-koeffisient (>0,6) for topografisk evaluering av pulmonal arteriesegmentering
grunnlinje
Terningskoeffisient
Tidsramme: Grunnlinje
God terningskoeffisient (>0,8) for overlapping og likhet mellom manuell (grunnsannhet) og automatisk segmentering
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/59
  • 2019-A00335-52 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere