Kvantitatiivinen kaksoisenergiatietokonetomografia keuhkoverenpainetaudissa (DECTPH)
Kvantitatiivinen kaksoisenergiatietokonetomografia keuhkohypertensiossa "DECTPH".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PH) on vakava sairaus, jonka ennuste on huono ja jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Se määritellään keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) nousuksi yli tai yhtä suureksi kuin 25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla, joka on invasiivinen tekniikka.
Tietokonetomografialla (CT) on tärkeä rooli PH:n luokittelussa ja PH:n (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), idiopaattinen keuhkofibroosi...) tai kroonisen tromboembolisen PH:n (CTEPH) merkkien tunnistamisessa.
Kvantitatiivinen TT mahdollistaa PH:ssa havaittujen morfologisten muutosten tarkan analyysin ja johtaa parempaan ymmärrykseen asiaan liittyvistä monimutkaisista vuorovaikutuksista (keuhkoahtaumatautien sekundaarinen valtimoiden ja keuhkoputkien uusiutuminen PH:ssa, tulehdus jne.).
Kaksoisenergia-TT-kuvaus on osoittanut kiinnostuksensa auttaa diagnosoimaan keuhkoembolia. Se tarjoaa tietoa keuhkojen perfuusiosta suorittamalla jodikartoituksen ja mittaamalla keuhkojen perfuusioveritilavuutta (PVB).
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia PH-potilaiden morfologisia ja toiminnallisia muutoksia keuhkoputkien ja verisuonten tasolla kvantitatiivisella DECT:llä ja tutkia niiden vaikutusta PH:n olemassaolon ja vakavuuden ennustamiseen etiologiasta riippumatta. Mitataan DECT-skannauskuvista, pienten keuhkosuonien poikkileikkauspinta-ala (CSA), keuhkoputken seinämän paksuus (WT) ja keuhkojen perfuusioveritilavuus. Kerää tietoa oikean sydämen katetroista, kaikukardiografiasta, keuhkojen toimintakokeista ja verikokeista. Kaikki nämä tutkimukset tehdään rutiinihoidossa viikon sisällä potilaan lähetyksestä laitokseemme. Näiden parametrien tilastollinen analyysi voisi johtaa monimuuttujamalliin, joka pystyy ennustamaan PH:n olemassaolon ja vakavuuden.
Lisäksi DECT mahdollistaa matalan energian käytön (low Kilovoltage), mikä lisää kontrastia ja parantaa keuhkovaltimoiden segmentoitumista. Siten perifeeriset keuhkovaltimot ja -laskimot voivat olla erotettavissa pienten keuhkovaltimoiden poikkipinta-alan lisäksi myös pienten keuhkovaltimoiden (VSA) 3D-tilavuuden arvioimiseksi. Tämä tekninen muutos mahdollistaisi PH:n verisuoniosaston kvantitatiivisen tutkimuksen jalostamisen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Potilas, jolla on PH diagnosoitu oikean sydämen katetroinnissa
- Saatavilla kaksienergiaisia rintakehän CT-skannauksia varjoaineinjektiolla osana tavanomaista potilaan hoitoa
- Potilaan suostumus tai valtuutus tietojen käsittelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla ei ole saatavilla tai potilaan tutkimuksessa suunniteltua rintakehän CT-skannausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksoisenergia CT
Toimenpide sisältää Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa saatavilla olevien ja rutiinihoidossa käytettävien kaksoisenergia-TT-kuvien rekonstruoitujen kuvien jälkikäsittelyn ja analysoinnin, joiden avulla voimme kerätä morfometrisiä tietoja (keuhkoputken seinämän paksuus ja pienten keuhkosuonien poikkileikkauspinta-ala) ja arvioida keuhkoperfuusiota tutkimalla jodikartoitusta ja kvantifioimalla keuhkojen perfuusioveritilavuus (PVB)
|
Toimenpide sisältää Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa saatavilla olevien ja rutiinihoidossa käytettävien kaksoisenergia-TT-kuvien rekonstruoitujen kuvien jälkikäsittelyn ja analysoinnin, joiden avulla voimme kerätä morfometrisiä tietoja (keuhkoputken seinämän paksuus ja pienten keuhkosuonien poikkileikkauspinta-ala) ja arvioida keuhkoperfuusiota tutkimalla jodikartoitusta ja kvantifioimalla keuhkojen perfuusioveritilavuus (PVB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH:n vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
PH:n olemassaolon ja vakavuuden ennustaminen qCT-pisteellä, jossa yhdistyvät morfometriset parametrit (WT(mm), CSA(mm2) ja/tai VSA(mm3)) ja toiminnalliset parametrit (PVB(HU))
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kappa-kerroin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hyvä kappakerroin (>0,6) keuhkovaltimon segmentaation topografiseen arviointiin
|
perusviiva
|
|
Noppakerroin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyvä noppakerroin (> 0,8) päällekkäisyydelle ja samankaltaisuudelle manuaalisen (pohjatotuus) ja automaattisen segmentoinnin välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/59
- 2019-A00335-52 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .