Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная двухэнергетическая компьютерная томография при легочной гипертензии (DECTPH)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Количественная двухэнергетическая компьютерная томография при легочной гипертензии «DECTPH».

Патофизиологические механизмы, приводящие к легочной гипертензии (ЛГ), сложны. Количественная компьютерная томография (ККТ) может помочь нам в изучении морфологических изменений у пациентов с ЛГ. Эти КТ-морфометрические данные полезны для прогнозирования степени тяжести ЛГ, по крайней мере, при ЛГ, вторичной по отношению к хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Мы предположили, что оценка перфузии легких с помощью двухэнергетической КТ (ДЭКТ) может уточнить наши знания о патофизиологии ЛГ и помочь прогнозировать тяжесть ЛГ независимо от ее этиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная гипертензия (ЛГ) — тяжелое заболевание с неблагоприятным прогнозом, высокой заболеваемостью и смертностью. Он определяется как повышение среднего давления в легочной артерии (сЛАД) выше или равное 25 мм рт. ст., измеренное с помощью катетеризации правых отделов сердца, которая является инвазивным методом.

Компьютерная томография (КТ) играет важную роль в классификации ЛГ и выявлении легочной этиологии, ответственной за ЛГ (хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), идиопатический легочный фиброз...) или признаков хронической тромбоэмболической ЛГ (ХТЭЛГ).

Количественная КТ позволяет провести точный анализ морфологических изменений, обнаруживаемых при ЛГ, и ведет к лучшему пониманию вовлеченных сложных взаимодействий (ремоделирование артерий и бронхов при ЛГ, вторичной по отношению к ХОБЛ, воспалению и т. д.).

Двухэнергетическая КТ показала свою заинтересованность в диагностике легочной эмболии. Он предоставляет информацию о легочной перфузии, выполняя йодное картирование и измеряя легочный перфузионный объем крови (PVB).

Этот проект направлен на изучение морфологических и функциональных изменений на бронхиальном и сосудистом уровнях у пациентов с ЛГ с использованием количественной ДЭКТ и изучение их влияния на прогноз наличия и тяжести ЛГ независимо от ее этиологии. Для измерения по изображениям сканирования DECT площади поперечного сечения мелких легочных сосудов (CSA), толщины бронхиальной стенки (WT) и объема легочной перфузии крови. Для сбора данных катетеризации правых отделов сердца, эхокардиографии, функциональных тестов легких и анализов крови. Все эти обследования будут проводиться в плановом порядке в течение недели после направления пациента в наше учреждение. Статистический анализ этих параметров может привести к многофакторной модели, способной предсказать наличие и тяжесть ЛГ.

Кроме того, DECT позволяет использовать низкую энергию (низкое напряжение в киловольтаже), что повышает контрастность и улучшает сегментацию легочных артерий. Таким образом, можно различить периферические легочные артерии и вены, чтобы оценить не только площадь поперечного сечения мелких легочных сосудов, но и трехмерный объем малых легочных артерий (VSA). Эта техническая модификация позволит уточнить количественное исследование сосудистого компартмента ЛГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (18 лет и старше)
  • Пациент с ЛГ, диагностированной при катетеризации правых отделов сердца
  • Наличие двухэнергетической КТ органов грудной клетки с введением контраста, выполняемой в рамках стандартного обследования пациента.
  • Согласие или разрешение пациента на обработку данных.

Критерий исключения:

  • пациент без какой-либо КТ грудной клетки, доступной или запланированной при обследовании пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: двухэнергетический КТ
Процедура включает постобработку и анализ реконструированных изображений двухэнергетической компьютерной томографии, доступных в университетской больнице Бордо и используемых в рутинной медицинской помощи, что позволит нам собрать морфометрические данные (толщина бронхиальной стенки и площадь поперечного сечения мелких легочных сосудов) и оценить легочную перфузию путем изучения картирования йода и количественного определения легочного перфузионного объема крови (PVB)
Процедура включает постобработку и анализ реконструированных изображений двухэнергетической компьютерной томографии, доступных в университетской больнице Бордо и используемых в рутинной медицинской помощи, что позволит нам собрать морфометрические данные (толщина бронхиальной стенки и площадь поперечного сечения мелких легочных сосудов) и оценить легочную перфузию путем изучения картирования йода и количественного определения легочного перфузионного объема крови (PVB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние и тяжесть ЛГ
Временное ограничение: Базовый уровень
Прогнозирование наличия и тяжести ЛГ с использованием оценки qCT, сочетающей морфометрические параметры (WT (мм), CSA (мм2) и/или VSA (мм3)) и функциональные параметры (PVB (HU))
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
каппа-коэффициент
Временное ограничение: исходный уровень
Хороший коэффициент Каппа (>0,6) для топографической оценки сегментации легочной артерии
исходный уровень
Коэффициент кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент Good Dice (> 0,8) для совпадения и сходства между ручной (наземной достоверностью) и автоматической сегментацией.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2018/59
  • 2019-A00335-52 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться