Tomografía Computarizada Cuantitativa de Energía Dual en Hipertensión Pulmonar (DECTPH)
Tomografía Computarizada Cuantitativa de Energía Dual en Hipertensión Pulmonar "DECTPH".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) es una enfermedad grave con mal pronóstico y alta morbimortalidad. Se define como un aumento de la presión arterial pulmonar media (PAPm) superior o igual a 25 mmHg medida por cateterismo cardíaco derecho, que es una técnica invasiva.
La tomografía computarizada (TC) juega un papel importante en la clasificación de la HP y la identificación de las etiologías pulmonares responsables de la HP (enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis pulmonar idiopática...) o signos de HP tromboembólica crónica (HPTEC).
La TC cuantitativa permite un análisis preciso de los cambios morfológicos encontrados en la HP y permite comprender mejor las complejas interacciones implicadas (remodelación arterial y bronquial en la HP secundaria a EPOC, inflamación, etc.).
La adquisición de TC de energía dual ha mostrado su interés para ayudar a diagnosticar la embolia pulmonar. Proporciona información sobre la perfusión pulmonar mediante la realización de mapas de yodo y la medición del volumen sanguíneo de perfusión pulmonar (PVB).
Este proyecto pretende estudiar las alteraciones morfológicas y funcionales a nivel bronquial y vascular en pacientes con HP mediante DECT cuantitativa y examinar su impacto para predecir la existencia y severidad de la HP independientemente de su etiología. Para medir a partir de imágenes de exploración DECT, el área transversal de los vasos pulmonares pequeños (CSA), el grosor de la pared bronquial (WT) y el volumen sanguíneo de perfusión pulmonar. Recoger datos de cateterismo cardíaco derecho, ecocardiografía, pruebas funcionales pulmonares y análisis de sangre. Todos estos exámenes se realizarán en la atención de rutina dentro de una semana después de que el paciente sea derivado a nuestra institución. El análisis estadístico de estos parámetros podría conducir a un modelo multivariante capaz de predecir la existencia y gravedad de la HP.
Además, DECT permite el uso de baja energía (bajo Kilovoltaje), lo que aumenta el contraste y mejora la segmentación de las arterias pulmonares. Por lo tanto, las arterias y venas pulmonares periféricas pueden distinguirse para evaluar no solo el área de sección de los vasos pulmonares pequeños, sino también el volumen 3D de las arterias pulmonares pequeñas (VSA). Esta modificación técnica permitiría afinar la exploración cuantitativa del compartimento vascular de la HP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Chu Bordeaux
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años)
- Paciente con HP diagnosticada en cateterismo cardíaco derecho
- Disponibilidad de tomografías computarizadas de tórax de energía dual con inyección de contraste realizadas como parte del estudio estándar del paciente
- Consentimiento o autorización del paciente para el tratamiento de datos.
Criterio de exclusión:
- paciente sin ninguna tomografía computarizada de tórax disponible o planificada en el estudio del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TC de doble energía
El procedimiento implica el procesamiento posterior y el análisis de imágenes reconstruidas a partir de tomografías computarizadas de energía dual disponibles en el Hospital Universitario de Burdeos y utilizadas en la atención de rutina, lo que nos permitirá recopilar datos morfométricos (grosor de la pared bronquial y área de sección transversal de pequeños vasos pulmonares) y para evaluar la perfusión pulmonar estudiando el mapeo de yodo y cuantificando el volumen sanguíneo de perfusión pulmonar (PVB)
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El procedimiento implica el procesamiento posterior y el análisis de imágenes reconstruidas a partir de tomografías computarizadas de energía dual disponibles en el Hospital Universitario de Burdeos y utilizadas en la atención de rutina, lo que nos permitirá recopilar datos morfométricos (grosor de la pared bronquial y área de sección transversal de pequeños vasos pulmonares) y para evaluar la perfusión pulmonar estudiando el mapeo de yodo y cuantificando el volumen sanguíneo de perfusión pulmonar (PVB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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stence y la severidad de PH
Periodo de tiempo: Base
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Predicción de la existencia y la severidad de la HP usando un puntaje qCT que combina parámetros morfométricos (WT(mm), CSA(mm2) y/o VSA(mm3)) y parámetros funcionales (PVB(HU))
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coeficiente kappa
Periodo de tiempo: base
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Buen coeficiente kappa (>0,6) para la evaluación topográfica de la segmentación de la arteria pulmonar
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base
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Coeficiente de dados
Periodo de tiempo: Base
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Buen coeficiente de dados (>0,8) para la superposición y la similitud entre las segmentaciones manual (real del terreno) y automática
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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