肺高血圧症における定量的二重エネルギーCT (DECTPH)
肺高血圧症「DECTPH」における定量的二重エネルギーCT。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症 (PH) は、予後が悪く、罹患率と死亡率が高い深刻な疾患です。 これは、侵襲的技術である右心カテーテル検査によって測定された、25 mmHg 以上の平均肺動脈圧 (mPAP) の増加として定義されます。
コンピュータ断層撮影 (CT) は、PH の分類と、PH の原因となる肺の病因 (慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、特発性肺線維症...) または慢性血栓塞栓性 PH (CTEPH) の兆候の特定において重要な役割を果たします。
定量的 CT により、PH に見られる形態学的変化の正確な分析が可能になり、関連する複雑な相互作用 (COPD、炎症などに続発する PH における動脈および気管支のリモデリング) をよりよく理解することができます。
デュアル エネルギー CT 取得は、肺塞栓症の診断に役立つことに関心を示しています。 ヨウ素マッピングを実行し、肺灌流血液量 (PVB) を測定することにより、肺灌流に関する情報を提供します。
このプロジェクトは、定量的 DECT を使用して PH 患者の気管支および血管レベルでの形態学的および機能的変化を研究し、病因に関係なく PH の存在と重症度を予測するための影響を調べることを目的としています。 DECT スキャン画像から、小肺血管 (CSA) の断面積、気管支壁の厚さ (WT)、および肺灌流血液量を測定します。 右心カテーテル検査、心エコー検査、肺機能検査、血液検査からデータを収集します。 これらの検査はすべて、患者が当院に紹介されてから1週間以内に通常のケアで行われます。 これらのパラメーターの統計分析は、PH の存在と重症度を予測できる多変量モデルにつながる可能性があります。
さらに、DECT では低エネルギー (低キロ電圧) を使用できるため、コントラストが向上し、肺動脈のセグメンテーションが改善されます。 したがって、末梢肺動脈と静脈は、小肺血管の断面積だけでなく、小肺動脈 (VSA) の 3D ボリュームも評価するために区別できます。 この技術的修正により、PHの血管コンパートメントの定量的調査を改善することが可能になります
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 右心カテーテル検査でPHと診断された患者
- 標準的な患者精密検査の一部として実行される造影剤注入による二重エネルギー胸部 CT スキャンの利用可能性
- データ処理に対する患者の同意または承認。
除外基準:
- 胸部 CT スキャンが利用できない、または患者の精密検査で計画されていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルエナジーCT
この手順には、ボルドー大学病院で利用可能で日常的なケアで使用されるデュアル エネルギー CT スキャンから再構成された画像の後処理と分析が含まれます。これにより、形態計測データ (気管支壁の厚さと小さな肺血管の断面積) を収集し、ヨウ素マッピングの研究と肺灌流血液量 (PVB) の定量化による肺灌流の評価
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この手順には、ボルドー大学病院で利用可能で日常的なケアで使用されるデュアル エネルギー CT スキャンから再構成された画像の後処理と分析が含まれます。これにより、形態計測データ (気管支壁の厚さと小さな肺血管の断面積) を収集し、ヨウ素マッピングの研究と肺灌流血液量 (PVB) の定量化による肺灌流の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンスとPHの重症度
時間枠：ベースライン
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形態計測パラメータ (WT(mm)、CSA(mm2) および/または VSA(mm3)) と機能パラメータ (PVB(HU)) を組み合わせた qCT スコアを使用した PH の存在と重症度の予測
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カッパ係数
時間枠：ベースライン
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肺動脈セグメンテーションのトポグラフィー評価に適したカッパ係数 (>0.6)
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ベースライン
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サイコロ係数
時間枠：ベースライン
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手動 (グラウンド トゥルース) と自動セグメンテーション間の重複と類似性に優れたダイス係数 (>0.8)
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。