Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ Dual Energy computertomografi i pulmonal hypertension (DECTPH)

25. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Kvantitativ dobbeltenergi-computertomografi ved pulmonal hypertension "DECTPH".

Patofysiologiske mekanismer, der fører til pulmonal hypertension (PH), er komplekse. Kvantitativ computertomografi (QCT) kan hjælpe os med at studere morfologiske ændringer hos patienter med PH. Disse CT-morfometrier er nyttige til at forudsige graden af ​​PH-sværhedsgrad i det mindste i PH sekundær til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Vi antog, at vurdering af lungeperfusion ved hjælp af dobbelt energi CT (DECT) kan forbedre vores viden om PH patofysiologi og hjælpe med at forudsige PH sværhedsgraden uanset dens ætiologi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er en alvorlig sygdom med dårlig prognose og høj morbiditet og dødelighed. Det er defineret som en stigning i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk (mPAP) over eller lig med 25 mmHg målt ved højre hjertekateterisering, som er en invasiv teknik.

Computertomografi (CT) spiller en vigtig rolle i klassificeringen af ​​PH og identifikation af pulmonale ætiologier, der er ansvarlige for PH (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), idiopatisk lungefibrose...) eller tegn på kronisk tromboembolisk PH (CTEPH).

Kvantitativ CT muliggør nøjagtig analyse af de morfologiske ændringer, der findes i PH og fører til en bedre forståelse af de involverede komplekse interaktioner (arteriel og bronkial remodeling i PH sekundært til KOL, inflammation osv.).

Dual energy CT erhvervelse har vist sin interesse i at hjælpe med at diagnosticere lungeemboli. Den giver information om pulmonal perfusion ved at udføre jodkortlægning og måling af pulmonal perfusionsblodvolumen (PVB).

Dette projekt har til hensigt at studere morfologiske og funktionelle ændringer på bronchiale og vaskulære niveauer hos PH-patienter ved hjælp af kvantitativ DECT og at undersøge deres indvirkning på at forudsige eksistensen og sværhedsgraden af ​​PH uanset dets ætiologi. Til måling fra DECT-scanningsbilleder, tværsnitsareal af små lungekar (CSA), bronkial vægtykkelse (WT) og pulmonal perfusionsblodvolumen. At indsamle data fra højre hjertekateterisering, ekkokardiografi, lungefunktionstest og blodprøver. Alle disse undersøgelser vil blive udført i rutinemæssig behandling inden for en uge efter, at patienten er henvist til vores institution. Statistisk analyse af disse parametre kunne føre til en multivariat model i stand til at forudsige eksistensen og sværhedsgraden af ​​PH.

Derudover tillader DECT brugen af ​​lav energi (lav Kilovoltage), hvilket øger kontrasten og forbedrer segmenteringen af ​​lungearterierne. Således kan perifere pulmonale arterier og vener skelnes for at evaluere ikke kun sektionsarealet af de små lungekar, men også 3D-volumen af ​​små lungearterier (VSA). Denne tekniske modifikation ville gøre det muligt at forfine den kvantitative udforskning af det vaskulære rum af PH

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18 år og derover)
  • Patient med PH diagnosticeret ved højre hjertekateterisation
  • Tilgængeligheden af ​​en dobbelt energi kiste CT-scanning med kontrastindsprøjtning udført som en del af standard patientoparbejdning
  • Patientens samtykke eller tilladelse til databehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • patient uden nogen thorax-CT-scanning tilgængelig eller planlagt i patientens oparbejdning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dobbelt energi CT
Proceduren involverer efterbehandling og analyse af rekonstruerede billeder fra dobbeltenergi CT-scanninger, der er tilgængelige på Bordeaux Universitetshospital og bruges i rutinepleje, hvilket vil give os mulighed for at indsamle morfometriske data (bronkial vægtykkelse og tværsnitsareal af små lungekar) og vurdere pulmonal perfusion ved at studere jodkortlægning og kvantificering af pulmonal perfusionsblodvolumen (PVB)
Proceduren involverer efterbehandling og analyse af rekonstruerede billeder fra dobbeltenergi CT-scanninger, der er tilgængelige på Bordeaux Universitetshospital og bruges i rutinepleje, hvilket vil give os mulighed for at indsamle morfometriske data (bronkial vægtykkelse og tværsnitsareal af små lungekar) og vurdere pulmonal perfusion ved at studere jodkortlægning og kvantificering af pulmonal perfusionsblodvolumen (PVB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stence og sværhedsgraden af ​​PH
Tidsramme: Baseline
Forudsigelse af eksistensen og sværhedsgraden af ​​PH ved hjælp af en qCT-score, der kombinerer morfometriske parametre (WT(mm), CSA(mm2) og/eller VSA(mm3)) og funktionelle parametre (PVB(HU))
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kappa koefficient
Tidsramme: baseline
God kappa-koefficient (>0,6) til topografisk evaluering af pulmonal arteriesegmentering
baseline
Terningkoefficient
Tidsramme: Baseline
God terningskoefficient (>0,8) for overlap og lighed mellem manuelle (grundsandhed) og automatiske segmenteringer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med dobbelt energi CT-scanninger

3
Abonner