Tomografia computerizzata quantitativa a doppia energia nell'ipertensione polmonare (DECTPH)
Tomografia computerizzata quantitativa a doppia energia nell'ipertensione polmonare "DECTPH".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (IP) è una malattia grave con prognosi infausta ed elevata morbilità e mortalità. È definita come un aumento della pressione arteriosa polmonare media (mPAP) superiore o uguale a 25 mmHg misurata mediante cateterizzazione del cuore destro, che è una tecnica invasiva.
La tomografia computerizzata (TC) svolge un ruolo importante nella classificazione dell'IP e nell'identificazione delle eziologie polmonari responsabili dell'IP (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), fibrosi polmonare idiopatica...) o segni di IP tromboembolica cronica (CTEPH).
La TC quantitativa consente un'analisi accurata dei cambiamenti morfologici riscontrati nell'IP e porta a una migliore comprensione delle complesse interazioni coinvolte (rimodellamento arterioso e bronchiale nell'IP secondaria a BPCO, infiammazione, ecc.).
L'acquisizione della TC a doppia energia ha mostrato il suo interesse nell'aiutare a diagnosticare l'embolia polmonare. Fornisce informazioni sulla perfusione polmonare eseguendo la mappatura dello iodio e misurando il volume sanguigno di perfusione polmonare (PVB).
Questo progetto intende studiare le alterazioni morfologiche e funzionali a livello bronchiale e vascolare nei pazienti affetti da IP mediante DECT quantitativo e di esaminare il loro impatto per prevedere l'esistenza e la gravità dell'IP indipendentemente dalla sua eziologia. Per misurare dalle immagini della scansione DECT, l'area della sezione trasversale dei piccoli vasi polmonari (CSA), lo spessore della parete bronchiale (WT) e il volume sanguigno di perfusione polmonare. Raccogliere dati da cateterizzazione del cuore destro, ecocardiografia, test funzionali polmonari ed esami del sangue. Tutti questi esami verranno eseguiti in cure di routine entro una settimana dall'invio del paziente alla nostra istituzione. L'analisi statistica di questi parametri potrebbe portare a un modello multivariato in grado di prevedere l'esistenza e la gravità dell'IP.
Inoltre, DECT consente l'utilizzo di bassa energia (basso kilovoltaggio), che aumenta il contrasto e migliora la segmentazione delle arterie polmonari. Pertanto, le arterie e le vene polmonari periferiche possono essere distinguibili per valutare non solo l'area della sezione dei piccoli vasi polmonari ma anche il volume 3D delle piccole arterie polmonari (VSA). Questa modifica tecnica permetterebbe di affinare l'esplorazione quantitativa del compartimento vascolare della PH
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti (dai 18 anni in su)
- Paziente con IP diagnosticata al cateterismo del cuore destro
- Disponibilità di scansioni TC del torace a doppia energia con iniezione di contrasto eseguite come parte del workup standard del paziente
- Consenso o autorizzazione del paziente al trattamento dei dati.
Criteri di esclusione:
- paziente senza alcuna scansione TC del torace disponibile o pianificata nel workup del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TA a doppia energia
La procedura prevede la post-elaborazione e l'analisi delle immagini ricostruite dalle scansioni TC a doppia energia disponibili presso l'ospedale universitario di Bordeaux e utilizzate nelle cure di routine, che ci consentiranno di raccogliere dati morfometrici (spessore della parete bronchiale e area della sezione trasversale dei piccoli vasi polmonari) e di valutare la perfusione polmonare studiando la mappatura dello iodio e quantificando il volume sanguigno di perfusione polmonare (PVB)
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La procedura prevede la post-elaborazione e l'analisi delle immagini ricostruite dalle scansioni TC a doppia energia disponibili presso l'ospedale universitario di Bordeaux e utilizzate nelle cure di routine, che ci consentiranno di raccogliere dati morfometrici (spessore della parete bronchiale e area della sezione trasversale dei piccoli vasi polmonari) e di valutare la perfusione polmonare studiando la mappatura dello iodio e quantificando il volume sanguigno di perfusione polmonare (PVB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stenza e la gravità di PH
Lasso di tempo: Linea di base
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Previsione dell'esistenza e della gravità della IP utilizzando un punteggio qCT che combina parametri morfometrici (WT(mm), CSA(mm2) e/o VSA(mm3)) e parametri funzionali (PVB(HU))
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coefficiente kappa
Lasso di tempo: linea di base
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Buon coefficiente kappa (>0,6) per la valutazione topografica della segmentazione dell'arteria polmonare
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linea di base
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Coefficiente di dadi
Lasso di tempo: Linea di base
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Buon coefficiente Dice (>0,8) per sovrapposizione e somiglianza tra segmentazioni manuali (verità di base) e automatiche
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/59
- 2019-A00335-52 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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