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Tomodensitométrie quantitative à double énergie dans l'hypertension pulmonaire (DECTPH)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Tomodensitométrie quantitative à double énergie dans l'hypertension pulmonaire "DECTPH".

Les mécanismes physiopathologiques conduisant à l'hypertension pulmonaire (HTP) sont complexes. La tomodensitométrie quantitative (QCT) peut nous aider à étudier les altérations morphologiques chez les patients atteints d'HTP. Ces morphométries CT sont utiles pour prédire le degré de sévérité de l'HTP au moins dans l'HTP secondaire à la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Nous avons émis l'hypothèse que l'évaluation de la perfusion pulmonaire à l'aide de la TDM à double énergie (DECT) peut affiner nos connaissances sur la physiopathologie de l'HTP et aider à prédire la sévérité de l'HTP quelle que soit son étiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie grave, de mauvais pronostic et de morbi-mortalité élevée. Elle se définit par une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) supérieure ou égale à 25 mmHg mesurée par cathétérisme cardiaque droit, qui est une technique invasive.

La tomodensitométrie (TDM) joue un rôle important dans la classification de l'HTP et l'identification des étiologies pulmonaires responsables de l'HTP (bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), fibrose pulmonaire idiopathique...) ou des signes d'HTP thromboembolique chronique (HPTEC).

La TDM quantitative permet une analyse précise des changements morphologiques retrouvés dans l'HTP et conduit à une meilleure compréhension des interactions complexes mises en jeu (remodelage artériel et bronchique dans l'HTP secondaire à la BPCO, inflammation…).

L'acquisition TDM bi-énergie a montré son intérêt dans l'aide au diagnostic de l'embolie pulmonaire. Il fournit des informations sur la perfusion pulmonaire en effectuant une cartographie de l'iode et en mesurant le volume sanguin de perfusion pulmonaire (PVB).

Ce projet vise à étudier les altérations morphologiques et fonctionnelles aux niveaux bronchique et vasculaire chez les patients atteints d'HTP à l'aide de la DECT quantitative et à examiner leur impact pour prédire l'existence et la sévérité de l'HTP quelle que soit son étiologie. Pour mesurer à partir d'images d'analyse DECT, la section transversale des petits vaisseaux pulmonaires (CSA), l'épaisseur de la paroi bronchique (WT) et le volume sanguin de perfusion pulmonaire. Recueillir des données sur le cathétérisme cardiaque droit, l'échocardiographie, les tests fonctionnels pulmonaires et les tests sanguins. Tous ces examens seront réalisés en soins de routine dans la semaine qui suit l'orientation du patient vers notre établissement. L'analyse statistique de ces paramètres pourrait conduire à un modèle multivarié capable de prédire l'existence et la sévérité de l'HTP.

De plus, le DECT permet l'utilisation de basse énergie (faible Kilovoltage), ce qui augmente le contraste et améliore la segmentation des artères pulmonaires. Ainsi, les artères et veines pulmonaires périphériques peuvent être distinguées afin d'évaluer non seulement la section des petits vaisseaux pulmonaires, mais également le volume 3D des petites artères pulmonaires (VSA). Cette modification technique permettrait d'affiner l'exploration quantitative du compartiment vasculaire de l'HTP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes (18 ans et plus)
  • Patient atteint d'HTP diagnostiqué lors d'un cathétérisme cardiaque droit
  • Disponibilité d'une tomodensitométrie thoracique à double énergie avec injection de produit de contraste effectuée dans le cadre du bilan standard du patient
  • Consentement ou autorisation du patient pour le traitement des données.

Critère d'exclusion:

  • patient sans scanner thoracique disponible ou prévu dans le bilan du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TC bi-énergie
La procédure consiste en un post-traitement et une analyse d'images reconstruites à partir de tomodensitogrammes bi-énergie disponibles au CHU de Bordeaux et utilisés en soins courants, ce qui nous permettra de collecter des données morphométriques (épaisseur de la paroi bronchique et section transversale des petits vaisseaux pulmonaires) et de évaluer la perfusion pulmonaire en étudiant la cartographie de l'iode et en quantifiant le volume sanguin de perfusion pulmonaire (PVB)
La procédure consiste en un post-traitement et une analyse d'images reconstruites à partir de tomodensitogrammes bi-énergie disponibles au CHU de Bordeaux et utilisés en soins courants, ce qui nous permettra de collecter des données morphométriques (épaisseur de la paroi bronchique et section transversale des petits vaisseaux pulmonaires) et de évaluer la perfusion pulmonaire en étudiant la cartographie de l'iode et en quantifiant le volume sanguin de perfusion pulmonaire (PVB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stence et la sévérité de l'HTP
Délai: Ligne de base
Prédiction de l'existence et de la sévérité de l'HTP à l'aide d'un score qCT combinant des paramètres morphométriques (WT(mm), CSA(mm2) et/ou VSA(mm3)) et des paramètres fonctionnels (PVB(HU))
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coefficient kappa
Délai: ligne de base
Bon coefficient kappa (>0,6) pour l'évaluation topographique de la segmentation de l'artère pulmonaire
ligne de base
Coefficient de dés
Délai: Ligne de base
Bon coefficient Dice (>0,8) pour le chevauchement et la similarité entre les segmentations manuelles (vérité terrain) et automatiques
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/59
  • 2019-A00335-52 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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