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Tomografia Computadorizada Quantitativa de Dupla Energia na Hipertensão Pulmonar (DECTPH)

25 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Tomografia Computadorizada Quantitativa de Dupla Energia na Hipertensão Pulmonar "DECTPH".

Os mecanismos fisiopatológicos que levam à hipertensão pulmonar (HP) são complexos. A tomografia computadorizada quantitativa (QCT) pode nos ajudar a estudar alterações morfológicas em pacientes com HP. Essas morfometrias de TC são úteis para prever o grau de gravidade da HP, pelo menos na HP secundária à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Nossa hipótese é que avaliar a perfusão pulmonar usando TC de dupla energia (DECT) pode refinar nosso conhecimento sobre a fisiopatologia da HP e ajudar a prever a gravidade da HP, independentemente de sua etiologia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão pulmonar (HP) é uma doença grave, com mau prognóstico e alta morbidade e mortalidade. É definida como um aumento da pressão arterial pulmonar média (PAPm) maior ou igual a 25 mmHg medida pelo cateterismo cardíaco direito, que é uma técnica invasiva.

A tomografia computadorizada (TC) desempenha um papel importante na classificação da HP e na identificação das etiologias pulmonares responsáveis ​​pela HP (doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), fibrose pulmonar idiopática...) ou sinais de HP tromboembólica crônica (HPTEC).

A TC quantitativa permite uma análise precisa das alterações morfológicas encontradas na HP e permite uma melhor compreensão das complexas interações envolvidas (remodelação arterial e brônquica na HP secundária à DPOC, inflamação etc.).

A aquisição de TC de dupla energia tem demonstrado interesse em auxiliar no diagnóstico de embolia pulmonar. Ele fornece informações sobre a perfusão pulmonar realizando mapeamento de iodo e medindo o volume sanguíneo de perfusão pulmonar (PVB).

Este projeto pretende estudar alterações morfológicas e funcionais nos níveis brônquico e vascular em pacientes com HP usando DECT quantitativo e examinar seu impacto para prever a existência e gravidade da HP, independentemente de sua etiologia. Para medir a partir de imagens de varredura DECT, área de seção transversal de pequenos vasos pulmonares (CSA), espessura da parede brônquica (WT) e volume sanguíneo de perfusão pulmonar. Coletar dados de cateterismo cardíaco direito, ecocardiografia, testes funcionais pulmonares e exames de sangue. Todos esses exames serão realizados em atendimento de rotina dentro de uma semana após o paciente ser encaminhado para nossa instituição. A análise estatística desses parâmetros pode levar a um modelo multivariado capaz de prever a existência e a gravidade da HP.

Além disso, o DECT permite o uso de baixa energia (baixa Kilovoltagem), o que aumenta o contraste e melhora a segmentação das artérias pulmonares. Assim, as artérias e veias pulmonares periféricas podem ser distinguidas para avaliar não apenas a área seccional dos pequenos vasos pulmonares, mas também o volume 3D das pequenas artérias pulmonares (VSA). Essa modificação técnica permitiria refinar a exploração quantitativa do compartimento vascular da HP

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • CHU Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (18 anos ou mais)
  • Paciente com HP diagnosticada em cateterismo cardíaco direito
  • Disponibilidade de tomografia computadorizada de tórax de dupla energia com injeção de contraste realizada como parte da avaliação padrão do paciente
  • Consentimento ou autorização do paciente para processamento de dados.

Critério de exclusão:

  • paciente sem qualquer tomografia computadorizada de tórax disponível ou planejada na avaliação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TC de dupla energia
O procedimento envolve pós-processamento e análise de imagens reconstruídas de tomografias computadorizadas de dupla energia disponíveis no Hospital Universitário de Bordeaux e usadas na rotina, o que nos permitirá coletar dados morfométricos (espessura da parede brônquica e área de seção transversal de pequenos vasos pulmonares) e avaliar a perfusão pulmonar estudando o mapeamento de iodo e quantificando o volume sanguíneo de perfusão pulmonar (PVB)
O procedimento envolve pós-processamento e análise de imagens reconstruídas de tomografias computadorizadas de dupla energia disponíveis no Hospital Universitário de Bordeaux e usadas na rotina, o que nos permitirá coletar dados morfométricos (espessura da parede brônquica e área de seção transversal de pequenos vasos pulmonares) e avaliar a perfusão pulmonar estudando o mapeamento de iodo e quantificando o volume sanguíneo de perfusão pulmonar (PVB)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença e a gravidade da HP
Prazo: Linha de base
Previsão da existência e gravidade da HP usando um escore qCT combinando parâmetros morfométricos (WT(mm), CSA(mm2) e/ou VSA(mm3)) e parâmetros funcionais (PVB(HU))
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coeficiente kappa
Prazo: linha de base
Bom coeficiente kappa (>0,6) para avaliação topográfica da segmentação da artéria pulmonar
linha de base
Coeficiente de dados
Prazo: Linha de base
Bom coeficiente Dice (>0,8) para sobreposição e similaridade entre segmentações manuais (verdadeiros) e automáticas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografias de dupla energia

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