Ilościowa dwuenergetyczna tomografia komputerowa w nadciśnieniu płucnym (DECTPH)
Ilościowa dwuenergetyczna tomografia komputerowa w nadciśnieniu płucnym „DECTPH”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie płucne (PH) jest poważną chorobą o złym rokowaniu oraz wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Definiuje się go jako wzrost średniego tętniczego ciśnienia płucnego (mPAP) powyżej lub równy 25 mmHg mierzonego za pomocą inwazyjnej techniki cewnikowania prawego serca.
Tomografia komputerowa (CT) odgrywa ważną rolę w klasyfikacji PH i identyfikacji etiologii płucnej odpowiedzialnej za PH (przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), idiopatyczne włóknienie płuc...) lub objawów przewlekłego zakrzepowo-zatorowego PH (CTEPH).
Ilościowa tomografia komputerowa umożliwia dokładną analizę zmian morfologicznych stwierdzanych w PH i prowadzi do lepszego zrozumienia złożonych interakcji (przebudowa tętnic i oskrzeli w PH wtórna do POChP, stanu zapalnego itp.).
Akwizycja tomografii komputerowej o podwójnej energii wykazała zainteresowanie pomocą w diagnozowaniu zatorowości płucnej. Dostarcza informacji na temat perfuzji płucnej, wykonując mapowanie jodu i mierząc objętość krwi perfuzyjnej płuc (PVB).
Projekt ten ma na celu zbadanie zmian morfologicznych i czynnościowych na poziomie oskrzeli i naczyń u pacjentów z PH za pomocą ilościowego DECT oraz zbadanie ich wpływu na przewidywanie występowania i nasilenia PH niezależnie od jego etiologii. Aby zmierzyć na podstawie obrazów skanowania DECT, pola przekroju poprzecznego małych naczyń płucnych (CSA), grubości ścian oskrzeli (WT) i objętości krwi perfuzyjnej płuc. Aby zebrać dane z cewnikowania prawego serca, echokardiografii, testów czynnościowych płuc i badań krwi. Wszystkie te badania będą wykonywane w ramach rutynowej opieki w ciągu tygodnia od skierowania pacjenta do naszej placówki. Analiza statystyczna tych parametrów może prowadzić do wielowymiarowego modelu zdolnego do przewidywania występowania i nasilenia PH.
Dodatkowo DECT pozwala na zastosowanie niskiego napięcia (low Kilovolt), co zwiększa kontrast i poprawia segmentację tętnic płucnych. W ten sposób można rozróżnić obwodowe tętnice i żyły płucne w celu oceny nie tylko pola przekroju małych naczyń płucnych, ale także objętości 3D małych tętnic płucnych (VSA). Ta modyfikacja techniczna umożliwiłaby udoskonalenie ilościowej eksploracji kompartmentu naczyniowego PH
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (od 18 roku życia)
- Pacjent z PH rozpoznanym podczas cewnikowania prawego serca
- Dostępność dwuenergetycznych tomografii komputerowej klatki piersiowej z podaniem środka kontrastowego w ramach standardowego badania pacjenta
- Zgoda lub upoważnienie pacjenta na przetwarzanie danych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta bez dostępnego lub planowanego badania TK klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CT o podwójnej energii
Procedura polega na postprocessingu i analizie zrekonstruowanych obrazów z tomografii komputerowej dwuenergetycznej dostępnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux i stosowanych w rutynowej opiece, co pozwoli na zebranie danych morfometrycznych (grubość ścian oskrzeli i pole przekroju małych naczyń płucnych) oraz na ocenić perfuzję płucną, badając mapowanie jodu i ilościową ocenę objętości krwi perfuzyjnej płuc (PVB)
|
Procedura polega na postprocessingu i analizie zrekonstruowanych obrazów z tomografii komputerowej dwuenergetycznej dostępnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux i stosowanych w rutynowej opiece, co pozwoli na zebranie danych morfometrycznych (grubość ścian oskrzeli i pole przekroju małych naczyń płucnych) oraz na ocenić perfuzję płucną, badając mapowanie jodu i ilościową ocenę objętości krwi perfuzyjnej płuc (PVB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan i ciężkość PH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prognozowanie występowania i ciężkości PH za pomocą wyniku qCT łączącego parametry morfometryczne (WT(mm), CSA(mm2) i/lub VSA(mm3)) oraz parametry czynnościowe (PVB(HU))
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik kappa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dobry współczynnik kappa (>0,6) do topograficznej oceny segmentacji tętnicy płucnej
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dobry współczynnik Dice (>0,8) dla nakładania się i podobieństwa między ręczną (podstawową prawdą) a automatyczną segmentacją
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/59
- 2019-A00335-52 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .