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파킨슨병 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)

2020년 5월 19일 업데이트: University of California, San Francisco

파킨슨병 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료

이 연구는 파킨슨병 환자의 불안 및/또는 우울 증상을 줄이는 데 있어서 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 타당성과 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

조정된 MBCT 개입은 파킨슨병과 경증에서 중등도의 우울증 및/또는 불안증이 있는 사람들에게 제공될 것입니다. 2019년 9월부터 2020년 3월까지 각색된 프로토콜에 따라 8주 길이의 MBCT 그룹 2개가 개최됩니다. 수정 사항에는 기존의 120분 형식을 90분 형식으로 단축하고 바닥 매트 대신 의자에서 마음챙김 요가를 수행하는 것이 포함됩니다. 참가자는 아래에 설명된 자격 기준에 따라 커뮤니티에서 모집됩니다. 참가자의 MBCT 전후 불안 및/또는 우울 증상 중증도 및 마음챙김 수준(표준화되고 검증된 척도로 측정됨)은 paired t-test를 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 파킨슨병 또는 파킨슨병의 진단(신경과 전문의가 설정)
  2. 샌프란시스코 베이 지역에 거주
  3. 매주 90분 그룹 세션 8회에 참석할 수 있고 참석할 의사가 있음
  4. 경증에서 중등도의 불안: GAD-7 점수 ≤ 16
  5. 경도-중등도 우울증: PHQ-9 점수 ≤ 18

제외 기준:

  1. 심한 불안: GAD-7 점수 > 16
  2. 중등도-중증 우울증: PHQ-9 점수 > 18
  3. 인지 장애: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 24
  4. 과음 또는 약물 사용
  5. 심한 정신병
  6. 적극적인 자살 또는 살인 관념
  7. 심각한 모터 변동(하루에 "켜진" ​​시간 2시간 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
모든 참가자는 8개의 60분 연속 주간 MBCT 그룹 세션으로 구성된 MBCT 중재를 받게 됩니다.
MBCT는 마음챙김 기술과 인지 치료 전략을 결합한 증거 기반 심리 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 심각도 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
범불안 장애-7 항목 점수의 변화(불안이 있는 참가자의 경우). 척도 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후
우울 증상의 중증도 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
환자 건강 설문지-9 점수의 변화(우울증이 있는 참가자의 경우). 척도 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 수준의 변화
기간: MBCT 전후 8주 후
15개 항목-Five Facet Mindfulness Questionnaire 점수의 변화. 척도 점수 범위는 0-75이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
MBCT 전후 8주 후
마음챙김을 연습하는 시간
기간: MBCT 그룹 중 (8주간)
마음챙김 연습을 연습하는 주당 시간(분)
MBCT 그룹 중 (8주간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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