Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para Pessoas com Doença de Parkinson
19 de maio de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Pessoas com Doença de Parkinson
Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade e eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) na redução da ansiedade e/ou sintomas depressivos em pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção MBCT adaptada será oferecida a pessoas com doença de Parkinson e depressão e/ou ansiedade leve a moderada.
Dois grupos MBCT de 8 semanas serão realizados entre setembro de 2019 e março de 2020, com base no protocolo adaptado.
As modificações incluirão o encurtamento do formato tradicional de 120 minutos para 90 minutos e a prática de ioga consciente em uma cadeira, em vez de um tapete.
Os participantes serão recrutados na comunidade, de acordo com os critérios de elegibilidade detalhados abaixo.
A ansiedade pré e pós-MBCT dos participantes e/ou a gravidade dos sintomas depressivos e os níveis de atenção plena (conforme medidos com escalas padronizadas e validadas) serão comparados, usando um teste t pareado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson ou parkinsonismo (estabelecido por um neurologista)
- Morando na área da Baía de São Francisco
- Ser capaz e disposto a participar de 8 sessões de grupo semanais de 90 minutos
- Ansiedade leve a moderada: pontuação GAD-7 ≤ 16
- Depressão leve a moderada: pontuação PHQ-9 ≤ 18
Critério de exclusão:
- Ansiedade severa: pontuação GAD-7 > 16
- Depressão moderadamente grave a grave: pontuação PHQ-9 > 18
- Comprometimento cognitivo: Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
- Uso pesado de álcool ou drogas
- psicose grave
- Ideação suicida ou homicida ativa
- Flutuações motoras severas (menos de 2 horas "on" por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
Todos os participantes receberão a intervenção MBCT, consistindo em 8 sessões de grupo MBCT semanais consecutivas de 60 minutos.
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MBCT é uma psicoterapia baseada em evidências que combina habilidades de atenção plena com estratégias de terapia cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Mudança na pontuação do item Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (para participantes com ansiedade).
O intervalo de pontuação da escala é de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Mudança na gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (para participantes com depressão).
O intervalo de pontuação da escala é de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de atenção plena
Prazo: Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Mudança na pontuação do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 15 itens.
O intervalo de pontuação da escala é de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
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Do pré ao pós-MBCT 8 semanas depois
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Tempo gasto praticando mindfulness
Prazo: Durante o grupo MBCT (período de 8 semanas)
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Número de minutos por semana gastos praticando exercícios de atenção plena
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Durante o grupo MBCT (período de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Chaudhuri KR, Healy DG, Schapira AH; National Institute for Clinical Excellence. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: diagnosis and management. Lancet Neurol. 2006 Mar;5(3):235-45. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70373-8.
- Broen MP, Narayen NE, Kuijf ML, Dissanayaka NN, Leentjens AF. Prevalence of anxiety in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1125-33. doi: 10.1002/mds.26643. Epub 2016 Apr 29.
- Reijnders JS, Ehrt U, Weber WE, Aarsland D, Leentjens AF. A systematic review of prevalence studies of depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan 30;23(2):183-9; quiz 313. doi: 10.1002/mds.21803.
- Martinez-Fernandez R, Schmitt E, Martinez-Martin P, Krack P. The hidden sister of motor fluctuations in Parkinson's disease: A review on nonmotor fluctuations. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1080-94. doi: 10.1002/mds.26731. Epub 2016 Jul 19.
- Seritan AL, Ureste PJ, Duong T, Ostrem JL. Psychopharmacology for patients with Parkinson's disease and deep brain stimulation: Lessons learned in an academic center. Current Psychopharmacology 8(1):41-54, 2019 DOI: 10.2174/2211556007666180328142953
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
6 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
6 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PF-CGP_19123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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