Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for personer med Parkinsons sykdom
19. mai 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Mindfulness-basert kognitiv terapi for personer med Parkinsons sykdom
Denne studien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å redusere angst og/eller depressive symptomer hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tilpasset MBCT-intervensjon vil bli tilbudt personer med Parkinsons sykdom og mild til moderat depresjon og/eller angst.
To 8 uker lange MBCT-grupper vil bli holdt mellom september 2019 og mars 2020, basert på den tilpassede protokollen.
Endringer vil inkludere å forkorte det tradisjonelle 120-minutters til 90-minutters formatet og å utføre oppmerksom yoga fra en stol, i stedet for en gulvmatte.
Deltakere vil bli rekruttert fra fellesskapet, i henhold til kvalifikasjonskriteriene beskrevet nedenfor.
Deltakernes pre- og post-MBCT-angst og/eller depressive symptomalvorlighet og mindfulness-nivåer (målt med standardiserte, validerte skalaer) vil bli sammenlignet ved bruk av en paret t-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom eller parkinsonisme (etablert av en nevrolog)
- Bor i San Francisco Bay Area
- Kunne og vil delta på 8 ukentlige 90-minutters gruppeøkter
- Mild til moderat angst: GAD-7-score ≤ 16
- Mild til moderat depresjon: PHQ-9-score ≤ 18
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig angst: GAD-7-score > 16
- Moderat alvorlig til alvorlig depresjon: PHQ-9-score > 18
- Kognitiv svikt: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 24
- Stor alkohol- eller narkotikabruk
- Alvorlig psykose
- Aktive selvmordstanker eller drapstanker
- Alvorlige motoriske svingninger (mindre enn 2 timer "på" tid per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Alle deltakere vil motta MBCT-intervensjonen, bestående av 8 60-minutters sammenhengende ukentlige MBCT-gruppeøkter.
|
MBCT er en evidensbasert psykoterapi som kombinerer mindfulness ferdigheter med kognitive terapistrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av angstsymptomer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 elementscore (for deltakere med angst).
Skalaen er 0-21, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig angst.
|
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9-score (for deltakere med depresjon).
Skalaen er 0-27, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mindfulness-nivåer
Tidsramme: Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
Endring i 15-element-Five Facet Mindfulness Questionnaire-poengsum.
Skalaens poengsum er 0-75, med høyere poengsum som indikerer høyere oppmerksomhetsnivå.
|
Fra pre- til post-MBCT 8 uker senere
|
|
Tid brukt på å trene mindfulness
Tidsramme: Under MBCT-gruppen (8 ukers periode)
|
Antall minutter per uke brukt på å trene oppmerksomhetsøvelser
|
Under MBCT-gruppen (8 ukers periode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Chaudhuri KR, Healy DG, Schapira AH; National Institute for Clinical Excellence. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: diagnosis and management. Lancet Neurol. 2006 Mar;5(3):235-45. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70373-8.
- Broen MP, Narayen NE, Kuijf ML, Dissanayaka NN, Leentjens AF. Prevalence of anxiety in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1125-33. doi: 10.1002/mds.26643. Epub 2016 Apr 29.
- Reijnders JS, Ehrt U, Weber WE, Aarsland D, Leentjens AF. A systematic review of prevalence studies of depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan 30;23(2):183-9; quiz 313. doi: 10.1002/mds.21803.
- Martinez-Fernandez R, Schmitt E, Martinez-Martin P, Krack P. The hidden sister of motor fluctuations in Parkinson's disease: A review on nonmotor fluctuations. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1080-94. doi: 10.1002/mds.26731. Epub 2016 Jul 19.
- Seritan AL, Ureste PJ, Duong T, Ostrem JL. Psychopharmacology for patients with Parkinson's disease and deep brain stimulation: Lessons learned in an academic center. Current Psychopharmacology 8(1):41-54, 2019 DOI: 10.2174/2211556007666180328142953
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PF-CGP_19123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .