Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) per le persone con malattia di Parkinson

19 maggio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per le persone con malattia di Parkinson

Questo studio mira a esplorare la fattibilità e l'efficacia della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) nel ridurre l'ansia e/o i sintomi depressivi nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento MBCT adattato sarà offerto alle persone con malattia di Parkinson e depressione e/o ansia da lieve a moderata. Tra settembre 2019 e marzo 2020 si terranno due gruppi MBCT della durata di 8 settimane, sulla base del protocollo adattato. Le modifiche includeranno l'accorciamento del tradizionale formato da 120 minuti a 90 minuti e l'esecuzione di yoga consapevole da una sedia, invece che da un tappetino. I partecipanti saranno reclutati dalla comunità, secondo i criteri di ammissibilità dettagliati di seguito. L'ansia pre e post-MBCT dei partecipanti e/o la gravità dei sintomi depressivi e i livelli di consapevolezza (misurati con scale standardizzate e convalidate) saranno confrontati, utilizzando un t-test accoppiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di morbo di Parkinson o parkinsonismo (stabilita da un neurologo)
  2. Vivere nella zona della baia di San Francisco
  3. Essere in grado e disposti a partecipare a 8 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti
  4. Ansia da lieve a moderata: punteggio GAD-7 ≤ 16
  5. Depressione da lieve a moderata: punteggio PHQ-9 ≤ 18

Criteri di esclusione:

  1. Ansia grave: punteggio GAD-7 > 16
  2. Depressione da moderatamente grave a grave: punteggio PHQ-9 > 18
  3. Compromissione cognitiva: punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <24
  4. Uso pesante di alcol o droghe
  5. Psicosi grave
  6. Ideazione suicidaria o omicida attiva
  7. Gravi fluttuazioni motorie (meno di 2 ore "on" al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento MBCT, composto da 8 sessioni di gruppo MBCT settimanali consecutive di 60 minuti.
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
MBCT è una psicoterapia basata sull'evidenza che combina abilità di consapevolezza con strategie di terapia cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo
Variazione del punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (per i partecipanti con ansia). L'intervallo del punteggio della scala è compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo
Variazione della gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo
Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (per i partecipanti con depressione). L'intervallo del punteggio della scala è compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di consapevolezza
Lasso di tempo: Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo
Modifica del punteggio del questionario Mindfulness a 15 elementi. L'intervallo del punteggio della scala è 0-75, con punteggi più alti che indicano livelli di consapevolezza più elevati.
Dal pre al post MBCT 8 settimane dopo
Tempo trascorso a praticare la consapevolezza
Lasso di tempo: Durante il gruppo MBCT (periodo di 8 settimane)
Numero di minuti settimanali trascorsi a praticare esercizi di consapevolezza
Durante il gruppo MBCT (periodo di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Parkinson Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PF-CGP_19123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi