Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) voor mensen met de ziekte van Parkinson

19 mei 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor mensen met de ziekte van Parkinson

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) bij het verminderen van angst- en/of depressieve symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan mensen met de ziekte van Parkinson en milde tot matige depressie en/of angst wordt een aangepaste MBCT-interventie aangeboden. Tussen september 2019 en maart 2020 vinden er twee MBCT-groepen van 8 weken plaats, op basis van het aangepaste protocol. Wijzigingen omvatten het verkorten van het traditionele formaat van 120 minuten tot 90 minuten en het uitvoeren van mindful yoga vanuit een stoel in plaats van een vloermat. Deelnemers worden gerekruteerd uit de gemeenschap, volgens de onderstaande criteria om in aanmerking te komen. De pre- en post-MBCT angst- en/of depressieve symptoomernst en mindfulness-niveaus van de deelnemers (zoals gemeten met gestandaardiseerde, gevalideerde schalen) zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van de ziekte van Parkinson of parkinsonisme (vastgesteld door een neuroloog)
  2. Wonen in de San Francisco Bay Area
  3. Het kunnen en willen bijwonen van 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten
  4. Milde tot matige angst: GAD-7-score ≤ 16
  5. Milde tot matige depressie: PHQ-9-score ≤ 18

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige angst: GAD-7-score> 16
  2. Matig ernstige tot ernstige depressie: PHQ-9-score> 18
  3. Cognitieve stoornissen: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 24
  4. Zwaar alcohol- of drugsgebruik
  5. Ernstige psychose
  6. Actieve zelfmoord- of moordgedachten
  7. Ernstige motorische schommelingen (minder dan 2 uur "aan"-tijd per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Alle deelnemers krijgen de MBCT-interventie, bestaande uit 8 opeenvolgende wekelijkse MBCT-groepssessies van 60 minuten.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
MBCT is een evidence-based psychotherapie die mindfulness-vaardigheden combineert met cognitieve therapiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van angstsymptomen
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 itemscore (voor deelnemers met angst). Het bereik van de schaalscore is 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in de ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 score (voor deelnemers met depressie). Het bereik van de schaalscore is 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mindfulness-niveaus
Tijdsspanne: Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Verandering in 15 item-Five Facet Mindfulness Questionnaire-score. Het bereik van de schaalscore is 0-75, waarbij hogere scores wijzen op hogere mindfulness-niveaus.
Van pre- naar post-MBCT 8 weken later
Tijd besteed aan het oefenen van mindfulness
Tijdsspanne: Tijdens MBCT-groep (periode van 8 weken)
Aantal minuten per week besteed aan mindfulness-oefeningen
Tijdens MBCT-groep (periode van 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Parkinson Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PF-CGP_19123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren