パーキンソン病患者のためのマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT)
2020年5月19日 更新者：University of California, San Francisco
パーキンソン病患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法
この研究は、パーキンソン病患者の不安や抑うつ症状の軽減におけるマインドフルネス認知療法 (MBCT) の実現可能性と有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
適応型 MBCT 介入は、パーキンソン病および軽度から中等度のうつ病および/または不安症の人に提供されます。
適応されたプロトコルに基づいて、2019 年 9 月から 2020 年 3 月までの間に、2 つの 8 週間の MBCT グループが開催されます。
変更には、従来の 120 分から 90 分形式への短縮、フロアマットの代わりに椅子からのマインドフル ヨガの実行が含まれます。
参加者は、以下に詳述する資格基準に従って、コミュニティから募集されます。
対応のある t 検定を使用して、参加者の MBCT 前後の不安および/または抑うつ症状の重症度とマインドフルネス レベル (標準化され、検証済みの尺度で測定) を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病またはパーキンソニズムの診断（神経内科医による診断）
- サンフランシスコのベイエリアに住む
- 週に 8 回の 90 分間のグループ セッションに参加する能力と意欲があること
- 軽度から中等度の不安: GAD-7 スコア ≤ 16
- 軽度から中等度のうつ病: PHQ-9 スコア ≤ 18
除外基準:
- 重度の不安: GAD-7 スコア > 16
- 中程度から重度のうつ病: PHQ-9 スコア > 18
- 認知障害: モントリオール認知評価 (MoCA) スコア < 24
- 過度のアルコールまたは薬物の使用
- 重度の精神病
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮
- 激しいモーターの変動 (1 日あたり 2 時間未満の「オン」時間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス認知療法（MBCT）
すべての参加者は、毎週 8 回の 60 分間の連続 MBCT グループ セッションで構成される MBCT 介入を受けます。
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MBCT は、マインドフルネス スキルと認知療法戦略を組み合わせたエビデンスに基づく心理療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の重症度の変化
時間枠：MBCT前から8週間後
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全般性不安障害-7項目スコアの変化(不安のある参加者向け)。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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MBCT前から8週間後
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抑うつ症状の重症度の変化
時間枠：MBCT前から8週間後
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患者健康アンケート 9 スコアの変化 (うつ病の参加者向け)。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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MBCT前から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスレベルの変化
時間枠：MBCT前から8週間後
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15項目の5面マインドフルネスアンケートスコアの変化。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 75 で、スコアが高いほどマインドフルネス レベルが高いことを示します。
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MBCT前から8週間後
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マインドフルネスの練習に費やした時間
時間枠：MBCT群中（8週間）
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マインドフルネスの練習に費やす 1 週間あたりの時間 (分)
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MBCT群中（8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Chaudhuri KR, Healy DG, Schapira AH; National Institute for Clinical Excellence. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: diagnosis and management. Lancet Neurol. 2006 Mar;5(3):235-45. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70373-8.
- Broen MP, Narayen NE, Kuijf ML, Dissanayaka NN, Leentjens AF. Prevalence of anxiety in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1125-33. doi: 10.1002/mds.26643. Epub 2016 Apr 29.
- Reijnders JS, Ehrt U, Weber WE, Aarsland D, Leentjens AF. A systematic review of prevalence studies of depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan 30;23(2):183-9; quiz 313. doi: 10.1002/mds.21803.
- Martinez-Fernandez R, Schmitt E, Martinez-Martin P, Krack P. The hidden sister of motor fluctuations in Parkinson's disease: A review on nonmotor fluctuations. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1080-94. doi: 10.1002/mds.26731. Epub 2016 Jul 19.
- Seritan AL, Ureste PJ, Duong T, Ostrem JL. Psychopharmacology for patients with Parkinson's disease and deep brain stimulation: Lessons learned in an academic center. Current Psychopharmacology 8(1):41-54, 2019 DOI: 10.2174/2211556007666180328142953
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2020年4月6日
研究の完了 (実際)
2020年4月6日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
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