Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT) для людей с болезнью Паркинсона

19 мая 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Когнитивная терапия на основе осознанности для людей с болезнью Паркинсона

Это исследование направлено на изучение осуществимости и эффективности когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), в снижении симптомов тревоги и/или депрессии у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адаптированное вмешательство MBCT будет предложено людям с болезнью Паркинсона и легкой или умеренной депрессией и/или тревогой. В период с сентября 2019 г. по март 2020 г. будут проведены две 8-недельные группы MBCT на основе адаптированного протокола. Модификации будут включать сокращение традиционного 120-минутного формата до 90-минутного и выполнение осознанной йоги на стуле вместо напольного коврика. Участники будут набраны из сообщества в соответствии с критериями приемлемости, подробно описанными ниже. С помощью парного t-теста будут сравниваться уровни тревоги и/или тяжести симптомов депрессии и внимательности участников до и после MBCT (измеряемые с помощью стандартизированных, проверенных шкал).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз болезни Паркинсона или паркинсонизма (устанавливается неврологом)
  2. Жизнь в районе залива Сан-Франциско
  3. Возможность и желание посещать 8 еженедельных 90-минутных групповых занятий
  4. Тревога от легкой до умеренной: балл по шкале GAD-7 ≤ 16.
  5. Депрессия легкой и средней степени тяжести: балл по шкале PHQ-9 ≤ 18.

Критерий исключения:

  1. Тяжелая тревога: оценка по шкале GAD-7 > 16.
  2. Депрессия от умеренно тяжелой до тяжелой: оценка по шкале PHQ-9 > 18.
  3. Когнитивные нарушения: оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) < 24.
  4. Тяжелое употребление алкоголя или наркотиков
  5. Тяжелый психоз
  6. Активные суицидальные или убийственные мысли
  7. Сильные двигательные флуктуации (менее 2 часов «включенного» времени в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
Все участники получат вмешательство MBCT, состоящее из 8 60-минутных последовательных еженедельных групповых занятий MBCT.
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
MBCT — это психотерапия, основанная на доказательствах, которая сочетает в себе навыки внимательности со стратегиями когнитивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптома тревоги
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение балла по пункту «Генеральное тревожное расстройство-7» (для участников с тревогой). Диапазон баллов по шкале составляет 0–21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
От до до после MBCT через 8 недель
Изменение тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение в баллах Анкеты здоровья пациента-9 (для участников с депрессией). Диапазон баллов по шкале составляет 0–27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
От до до после MBCT через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня внимательности
Временное ограничение: От до до после MBCT через 8 недель
Изменение в баллах по 15 пунктам — опроснику пяти аспектов внимательности. Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
От до до после MBCT через 8 недель
Время, потраченное на практику осознанности
Временное ограничение: Во время группы MBCT (8-недельный период)
Количество минут в неделю, потраченных на упражнения на осознанность
Во время группы MBCT (8-недельный период)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Parkinson Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PF-CGP_19123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться