Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) dla osób z chorobą Parkinsona

19 maja 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Terapia poznawcza oparta na uważności dla osób z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w zmniejszaniu lęku i/lub objawów depresyjnych u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostosowana interwencja MBCT będzie oferowana osobom z chorobą Parkinsona oraz łagodną do umiarkowanej depresją i/lub lękiem. W okresie od września 2019 do marca 2020 odbędą się dwie 8-tygodniowe grupy MBCT na podstawie przyjętego protokołu. Modyfikacje obejmą skrócenie tradycyjnego formatu 120-minutowego do 90-minutowego i wykonywanie uważnej jogi z krzesła zamiast maty podłogowej. Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności, zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi wyszczególnionymi poniżej. Poziomy lęku i/lub nasilenia objawów depresyjnych oraz uważności uczestników przed i po MBCT (mierzone za pomocą standardowych, zatwierdzonych skal) zostaną porównane za pomocą sparowanego testu t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona lub parkinsonizmu (ustalone przez neurologa)
  2. Mieszka w rejonie Zatoki San Francisco
  3. Możliwość i chęć uczestniczenia w 8 cotygodniowych 90-minutowych sesjach grupowych
  4. Niepokój o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: wynik GAD-7 ≤ 16
  5. Łagodna do umiarkowanej depresja: wynik PHQ-9 ≤ 18

Kryteria wyłączenia:

  1. Silny niepokój: wynik GAD-7 > 16
  2. Umiarkowanie ciężka do ciężkiej depresja: wynik PHQ-9 > 18
  3. Zaburzenia funkcji poznawczych: punktacja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  4. Intensywne używanie alkoholu lub narkotyków
  5. Ciężka psychoza
  6. Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  7. Poważne wahania motoryczne (mniej niż 2 godziny „włączonego” czasu dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję MBCT, składającą się z 8 60-minutowych kolejnych cotygodniowych sesji grupowych MBCT.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
MBCT to psychoterapia oparta na dowodach, która łączy umiejętności uważności ze strategiami terapii poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów lękowych
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana w Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym – punktacja w pozycji 7 (dla uczestników z lękiem). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 punktów (dla uczestników z depresją). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów uważności
Ramy czasowe: Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Zmiana wyniku w 15 pozycjach Kwestionariusza Uważności Pięcioaspektowego. Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Od pre- do post-MBCT 8 tygodni później
Czas spędzony na ćwiczeniu uważności
Ramy czasowe: Podczas grupy MBCT (okres 8 tygodni)
Liczba minut tygodniowo spędzonych na ćwiczeniu uważności
Podczas grupy MBCT (okres 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Parkinson Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF-CGP_19123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj