Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) for mennesker med Parkinsons sygdom
19. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Mindfulness-baseret kognitiv terapi for mennesker med Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden og effektiviteten af mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til at reducere angst og/eller depressive symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tilpasset MBCT-intervention vil blive tilbudt personer med Parkinsons sygdom og let til moderat depression og/eller angst.
To 8-ugers lange MBCT-grupper vil blive afholdt mellem september 2019 og marts 2020, baseret på den tilpassede protokol.
Ændringer vil omfatte afkortning af det traditionelle 120-minutters format til 90-minutters format og udførelse af mindful yoga fra en stol i stedet for en gulvmåtte.
Deltagere vil blive rekrutteret fra fællesskabet i henhold til berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor.
Deltagernes præ- og post-MBCT-angst og/eller depressive symptomsværhedsgrad og mindfulness-niveauer (målt med standardiserede, validerede skalaer) vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom eller parkinsonisme (fastsat af en neurolog)
- Bor i San Francisco Bay Area
- At kunne og have lyst til at deltage i 8 ugentlige 90 minutters gruppeforløb
- Mild til moderat angst: GAD-7-score ≤ 16
- Mild til moderat depression: PHQ-9-score ≤ 18
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig angst: GAD-7 score > 16
- Moderat svær til svær depression: PHQ-9 score > 18
- Kognitiv svækkelse: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 24
- Stort alkohol- eller stofbrug
- Alvorlig psykose
- Aktive selvmordstanker eller mordstanker
- Alvorlige motoriske udsving (mindre end 2 timers "on"-tid om dagen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Alle deltagere vil modtage MBCT-interventionen, der består af 8 60-minutters sammenhængende ugentlige MBCT-gruppesessioner.
|
MBCT er en evidensbaseret psykoterapi, som kombinerer mindfulness-færdigheder med kognitive terapistrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af angstsymptomer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 punktscore (for deltagere med angst).
Skalaens score er 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
|
Ændring i sværhedsgraden af depressive symptomer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 score (for deltagere med depression).
Skalaens scoreområde er 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mindfulness niveauer
Tidsramme: Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
Ændring i 15 punkter-Fem Facet Mindfulness Questionnaire score.
Skalaens scoreområde er 0-75, hvor højere score indikerer højere mindfulness-niveauer.
|
Fra før til efter MBCT 8 uger senere
|
|
Tid brugt på at øve mindfulness
Tidsramme: Under MBCT-gruppen (8 ugers periode)
|
Antal minutter om ugen brugt på at øve mindfulness-øvelser
|
Under MBCT-gruppen (8 ugers periode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Chaudhuri KR, Healy DG, Schapira AH; National Institute for Clinical Excellence. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: diagnosis and management. Lancet Neurol. 2006 Mar;5(3):235-45. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70373-8.
- Broen MP, Narayen NE, Kuijf ML, Dissanayaka NN, Leentjens AF. Prevalence of anxiety in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1125-33. doi: 10.1002/mds.26643. Epub 2016 Apr 29.
- Reijnders JS, Ehrt U, Weber WE, Aarsland D, Leentjens AF. A systematic review of prevalence studies of depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan 30;23(2):183-9; quiz 313. doi: 10.1002/mds.21803.
- Martinez-Fernandez R, Schmitt E, Martinez-Martin P, Krack P. The hidden sister of motor fluctuations in Parkinson's disease: A review on nonmotor fluctuations. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1080-94. doi: 10.1002/mds.26731. Epub 2016 Jul 19.
- Seritan AL, Ureste PJ, Duong T, Ostrem JL. Psychopharmacology for patients with Parkinson's disease and deep brain stimulation: Lessons learned in an academic center. Current Psychopharmacology 8(1):41-54, 2019 DOI: 10.2174/2211556007666180328142953
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PF-CGP_19123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .