Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) Parkinsonin tautia sairastaville
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ihmisille, joilla on Parkinsonin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) toteutettavuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ahdistuneisuuden ja/tai masennusoireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukautettua MBCT-interventiota tarjotaan Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea masennus ja/tai ahdistuneisuus.
Kaksi 8 viikon mittaista MBCT-ryhmää pidetään syyskuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana mukautetun protokollan mukaisesti.
Muutokset sisältävät perinteisen 120 minuutin lyhennyksen 90 minuuttiin ja tietoisen joogan tekemisen tuolista lattiamaton sijaan.
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä alla kuvattujen kelpoisuusehtojen mukaisesti.
Osallistujien ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireiden vakavuus- ja mindfulness-tasoja (mitattuna standardoiduilla, validoiduilla asteikoilla) verrataan parillisen t-testin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin tai parkinsonismin diagnoosi (neurologin määrittämä)
- Asuu San Franciscon lahden alueella
- Kyky ja halu osallistua 8 viikoittaiseen 90 minuutin ryhmäistuntoon
- Lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus: GAD-7-pisteet ≤ 16
- Lievä tai keskivaikea masennus: PHQ-9 pisteet ≤ 18
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ahdistus: GAD-7 pisteet > 16
- Keskivaikeasta vaikeaan masennus: PHQ-9-pisteet > 18
- Kognitiivinen heikentyminen: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet < 24
- Runsas alkoholin tai huumeiden käyttö
- Vaikea psykoosi
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Voimakkaat moottorin heilahtelut (alle 2 tuntia "päällä" vuorokaudessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Kaikki osallistujat saavat MBCT-intervention, joka koostuu kahdeksasta 60 minuutin peräkkäisestä viikoittaisesta MBCT-ryhmäistunnosta.
|
MBCT on näyttöön perustuva psykoterapia, joka yhdistää mindfulness-taidot ja kognitiiviset terapiastrategiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pistemäärässä 7 (ahdistuneille osallistujille).
Asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
Muutos potilaan terveyskyselyn pistemäärässä 9 (masennuspotilaille).
Asteikon pistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mindfulness-tasoissa
Aikaikkuna: Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
Muutos 15 kohteen Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyssä.
Asteikkopisteiden vaihteluväli on 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Ennen MBCT:tä 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Mindfulnessin harjoitteluun käytetty aika
Aikaikkuna: MBCT-ryhmän aikana (8 viikon jakso)
|
Mindfulness-harjoitusten harjoitteluun käytettyjen minuuttien määrä viikossa
|
MBCT-ryhmän aikana (8 viikon jakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Chaudhuri KR, Healy DG, Schapira AH; National Institute for Clinical Excellence. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: diagnosis and management. Lancet Neurol. 2006 Mar;5(3):235-45. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70373-8.
- Broen MP, Narayen NE, Kuijf ML, Dissanayaka NN, Leentjens AF. Prevalence of anxiety in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1125-33. doi: 10.1002/mds.26643. Epub 2016 Apr 29.
- Reijnders JS, Ehrt U, Weber WE, Aarsland D, Leentjens AF. A systematic review of prevalence studies of depression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan 30;23(2):183-9; quiz 313. doi: 10.1002/mds.21803.
- Martinez-Fernandez R, Schmitt E, Martinez-Martin P, Krack P. The hidden sister of motor fluctuations in Parkinson's disease: A review on nonmotor fluctuations. Mov Disord. 2016 Aug;31(8):1080-94. doi: 10.1002/mds.26731. Epub 2016 Jul 19.
- Seritan AL, Ureste PJ, Duong T, Ostrem JL. Psychopharmacology for patients with Parkinson's disease and deep brain stimulation: Lessons learned in an academic center. Current Psychopharmacology 8(1):41-54, 2019 DOI: 10.2174/2211556007666180328142953
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Cash TV, Ekouevi VS, Kilbourn C, Lageman SK. Pilot study of a mindfulness-based group intervention for individuals with Parkinson's disease and their caregivers. Mindfulness 7: 361-371, 2016
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Dissanayaka NN, Idu Jion F, Pachana NA, O'Sullivan JD, Marsh R, Byrne GJ, Harnett P. Mindfulness for Motor and Nonmotor Dysfunctions in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2016;2016:7109052. doi: 10.1155/2016/7109052. Epub 2016 Apr 10.
- Fitzpatrick L, Simpson J, Smith A. A qualitative analysis of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in Parkinson's disease. Psychol Psychother. 2010 Jun;83(Pt 2):179-92. doi: 10.1348/147608309X471514. Epub 2009 Oct 19.
- Rodgers SH, Schutze R, Gasson N, Anderson RA, Kane RT, Starkstein S, Morgan-Lowes K, Egan SJ. Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depressive Symptoms in Parkinson's Disease: a Pilot Trial. Behav Cogn Psychother. 2019 Jul;47(4):446-461. doi: 10.1017/S135246581800070X. Epub 2019 Jan 18.
- Evans S, Ferrando S, Findler M, Stowell C, Smart C, Haglin D. Mindfulness-based cognitive therapy for generalized anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2008 May;22(4):716-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.07.005. Epub 2007 Jul 22.
- Eisendrath SJ, Gillung E, Delucchi KL, Segal ZV, Nelson JC, McInnes LA, Mathalon DH, Feldman MD. A Randomized Controlled Trial of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Treatment-Resistant Depression. Psychother Psychosom. 2016;85(2):99-110. doi: 10.1159/000442260. Epub 2016 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF-CGP_19123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .