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Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) für Menschen mit Parkinson-Krankheit

19. Mai 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Menschen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) bei der Verringerung von Angstzuständen und/oder depressiven Symptomen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Parkinson-Krankheit und leichten bis mittelschweren Depressionen und/oder Angstzuständen wird eine angepasste MBCT-Intervention angeboten. Zwei 8-wöchige MBCT-Gruppen werden zwischen September 2019 und März 2020 basierend auf dem angepassten Protokoll abgehalten. Zu den Änderungen gehören die Verkürzung des traditionellen 120-Minuten-Formats auf 90 Minuten und die Durchführung von achtsamem Yoga von einem Stuhl aus anstelle einer Bodenmatte. Die Teilnehmer werden gemäß den unten aufgeführten Auswahlkriterien aus der Community rekrutiert. Die Angstzustände und/oder die Schwere der depressiven Symptomatik und das Achtsamkeitsniveau der Teilnehmer vor und nach dem MBCT (gemessen mit standardisierten, validierten Skalen) werden unter Verwendung eines gepaarten t-Tests verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus (festgestellt durch einen Neurologen)
  2. Lebt in der San Francisco Bay Area
  3. In der Lage und bereit zu sein, an 8 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen teilzunehmen
  4. Leichte bis mäßige Angst: GAD-7-Score ≤ 16
  5. Leichte bis mittelschwere Depression: PHQ-9-Score ≤ 18

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Angst: GAD-7-Score > 16
  2. Mittelschwere bis schwere Depression: PHQ-9-Score > 18
  3. Kognitive Beeinträchtigung: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score < 24
  4. Starker Alkohol- oder Drogenkonsum
  5. Schwere Psychose
  6. Aktive Suizid- oder Mordgedanken
  7. Starke motorische Schwankungen (weniger als 2 Stunden Einschaltzeit pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
Alle Teilnehmer erhalten die MBCT-Intervention, bestehend aus 8 aufeinanderfolgenden 60-minütigen MBCT-Gruppensitzungen pro Woche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
MBCT ist eine evidenzbasierte Psychotherapie, die Achtsamkeitsfähigkeiten mit kognitiven Therapiestrategien kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der Angstsymptome
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung des Item-Scores der generalisierten Angststörung – 7 (für Teilnehmer mit Angstzuständen). Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (für Teilnehmer mit Depressionen). Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeitsebenen
Zeitfenster: Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Änderung der 15-Punkte-Punktzahl des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens. Die Skala reicht von 0 bis 75, wobei höhere Werte ein höheres Achtsamkeitsniveau anzeigen.
Von Prä- zu Post-MBCT 8 Wochen später
Zeit, die mit dem Üben von Achtsamkeit verbracht wird
Zeitfenster: Während der MBCT-Gruppe (8 Wochen)
Anzahl der Minuten pro Woche, die mit Achtsamkeitsübungen verbracht werden
Während der MBCT-Gruppe (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Parkinson Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PF-CGP_19123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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