Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) Parkinson-kórban szenvedők számára

2020. május 19. frissítette: University of California, San Francisco

Mindfulness-alapú kognitív terápia Parkinson-kórban szenvedők számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az éberségen alapuló kognitív terápia (MBCT) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a Parkinson-kórban szenvedő betegek szorongásos és/vagy depressziós tüneteinek csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban és enyhe-közepes fokú depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő betegek számára adaptált MBCT beavatkozást kínálnak. Két 8 hetes MBCT csoport kerül megrendezésre 2019 szeptembere és 2020 márciusa között, az adaptált protokoll alapján. A módosítások közé tartozik a hagyományos 120 perces formátum lerövidítése 90 percesre, és a figyelmes jóga székből történő végrehajtása padlószőnyeg helyett. A résztvevőket a közösségből toborozzuk, az alább részletezett alkalmassági feltételek szerint. A résztvevők MBCT előtti és utáni szorongási és/vagy depressziós tüneteinek súlyosságát és éberségi szintjeit (a standardizált, validált skálákkal mérve) páros t-teszttel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Parkinson-kór vagy parkinsonizmus diagnózisa (neurológus állapította meg)
  2. A San Francisco-öböl környékén él
  3. Képes és hajlandó részt venni heti 8 90 perces csoportos foglalkozáson
  4. Enyhe-közepes szorongás: GAD-7 pontszám ≤ 16
  5. Enyhe-közepes depresszió: PHQ-9 pontszám ≤ 18

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szorongás: GAD-7 pontszám > 16
  2. Közepesen súlyos-súlyos depresszió: PHQ-9 pontszám > 18
  3. Kognitív károsodás: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám < 24
  4. Erős alkohol- vagy drogfogyasztás
  5. Súlyos pszichózis
  6. Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  7. Súlyos motoros ingadozások (kevesebb, mint 2 óra bekapcsolt idő naponta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Minden résztvevő megkapja az MBCT beavatkozást, amely 8 60 perces, egymást követő heti MBCT csoportülésből áll.
Viselkedési: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Az MBCT egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, amely a mindfulness készségeket kognitív terápiás stratégiákkal ötvözi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás a generalizált szorongásos zavar-7 tételpontszámban (szorongásos résztvevők számára). A skála pontszám 0-21, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
A depressziós tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
A Patient Health Questionnaire-9 pontszám változása (depressziós résztvevők esetében). A skála pontszáma 0-27, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tudatosság szintjében
Időkeret: Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
Változás a 15 item-Five Facet Mindfulness Questionnaire pontszámában. A skála pontszám tartománya 0-75, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
Az MBCT előttitől az MBCT utániig 8 héttel később
A mindfulness gyakorlásával töltött idő
Időkeret: MBCT csoport alatt (8 hetes időszak)
Heti figyelmességi gyakorlatok gyakorlásával eltöltött percek száma
MBCT csoport alatt (8 hetes időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Parkinson Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PF-CGP_19123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel