- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904953
필라테스 훈련이 강직성 척추염 환자의 호흡근력에 미치는 영향
배경: 강직성 척추염(AS)은 주로 축-척추에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. 유연성 및 이동성의 감소는 AS의 진행과 함께 근육 약화, 삶의 질 손상, 운동 내성 및 폐 용량 감소를 유발할 수 있는 중요한 요소입니다. 본 연구의 목적은 필라테스 운동이 AS 환자의 이동성, 삶의 질 및 호흡근력에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
방법: Modified New York 기준에 따라 진단을 받은 18-55세 사이의 40명의 환자가 포함됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 8주 동안 치료군은 필라테스 훈련을, 대조군은 기존 운동을 실시한다. 호흡 근력, 삶의 질, 척추 이동성, 흉부 확장, 호흡 기능, 신체 활동 수준, 운동 능력 및 질병 활성도는 본 연구의 첫 번째 세션과 8주 말에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 강직성 척추염(AS)은 주로 축-척추에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. 질병이 진행됨에 따라 흉부와 척추의 유연성이 상실됩니다. AS 환자는 운동성, 기능, 호흡근력, 지구력이 나빠지는 것으로 보고되고 있다. 유연성 및 이동성의 감소는 AS의 진행과 함께 근육 약화, 삶의 질 손상, 운동 내성 및 폐 용량 감소를 유발할 수 있는 중요한 요소입니다. 필자가 아는 한, AS 환자의 이동성, 기능 및 호흡 근력에 대한 필라테스 운동의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 필라테스 운동이 AS 환자의 가동성, 기능 및 호흡근력에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
방법: Modified New York 기준에 따라 진단을 받은 18-65세 사이의 40명의 환자를 대상으로 하였다. 비협조, 악성 종양 및 임신이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 8주 동안 치료군에게는 필라테스 훈련을 실시하고 대조군에게는 기존의 운동을 실시할 것입니다. 호흡 근력은 최대 흡기 및 호기 압력으로 평가합니다. 흉부 확장은 겨드랑이, 늑골 아래 및 상복부 영역에서 줄자로 측정됩니다. 질병 활성도와 척추 이동성을 평가하기 위해 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)와 BASMI(Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index)를 각각 사용합니다. 삶의 질은 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)로 평가됩니다. 운동능력은 6분 걷기 테스트로 평가합니다. 필라테스 운동은 8주간 주 3회 실시합니다. 기존의 운동 프로그램을 통제 그룹에게 가르치고 집에서 수행하도록 요청합니다. 평가는 치료 전후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Gazi University
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부수사관:
- Hasan Satis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 환자,
- Modified New York 기준에 따라 진단을 받은 환자
- Gazi 대학 류마티스학과에서 추적 중인 환자.
제외 기준:
- 운동 습관이 있는 환자
- 비협조
- 강한 악의
- 임신
- 최근 3개월 이내 진료에 변화가 있는 환자
- 폐기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
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임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
척추 기립근, 고관절 굴근, 햄스트링 근육 및 비복근의 스트레칭; 첫 번째 세션에서 환자에게 경추, 흉추 및 요추의 허리 강화 및 자세 운동을 가르치고 환자는 집에서 개별적으로 8주 동안 주 3회 운동을 반복하도록 요청됩니다.
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척추 기립근, 고관절 굴근, 햄스트링 근육 및 비복근의 스트레칭; 첫 번째 세션에서 환자에게 경추, 흉추 및 요추의 허리 강화 및 자세 운동을 가르치고 환자는 집에서 개별적으로 8주 동안 주 3회 운동을 반복하도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 5 분
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호흡 근력은 디지털 구강 압력 측정기(Micro Medical MicroRM, Rochester, England)로 평가합니다.
막시말 흡기압(MIP) 및 막시말 호기압(MEP)은 대상자가 앉아서 코를 조인 후(cmH2O) 말로 격려하여 마우스피스를 통해 호흡을 측정합니다.
MIP를 측정하기 위해 환자는 총 폐활량까지 빠르고 깊게 숨을 들이쉬고, 숨을 내쉰 직후에 잔량이 될 때까지 최대한 숨을 들이마십니다.
MEP를 측정하기 위해 환자는 총 폐활량까지 숨을 쉬고 남은 양까지 빠르게 숨을 내쉽니다.
마우스피스 주변의 누출을 피할 수 있습니다.
다섯 번의 시도 중 최고를 선택하고 성별과 연령에 따른 예상 값의 백분율로 표시합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수
기간: 5 분
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척추 이동성은 Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)로 평가하고 채점합니다.
지수에 따른 측면 요추 굴곡, 이주-벽 거리, 요추 굴곡(수정된 Schober), 최대 복사간 거리 및 경추 회전을 포함하는 5가지 측정이 있습니다.
각 하위 척도는 0에서 10 사이의 점수입니다.
그런 다음 모든 점수를 평균하여 총점을 계산합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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5 분
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강직성 척추염 삶의 질 설문지
기간: 1 분
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삶의 질은 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)로 평가될 것입니다.
'참 응답을 합산하여 총점을 만듭니다.
높은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다.
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1 분
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흉통
기간: 1 분
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VAS(Visual Analog Scale)는 흉통의 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
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1 분
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가슴 확장
기간: 2분
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흉부 확장은 흉벽(겨드랑이, 늑골 아래, 상복부) 주위에 둘레를 따라 배치된 테이프로 cm 단위로 측정됩니다.
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2분
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호기성 용량
기간: 10 분
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유산소 능력은 준최대 노력 테스트인 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
6MWT는 30m 길이의 평평한 바닥에서 빠르게 걷는 데 필요한 거리입니다.
6MWT의 목표는 환자가 6분 안에 걸을 수 있는 만큼 걷는 것입니다.
호흡곤란과 피로 수준은 테스트가 끝날 때 기록됩니다.
환자가 이동한 거리는 6분으로 계산됩니다.
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10 분
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목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
기간: 1 분
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6개의 질문으로 구성된 Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index는 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
BASDAI는 피로, 축 통증, 말초 통증, 골부착부병증 및 경직의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도에 대한 평가로 구성된 복합 지수입니다.
다섯 번째와 여섯 번째 질문은 평균입니다.
이 점수에 추가하여 다른 질문의 평균을 냅니다.
총 점수는 0에서 10 사이입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 분
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 1 분
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이 설문지는 지난 7일 동안 걷기, 중등도 및 격렬한 활동 및 앉아 있는 시간 동안 얼마나 많은 시간을 보냈는지에 대한 정보를 얻습니다.
설문지는 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다: 1) 격렬한 활동, 2) 중간 강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기.
기간은 활동당 알려진 MET를 곱하고 모든 항목에 대한 결과는 전체 신체 활동 점수에 합산됩니다.
걷기 및 중등도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 해당 항목 점수의 합입니다.
앉기 질문은 신체 활동 점수에 포함되지 않습니다.
설문지는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: IPAQ에서 높은 점수를 받은 사람은 일주일에 최소 1500 MET 분의 격렬한 강도 활동에 참여합니다. IPAQ의 신체 활동은 중등도 또는 높은 수준의 신체 활동에 대한 기준을 충족하지 않음을 의미합니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Rosu MO, Topa I, Chirieac R, Ancuta C. Effects of Pilates, McKenzie and Heckscher training on disease activity, spinal motility and pulmonary function in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):367-72. doi: 10.1007/s00296-013-2869-y. Epub 2013 Sep 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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