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Efeitos do Treinamento de Pilates na Força Muscular Respiratória em Pacientes com Espondilite Anquilosante

5 de abril de 2019 atualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Introdução: A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória crônica que afeta principalmente o eixo axial da coluna. A redução da flexibilidade e mobilidade são fatores importantes que podem causar fraqueza muscular, comprometimento da qualidade de vida, redução da tolerância ao exercício e da capacidade pulmonar com a progressão da EA. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de pilates na mobilidade, qualidade de vida e força muscular respiratória em pacientes com EA.

Métodos: Quarenta pacientes serão incluídos com idade entre 18-55 anos e foram diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. O treinamento de Pilates será realizado para o grupo tratamento e exercícios convencionais serão realizados para o grupo controle durante 8 semanas. Força muscular respiratória, qualidade de vida, mobilidade da coluna, expansão torácica, funções respiratórias, nível de atividade física, capacidade de exercício e atividade da doença serão avaliados na primeira sessão e no final da 8ª semana neste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória crônica que afeta principalmente o eixo axial da coluna. Com a progressão da doença, a flexibilidade do tórax e da coluna será perdida. É relatado que a mobilidade, a função, a força muscular respiratória e a resistência pioram em pacientes com EA. A redução da flexibilidade e mobilidade são fatores importantes que podem causar fraqueza muscular, comprometimento da qualidade de vida, redução da tolerância ao exercício e da capacidade pulmonar com a progressão da EA. Para o conhecimento do escritor, não houve nenhum estudo examinando os efeitos dos exercícios de pilates na mobilidade, função e força muscular respiratória em pacientes com EA. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de pilates na mobilidade, função e força muscular respiratória em pacientes com EA.

Métodos: Quarenta pacientes foram incluídos com idade entre 18-65 anos e foram diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York. Pacientes que apresentarem incooperação, malignidade e gravidez serão excluídos do estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. O treinamento de Pilates será realizado para o grupo tratamento e exercícios convencionais serão realizados para o grupo controle durante 8 semanas. A força muscular respiratória será avaliada por pressões inspiratórias e expiratórias máximas. A expansão do tórax será medida a partir das regiões axilar, subcostal e epigástrica por fita métrica. Para avaliar a atividade da doença e a mobilidade da coluna, usaremos o Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) e o Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), respectivamente. A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL). A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos. Os exercícios de Pilates serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas. Programa de exercícios convencionais será ensinado ao grupo controle e solicitado a realizá-los em casa. As avaliações serão repetidas antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University
        • Subinvestigador:
          • Hasan Satis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-55 anos,
  • Pacientes diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York
  • Pacientes que estão sendo acompanhados no Departamento de Reumatologia da Universidade Gazi.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que têm hábitos de exercício
  • Em cooperação
  • Malignidade
  • Gravidez
  • Pacientes que tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
  • Pacientes com outra doença que pode afetar as funções pulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os exercícios de pilates clínico serão realizados três dias na semana. O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
Os exercícios de pilates clínico serão realizados três dias na semana. O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Alongamento dos eretores da coluna, flexores do quadril, músculos isquiotibiais e gastro-sóleo; exercícios de fortalecimento das costas da coluna cervical, torácica e lombar e postura serão ensinados aos pacientes na primeira sessão e os pacientes serão solicitados a repetir os exercícios três vezes por semana durante 8 semanas individualmente em casa.
Alongamento dos eretores da coluna, flexores do quadril, músculos isquiotibiais e gastro-sóleo; exercícios de fortalecimento das costas da coluna cervical, torácica e lombar e postura serão ensinados aos pacientes na primeira sessão e os pacientes serão solicitados a repetir os exercícios três vezes por semana durante 8 semanas individualmente em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 5 minutos
A força muscular respiratória será avaliada por um medidor de pressão bucal digital (Micro Medical MicroRM, Rochester, Inglaterra). A Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM) serão aferidas com o sujeito sentado e respirando por bocal por meio de estímulo verbal, após pinçamento nasal (cmH2O). Para medir a PImáx, o paciente será solicitado a inspirar rápida e profundamente até a capacidade pulmonar total, logo após expirar o máximo até o volume residual. Para medir a PEmáx, será solicitado ao paciente que respire até a capacidade pulmonar total e depois expire rapidamente até o volume residual. Vazamentos ao redor do bocal serão evitados. A melhor de cinco tentativas será selecionada e declarada como porcentagem dos valores esperados de acordo com sexo e idade
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 5 minutos
A mobilidade da coluna vertebral será avaliada e pontuada pelo Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Existem cinco medidas, incluindo flexão lombar lateral, distância trago-parede, flexão lombar (Schober modificado), distância intermaleolar máxima e rotação cervical de acordo com o índice. Cada subescala é pontuada entre 0 e 10. Todos os pontos são então calculados para calcular a pontuação total. Valores mais altos representam resultados piores.
5 minutos
Questionário de Qualidade de Vida para Espondilite Anquilosante
Prazo: 1 minuto
A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL) que possui 18 itens, cada um com resposta Verdadeiro/Não Verdadeiro. 'Respostas verdadeiras são somadas para criar uma pontuação total. Escores altos significam baixa qualidade de vida
1 minuto
Dor torácica
Prazo: 1 minuto
A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para determinar a intensidade da dor torácica; 0 significa 'sem dor' enquanto 10 significa 'dor insuportável'.
1 minuto
Expansão do peito
Prazo: 2 minutos
A expansão torácica será medida com uma fita colocada circunferencialmente ao redor da parede torácica (axilar, subcostal, epigástrica) em cm.
2 minutos
Capacidade aeróbica
Prazo: 10 minutos
A capacidade aeróbica será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), que é um teste de esforço submáximo. 6MWT é uma distância necessária para caminhar em ritmo acelerado em piso plano de 30 metros de comprimento. O objetivo do TC6 é caminhar o máximo que o paciente conseguir caminhar em 6 minutos. A dispneia e o nível de fadiga são registrados no final do teste. A distância percorrida pelo paciente é calculada em 6 minutos
10 minutos
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 1 minuto
O Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath, que consiste em 6 perguntas, será usado para avaliar a atividade da doença. BASDAI é um índice composto, que consiste em uma avaliação em uma escala analógica visual horizontal de 10 cm de fadiga, dor axial, dor periférica, entesopatia e rigidez. A quinta e a sexta perguntas são calculadas em média. Além dessa pontuação, outras questões são calculadas em média. A pontuação total é entre 0 e 10. Maior pontuação representa pior resultado.
1 minuto
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 1 minuto
Este questionário obtém informações sobre quanto tempo é gasto caminhando e em atividades moderadas e vigorosas e tempo sentado nos últimos 7 dias. O questionário registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, 2) atividade de intensidade moderada, 3) caminhar e 4) sentar. As durações são multiplicadas por METs conhecidos por atividade e os resultados de todos os itens são somados para a pontuação geral da atividade física. As pontuações para caminhada e para atividades moderadas e vigorosas são somas das pontuações dos itens correspondentes. Uma questão de sentar não está incluída na pontuação da atividade física. O questionário é pontuado como: aqueles que pontuam alto no IPAQ praticam atividade de intensidade vigorosa de pelo menos 1500 MET minutos por semana, aqueles que pontuam moderadamente no IPAQ de pelo menos 600 MET minutos por semana, aqueles que pontuam baixo nível de atividade física no IPAQ significa que não atende a nenhum dos critérios para níveis moderados ou altos de atividade física
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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