Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние занятий пилатесом на силу дыхательных мышц у пациентов с болезнью Бехтерева

5 апреля 2019 г. обновлено: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Актуальность: Анкилозирующий спондилоартрит (АС) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, поражающее преимущественно аксиальный отдел позвоночника. Снижение гибкости и подвижности являются важными факторами, которые могут вызывать мышечную слабость, ухудшение качества жизни, снижение толерантности к физической нагрузке и объема легких при прогрессировании АС. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений пилатеса на подвижность, качество жизни и силу дыхательных мышц у пациентов с АС.

Методы: будут включены 40 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет, которым был поставлен диагноз в соответствии с модифицированными нью-йоркскими критериями. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. В лечебной группе будут проводиться тренировки по пилатесу, а в контрольной группе будут выполняться обычные упражнения в течение 8 недель. Сила дыхательных мышц, качество жизни, подвижность позвоночника, расширение грудной клетки, дыхательные функции, уровень физической активности, способность к физической нагрузке и активность заболевания будут оцениваться на первом сеансе и в конце 8-й недели в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Анкилозирующий спондилит (АС) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, поражающее преимущественно аксиальный отдел позвоночника. По мере прогрессирования заболевания гибкость грудной клетки и позвоночника будет теряться. Сообщается, что у пациентов с АС ухудшаются подвижность, функция, сила дыхательных мышц и выносливость. Снижение гибкости и подвижности являются важными факторами, которые могут вызывать мышечную слабость, ухудшение качества жизни, снижение толерантности к физической нагрузке и объема легких при прогрессировании АС. Насколько известно автору, не проводилось исследований, изучающих влияние упражнений пилатеса на подвижность, функцию и силу дыхательных мышц у пациентов с АС. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений пилатеса на подвижность, функцию и силу дыхательных мышц у пациентов с АС.

Методы. Были включены 40 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которым был поставлен диагноз в соответствии с модифицированными нью-йоркскими критериями. Пациенты с инкооперацией, злокачественными новообразованиями и беременностью будут исключены из исследования. Пациенты будут разделены на две группы случайным образом. Тренировки по пилатесу будут проводиться в группе лечения, а обычные упражнения будут выполняться в контрольной группе в течение 8 недель. Сила дыхательных мышц будет оцениваться по максимальному давлению на вдохе и выдохе. Расширение грудной клетки будет измеряться в подмышечной, подреберной и эпигастральной областях с помощью рулетки. Для оценки активности заболевания и подвижности позвоночника мы будем использовать индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI) и метрологический индекс болезни Бехтерева (BASMI) соответственно. Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL). Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Упражнения пилатеса будут выполняться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Контрольной группе будет предложена обычная программа упражнений и предложено выполнять их дома. Оценки будут повторяться до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University
        • Младший исследователь:
          • Hasan Satis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет,
  • Пациенты, которым был поставлен диагноз в соответствии с модифицированными нью-йоркскими критериями
  • Пациенты, которые наблюдаются в отделении ревматологии Университета Гази.

Критерий исключения:

  • Пациенты, имеющие привычки к физическим упражнениям
  • В сотрудничестве
  • Злокачественность
  • Беременность
  • Пациенты, у которых произошли изменения в лечении за последние 3 месяца
  • Пациенты с другим заболеванием, которое может повлиять на легочную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Клинические упражнения пилатеса будут выполняться три дня в неделю. Лечение будет продолжаться по часу за сеанс в течение 8 недель.
Другой: Обучение пилатесу
Клинические упражнения пилатеса будут выполняться три дня в неделю. Лечение будет продолжаться по часу за сеанс в течение 8 недель.
Активный компаратор: Контрольная группа
Растяжка мышц, выпрямляющих позвоночник, сгибателей бедра, подколенных сухожилий и икроножно-камбаловидных мышц; Укрепление спины шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника и упражнения для осанки будут преподаваться пациентам на первом занятии, и пациентам будет предложено повторять упражнения три раза в неделю в течение 8 недель индивидуально дома.
Другой: Обычная программа упражнений
Растяжка мышц, выпрямляющих позвоночник, сгибателей бедра, подколенных сухожилий и икроножно-камбаловидных мышц; Укрепление спины шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника и упражнения для осанки будут преподаваться пациентам на первом занятии, и пациентам будет предложено повторять упражнения три раза в неделю в течение 8 недель индивидуально дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 5 минут
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью цифрового измерителя давления во рту (Micro Medical MicroRM, Рочестер, Англия). Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут измеряться, когда субъект сидит и дышит через мундштук, поощряя его словесно после зажима носа (см H2O). Для измерения MIP пациенту будет предложено быстро и глубоко вдохнуть до полной емкости легких, сразу после выдоха максимально до остаточного объема. Для измерения MEP пациенту будет предложено вдохнуть до полной емкости легких, а затем быстро выдохнуть до остаточного объема. Утечек вокруг мундштука можно избежать. Будет выбрана лучшая из пяти попыток, которая будет указана в процентах от ожидаемых значений в зависимости от пола и возраста.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванна Анкилозирующий спондилоартрит Метрологический индекс
Временное ограничение: 5 минут
Подвижность позвоночника будет оцениваться и оцениваться с помощью метрологического индекса анкилозирующего спондилита Бата (BASMI). Существует пять измерений, включая боковое поясничное сгибание, расстояние от козелка до стены, поясничное сгибание (модифицированный Schober), максимальное межлодыжковое расстояние и шейное вращение в соответствии с индексом. Каждая подшкала оценивается от 0 до 10. Затем все баллы усредняются для расчета общего балла. Более высокие значения представляют худшие результаты.
5 минут
Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите
Временное ограничение: 1 минута
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL), который состоит из 18 пунктов, каждый из которых имеет ответ «Верно/Неверно». «Действительные ответы суммируются для получения общего балла. Высокие баллы означают низкое качество жизни
1 минута
Боль в грудной клетке
Временное ограничение: 1 минута
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для определения интенсивности боли в грудной клетке; 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
1 минута
Расширение сундука
Временное ограничение: 2 минуты
Расширение грудной клетки будет измеряться с помощью ленты, помещенной по окружности грудной клетки (подмышечной, подреберной, эпигастральной) в см.
2 минуты
Аэробная способность
Временное ограничение: 10 минут
Аэробные способности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), который представляет собой тест субмаксимальных усилий. 6МТ – это дистанция, необходимая для быстрой ходьбы по ровной поверхности длиной 30 метров. Цель 6MWT — ходить столько, сколько пациент может пройти за 6 минут. Одышка и уровень утомляемости регистрируются в конце теста. Расстояние, пройденное пациентом, рассчитывается за 6 минут.
10 минут
Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
Временное ограничение: 1 минута
Для оценки активности заболевания будет использоваться индекс активности анкилозирующего спондилита Bath, состоящий из 6 вопросов. BASDAI представляет собой составной индекс, состоящий из оценки по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале утомляемости, аксиальной боли, периферической боли, энтезопатии и скованности. Пятый и шестой вопросы усредняются. Помимо этого балла, остальные вопросы усредняются. Общий балл от 0 до 10. Более высокий балл означает худший результат.
1 минута
Международный опросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 1 минута
Этот опросник позволяет получить информацию о том, сколько времени тратится на ходьбу, а также на умеренную и активную деятельность и продолжительность сидения за последние 7 дней. Опросник фиксирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, 2) активность средней интенсивности, 3) ходьба и 4) сидение. Продолжительность умножается на известные MET для каждой активности, а результаты по всем пунктам суммируются для получения общей оценки физической активности. Баллы за ходьбу и умеренную и активную деятельность представляют собой сумму баллов за соответствующие пункты. Сидячий вопрос не включается в оценку физической активности. Опросник оценивается следующим образом: те, кто набирает высокие баллы по IPAQ, занимаются интенсивной деятельностью не менее 1500 минут МЕТ в неделю, те, кто набирает средние баллы по IPAQ не менее 600 минут МЕТ в неделю, те, кто набирает низкий уровень физическая активность в IPAQ означает, что не соответствует ни одному из критериев умеренного или высокого уровня физической активности
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться