Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pilatestræning på respiratorisk muskelstyrke hos patienter med ankyloserende spondylitis

5. april 2019 opdateret af: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Baggrund: Bekhterevs ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk, inflammatorisk gigtsygdom, der primært rammer den aksiale rygsøjle. Reduktion af fleksibilitet og mobilitet er vigtige faktorer, der kan forårsage muskelsvaghed, svækkelse af livskvalitet, reduktion af træningstolerance og lungekapacitet med progression af AS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​pilatesøvelser på mobilitet, livskvalitet og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med AS.

Metoder: Fyrre patienter vil blive inkluderet, som er i alderen 18-55 år og fik diagnosen efter modificerede New York-kriterier. Patienterne vil blive delt i to grupper tilfældigt. Pilatestræning vil blive udført til behandlingsgruppen, og konventionelle øvelser vil blive udført for kontrolgruppen i løbet af 8 uger. Respiratorisk muskelstyrke, livskvalitet, spinal mobilitet, thoraxudvidelse, respiratoriske funktioner, fysisk aktivitetsniveau, træningskapacitet og sygdomsaktivitet vil blive evalueret ved første session og i slutningen af ​​8. uge i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk, inflammatorisk gigtsygdom, der primært rammer den aksiale rygsøjle. Med progression af sygdommen vil fleksibiliteten af ​​thorax og rygsøjle gå tabt. Det er rapporteret, at mobilitet, funktion, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed bliver værre hos AS-patienter. Reduktion af fleksibilitet og mobilitet er vigtige faktorer, der kan forårsage muskelsvaghed, svækkelse af livskvalitet, reduktion af træningstolerance og lungekapacitet med progression af AS. Så vidt forfatteren ved, har der ikke været nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af pilatesøvelser på mobilitet, funktion og respiratorisk muskelstyrke hos AS-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​pilatesøvelser på mobilitet, funktion og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med AS.

Metoder: Fyrre patienter blev inkluderet, som er i alderen 18-65 år og fik diagnosen i henhold til modificerede New York-kriterier. Patienter, der har incooperation, malignitet og graviditet vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Pilatestræning vil blive udført til behandlingsgruppen, og konventionelle øvelser vil blive udført for kontrolgruppen i løbet af 8 uger Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk. Thorax ekspansion vil blive målt fra områder af aksillær, subcostal og epigastrisk ved målebånd. For at evaluere sygdomsaktivitet og spinal mobilitet vil vi bruge henholdsvis Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Livskvalitet vil blive evalueret med ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Træningskapaciteten vil blive vurderet ved 6 minutters gangtest. Pilatesøvelser vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger. Konventionelle træningsprogram vil blive undervist til kontrolgruppen og bedt om at udføre dem derhjemme. Vurderingerne vil blive gentaget før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Underforsker:
          • Hasan Satis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-55 år,
  • Patienter, der blev diagnosticeret i henhold til modificerede New York-kriterier
  • Patienter, der følges på Gazi University Department of Reumatology.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har motionsvaner
  • Samarbejde
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Patienter, der har ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har en anden sygdom, der kan påvirke lungefunktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Andet: Pilates træning
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Udstrækning af erektorrygsøjlen, hoftebøjere, hamstringsmuskler og gastro-soleus muskler; rygstyrkelse af cervikal, thorax og lændehvirvel og holdningsøvelser vil blive undervist til patienterne i den første session, og patienterne vil blive bedt om at gentage øvelserne tre gange om ugen i 8 uger individuelt hjemme.
Andet: Konventionelt træningsprogram
Udstrækning af erektorrygsøjlen, hoftebøjere, hamstringsmuskler og gastro-soleus muskler; rygstyrkelse af cervikal, thorax og lændehvirvel og holdningsøvelser vil blive undervist til patienterne i den første session, og patienterne vil blive bedt om at gentage øvelserne tre gange om ugen i 8 uger individuelt hjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af digital mundtryksmåler (Micro Medical MicroRM, Rochester, England). Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt med forsøgspersonen siddende og trække vejret gennem et mundstykke ved at opmuntre verbalt, efter at have klemt næsen (cmH2O). For at måle MIP vil patienten blive bedt om at trække vejret hurtigt og dybt indtil total lungekapacitet, lige efter maksimalt udånding indtil resterende volumen. For at måle MEP vil patienten blive bedt om at trække vejret indtil den samlede lungekapacitet og derefter ånde hurtigt ud indtil resterende volumen. Utætheder omkring mundstykket vil blive undgået. Det bedste af fem forsøg vil blive udvalgt og angivet som procent af forventede værdier i henhold til køn og alder
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index
Tidsramme: 5 minutter
Spinal mobilitet vil vurderes og scores af Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Der er fem målinger, herunder lateral lumbal fleksion, tragus-til-væg afstand, lumbal flexion (modificeret Schober), maksimal intermalleolær afstand og cervikal rotation i henhold til indekset. Hver underskala bedømmes mellem 0 og 10. Alle point beregnes derefter i gennemsnit for at beregne den samlede score. Højere værdier repræsenterer dårligere resultater.
5 minutter
Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 minut
Livskvalitet vil blive vurderet med ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL), som har 18 punkter, hver med svaret True/Not True. 'Sandte svar summeres for at skabe en samlet score. Høje score betyder dårlig livskvalitet
1 minut
Thorax smerte
Tidsramme: 1 minut
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme intensiteten af ​​thoraxsmerter; 0 betyder 'ingen smerte', mens 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
1 minut
Brystudvidelse
Tidsramme: 2 minutter
Brystets ekspansion vil blive målt med et bånd placeret rundt om brystvæggen (aksillær, subkostal, epigastrisk) i cm.
2 minutter
Aerob kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
Aerob kapacitet vil blive vurderet med 6 minutters gangtest (6MWT), som er en submaksimal anstrengelsestest. 6MWT er en afstand, der kræves for at gå hurtigt på fladt gulv i en længde på 30 meter. Målet med 6MWT er at gå, så længe patienten kan gå på 6 minutter. Dyspnø og træthedsniveau registreres ved afslutningen af ​​testen. Afstanden tilbagelagt af patienten beregnes til 6 minutter
10 minutter
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: 1 minut
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index, som består af 6 spørgsmål, vil blive brugt til at evaluere sygdomsaktivitet. BASDAI er et sammensat indeks, bestående af en vurdering på en 10 cm horisontal visuel analog skala af træthed, aksial smerte, perifer smerte, entesopati og stivhed. Femte og sjette spørgsmål er gennemsnittet. Ud over denne score beregnes gennemsnittet af andre spørgsmål. Samlet score er mellem 0 og 10. Højere score repræsenterer dårligere resultat.
1 minut
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 1 minut
Dette spørgeskema indhenter information om, hvor meget tid der er brugt under gang og i moderate og kraftige aktiviteter og siddende varighed i de sidste 7 dage. Spørgeskemaet registrerer aktiviteten af ​​fire intensitetsniveauer: 1) aktivitet med kraftig intensitet, 2) aktivitet med moderat intensitet, 3) gang og 4) siddende. Varigheder ganges med kendte MET'er pr. aktivitet, og resultaterne for alle elementer summeres for den samlede fysiske aktivitetsscore. Scorer for gåture og for moderate og kraftige aktiviteter er summen af ​​tilsvarende elementscore. Et siddende spørgsmål er ikke inkluderet i fysisk aktivitetsscore. Spørgeskemaet bedømmes som: dem, der scorer højt på IPAQ'en, deltager i kraftig intensitetsaktivitet på mindst 1500 MET-minutter om ugen, dem, der scorer modarete på IPAQ'en på mindst 600 MET-minutter om ugen, dem, der scorer et lavt niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at man ikke opfylder nogen af ​​kriterierne for hverken moderat eller høj fysisk aktivitet
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner