強直性脊椎炎患者の呼吸筋力に対するピラティストレーニングの効果
背景: 強直性脊椎炎 (AS) は、主に軸椎に影響を与える慢性の炎症性リウマチ性疾患です。 柔軟性と可動性の低下は、筋肉の衰弱、生活の質の障害、運動耐容能の低下、AS の進行に伴う肺活量の低下を引き起こす重要な要因です。 この研究の目的は、AS患者の可動性、生活の質、呼吸筋力に対するピラティスエクササイズの効果を調査することです。
方法: 18 ~ 55 歳の 40 人の患者が含まれ、修正ニューヨーク基準に従って診断されます。患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 ピラティストレーニングは治療グループに実施され、従来のエクササイズは対照グループに8週間実施されます。 呼吸筋力、生活の質、脊髄可動性、胸郭拡張、呼吸機能、身体活動レベル、運動能力、および疾患活動性は、この研究の最初のセッションと8週目の終わりに評価されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 強直性脊椎炎 (AS) は、主に軸椎に影響を与える慢性の炎症性リウマチ性疾患です。 病気が進行すると、胸部と背骨の柔軟性が失われます。 AS患者では、運動性、機能、呼吸筋力、持久力が低下することが報告されています。 柔軟性と可動性の低下は、筋肉の衰弱、生活の質の障害、運動耐容能の低下、AS の進行に伴う肺活量の低下を引き起こす重要な要因です。 著者の知る限り、ピラティスのエクササイズがAS患者の可動性、機能、呼吸筋力に及ぼす影響を調べた研究はありません. この研究の目的は、AS 患者の可動性、機能、呼吸筋力に対するピラティスのエクササイズの効果を調査することです。
方法: 18 ~ 65 歳の 40 人の患者が含まれ、修正ニューヨーク基準に従って診断されました。 非協力、悪性疾患および妊娠している患者は研究から除外されます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 ピラティストレーニングを治療グループに実施し、従来のエクササイズを対照グループに8週間実施する。最大吸気圧および呼気圧によって呼吸筋力を評価する。 胸部の拡張は、腋窩、肋骨下、上腹部の領域から巻尺で測定されます。 疾患活動性と脊椎の可動性を評価するために、それぞれバス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) とバス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) を使用します。 生活の質は、強直性脊椎炎の生活の質アンケート(ASQoL)で評価されます。 運動能力は6分間の歩行テストで評価されます。 ピラティスのエクササイズは、週に3日、8週間行われます。 従来の運動プログラムは、対照群に教えられ、自宅で実行するように要求されます。 評価は、治療の前後に繰り返されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ankara、七面鳥、06560
- 募集
- Gazi University
-
副調査官:
- Hasan Satis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの患者、
- 修正ニューヨーク基準に従って診断された患者
- ガジ大学リウマチ科で経過観察中の患者。
除外基準:
- 運動習慣のある患者
- 協力して
- 悪性
- 妊娠
- 過去3ヶ月以内に診療内容に変更のある患者
- 肺機能に影響を及ぼす可能性のある別の疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
臨床ピラティスエクササイズは週に3日行われます。
治療は、セッションごとに 1 時間、8 週間続きます。
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臨床ピラティスエクササイズは週に3日行われます。
治療は、セッションごとに 1 時間、8 週間続きます。
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アクティブコンパレータ:対照群
脊柱起立筋、股関節屈筋、ハムストリング筋、胃ヒラメ筋のストレッチ。最初のセッションでは、頸椎、胸椎、腰椎の背骨と姿勢のエクササイズが患者に教えられ、患者は自宅で個別に8週間、週に3回エクササイズを繰り返すように求められます.
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脊柱起立筋、股関節屈筋、ハムストリング筋、胃ヒラメ筋のストレッチ。最初のセッションでは、頸椎、胸椎、腰椎の背骨と姿勢のエクササイズが患者に教えられ、患者は自宅で個別に8週間、週に3回エクササイズを繰り返すように求められます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠:5分
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呼吸筋力は、デジタル口圧計(Micro Medical MicroRM、ロチェスター、イギリス)によって評価されます。
マクシマル吸気圧 (MIP) およびマクシマル呼気圧 (MEP) は、鼻を締め付けた後 (cmH2O)、被験者が口頭で促されて座ってマウスピースを介して呼吸した状態で測定されます。
MIP を測定するには、患者は最大に息を吐いた直後に残気量になるまで、全肺気量まで素早く深く息を吸い込むように求められます。
MEP を測定するために、患者は全肺気量まで呼吸し、その後、残気量まで素早く息を吐き出します。
マウスピース周辺の漏れが回避されます。
5 回の試行のうちのベストが選択され、性別と年齢に応じて期待値のパーセントとして示されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎計測インデックス
時間枠:5分
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脊椎の可動性は、バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) によって評価および採点されます。
指標に応じて、側方腰椎屈曲、耳珠から壁までの距離、腰椎屈曲 (Modified Schober)、最大くるぶし間距離、および頸椎回転を含む 5 つの測定値があります。
各サブスケールは 0 から 10 の間で採点されます。
次に、すべてのポイントを平均して合計スコアを計算します。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
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5分
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強直性脊椎炎の生活の質アンケート
時間枠:1分
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生活の質は、強直性脊椎炎の生活の質に関するアンケート (ASQoL) で評価されます。これには 18 項目があり、それぞれに True/Not True の回答があります。
'真の回答を合計して、合計スコアを作成します。
高得点は生活の質が低いことを意味する
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1分
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胸部の痛み
時間枠:1分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、胸部の痛みの強さを判断します。 0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
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1分
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胸の拡張
時間枠:2分
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胸部の拡張は、胸壁(腋窩、肋骨下、心窩部)の周囲に配置されたテープで cm 単位で測定されます。
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2分
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有酸素容量
時間枠:10分
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有酸素能力は、最大下の努力テストである 6 分間の歩行テスト (6MWT) で評価されます。
6MWT は、長さ 30 メートルの平らな床を早足で歩くのに必要な距離です。
6MWT の目標は、患者が 6 分間で歩ける限り歩くことです。
試験終了時に呼吸困難および疲労レベルを記録する。
患者が移動する距離は 6 分の時点で計算されます
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10分
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数
時間枠:1分
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6つの質問で構成されるバス強直性脊椎炎疾患活動指数を使用して、疾患活動性を評価します。
BASDAI は複合指標であり、10 cm の水平視覚的アナログ スケールでの疲労、軸性疼痛、末梢痛、腱付着部症およびこわばりの評価で構成されます。
5 番目と 6 番目の質問は平均化されます。
このスコアに加えて、他の質問が平均化されます。
合計スコアは 0 ~ 10 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
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1分
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム
時間枠:1分
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このアンケートは、過去 7 日間の歩行中および中等度から活発な活動に費やした時間と座っている時間に関する情報を取得します。
アンケートは、4 つの強度レベルの活動を記録します: 1) 激しい強度の活動、2) 中程度の強度の活動、3) 歩行、および 4) 座る。
持続時間にアクティビティごとの既知の MET を掛け、すべての項目の結果を合計して、全体的な身体活動スコアを求めます。
ウォーキングと適度で活発な活動のスコアは、対応する項目のスコアの合計です。
座っている質問は身体活動スコアに含まれません。
アンケートは次のように採点されます: IPAQ で高いスコアを獲得した人は、週に少なくとも 1500 MET 分の激しい強度の活動に従事している人、週に少なくとも 600 MET 分の IPAQ で中等度のスコアを獲得した人、低レベルのスコアを獲得した人IPAQ の身体活動は、中程度または高レベルの身体活動のいずれの基準も満たしていないことを意味します。
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1分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Rosu MO, Topa I, Chirieac R, Ancuta C. Effects of Pilates, McKenzie and Heckscher training on disease activity, spinal motility and pulmonary function in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):367-72. doi: 10.1007/s00296-013-2869-y. Epub 2013 Sep 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピラティストレーニングの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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