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Auswirkungen des Pilates-Trainings auf die Atemmuskelstärke bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

5. April 2019 aktualisiert von: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Hintergrund: Ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronische, entzündlich-rheumatische Erkrankung, die vor allem die axiale Wirbelsäule betrifft. Die Verringerung der Flexibilität und Mobilität sind wichtige Faktoren, die mit dem Fortschreiten von AS zu Muskelschwäche, Beeinträchtigung der Lebensqualität, Verringerung der Belastungstoleranz und Lungenkapazität führen können. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Mobilität, Lebensqualität und Atemmuskelkraft bei Patienten mit AS zu untersuchen.

Methoden: Es werden 40 Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren eingeschlossen, die nach den modifizierten New Yorker Kriterien diagnostiziert wurden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Pilates-Training wird für die Behandlungsgruppe und konventionelle Übungen für die Kontrollgruppe während 8 Wochen durchgeführt. Atemmuskelkraft, Lebensqualität, Wirbelsäulenmobilität, Thoraxausdehnung, Atemfunktionen, körperliches Aktivitätsniveau, Belastungsfähigkeit und Krankheitsaktivität werden bei der ersten Sitzung und am Ende der 8. Woche in dieser Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronische, entzündliche rheumatische Erkrankung, die hauptsächlich die axiale Wirbelsäule betrifft. Mit Fortschreiten der Erkrankung geht die Flexibilität von Thorax und Wirbelsäule verloren. Es wird berichtet, dass sich Mobilität, Funktion, Kraft der Atemmuskulatur und Ausdauer bei AS-Patienten verschlechtern. Die Verringerung der Flexibilität und Mobilität sind wichtige Faktoren, die mit dem Fortschreiten von AS zu Muskelschwäche, Beeinträchtigung der Lebensqualität, Verringerung der Belastungstoleranz und Lungenkapazität führen können. Nach Kenntnis des Autors gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf die Beweglichkeit, Funktion und Kraft der Atemmuskulatur bei AS-Patienten untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Mobilität, Funktion und Atemmuskelkraft bei Patienten mit AS zu untersuchen.

Methoden: Es wurden 40 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren eingeschlossen, die nach den Modified-New-York-Kriterien diagnostiziert wurden. Patienten mit Inkooperation, Malignität und Schwangerschaft werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Pilates-Training wird für die Behandlungsgruppe durchgeführt und konventionelle Übungen werden für die Kontrollgruppe während 8 Wochen durchgeführt. Die Atemmuskelkraft wird durch maximalen Inspirations- und Exspirationsdruck bewertet. Die Thoraxausdehnung wird von den Regionen der Achselhöhle, der Subkostalregion und der Magengegend aus mit einem Maßband gemessen. Zur Bewertung der Krankheitsaktivität und der Beweglichkeit der Wirbelsäule verwenden wir den Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) bzw. den Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen zur Lebensqualität bei ankylosierender Spondylitis (ASQoL) bewertet. Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch einen 6-minütigen Gehtest beurteilt. Pilates-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Der Kontrollgruppe wird ein herkömmliches Übungsprogramm beigebracht und sie werden gebeten, es zu Hause durchzuführen. Die Bewertungen werden vor und nach der Behandlung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Unterermittler:
          • Hasan Satis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  • Patienten, die nach den modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurden
  • Patienten, die in der Abteilung für Rheumatologie der Gazi-Universität überwacht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bewegungsgewohnheiten
  • In Zusammenarbeit
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Änderungen der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Patienten mit einer anderen Krankheit, die die Lungenfunktion beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt.
Sonstiges: Pilates-Training
Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Dehnung der Aufrichtwirbelsäule, der Hüftbeuger, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Gastro-Soleus-Muskeln; Rückenstärkung der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule sowie Haltungsübungen werden den Patienten in der ersten Sitzung vermittelt und die Patienten werden aufgefordert, die Übungen dreimal pro Woche für 8 Wochen individuell zu Hause zu wiederholen.
Sonstiges: Konventionelles Trainingsprogramm
Dehnung der Aufrichtwirbelsäule, der Hüftbeuger, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Gastro-Soleus-Muskeln; Rückenstärkung der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule sowie Haltungsübungen werden den Patienten in der ersten Sitzung vermittelt und die Patienten werden aufgefordert, die Übungen dreimal pro Woche für 8 Wochen individuell zu Hause zu wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem digitalen Munddruckmessgerät (Micro Medical MicroRM, Rochester, England) bewertet. Der maximale Einatmungsdruck (MIP) und der maximale Ausatmungsdruck (MEP) werden gemessen, während die Testperson sitzt und durch ein Mundstück atmet, indem sie verbal dazu ermutigt wird, nachdem sie die Nase zugeklemmt hat (cmH2O). Zur Messung des MIP wird der Patient aufgefordert, schnell und tief bis zur vollen Lungenkapazität einzuatmen, unmittelbar danach maximal bis zum Residualvolumen auszuatmen. Um MEP zu messen, wird der Patient aufgefordert, bis zur vollen Lungenkapazität zu atmen und dann schnell bis zum Restvolumen auszuatmen. Leckagen um das Mundstück herum werden vermieden. Aus fünf Versuchen werden die besten ausgewählt und in Prozent der Erwartungswerte nach Geschlecht und Alter angegeben
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Mobilität der Wirbelsäule wird anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) bewertet und bewertet. Es gibt fünf Messungen, darunter seitliche Lumbalflexion, Tragus-zu-Wand-Abstand, Lumbalflexion (modifizierter Schober), maximaler intermaleolärer Abstand und zervikale Rotation gemäß dem Index. Jede Subskala wird zwischen 0 und 10 bewertet. Alle Punkte werden dann gemittelt, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
5 Minuten
Fragebogen zur Lebensqualität bei Spondylitis ankylosans
Zeitfenster: 1 Minute
Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen zur Lebensqualität bei ankylosierender Spondylitis (ASQoL) bewertet, der 18 Punkte mit jeweils der Antwort „Wahr/Nicht wahr“ enthält. 'Wahre Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Hohe Werte bedeuten schlechte Lebensqualität
1 Minute
Thoraxschmerzen
Zeitfenster: 1 Minute
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Intensität des Thoraxschmerzes zu bestimmen; 0 bedeutet „keine Schmerzen“, während 10 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet.
1 Minute
Brusterweiterung
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Brustdehnung wird mit einem umlaufend um die Brustwand (axillär, subkostal, epigastrisch) angelegten Band in cm gemessen.
2 Minuten
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die aerobe Kapazität wird mit einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet, bei dem es sich um einen submaximalen Anstrengungstest handelt. 6 MWT ist eine Distanz, die für schnelles Gehen auf ebenem Boden mit einer Länge von 30 Metern erforderlich ist. Ziel des 6MGT ist es, so lange zu gehen, wie der Patient in 6 Minuten gehen kann. Dyspnoe und Ermüdungsgrad werden am Ende des Tests aufgezeichnet. Die vom Patienten zurückgelegte Strecke wird mit 6 Minuten berechnet
10 Minuten
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Zeitfenster: 1 Minute
Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, der aus 6 Fragen besteht, wird zur Bewertung der Krankheitsaktivität verwendet. BASDAI ist ein zusammengesetzter Index, der aus einer Bewertung auf einer horizontalen visuellen Analogskala von 10 cm von Müdigkeit, Axialschmerz, peripherem Schmerz, Enthesiopathie und Steifheit besteht. Fünfte und sechste Frage werden gemittelt. Zusätzlich zu dieser Punktzahl werden andere Fragen gemittelt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis.
1 Minute
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Fragebogen gibt Auskunft darüber, wie viel Zeit in den letzten 7 Tagen beim Gehen und bei mäßigen und intensiven Aktivitäten und Sitzdauer verbracht wurde. Der Fragebogen zeichnet die Aktivität in vier Intensitätsstufen auf: 1) Aktivität mit hoher Intensität, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität, 3) Gehen und 4) Sitzen. Die Dauer wird mit bekannten METs pro Aktivität multipliziert und die Ergebnisse für alle Items werden für den Gesamtwert für körperliche Aktivität summiert. Die Werte für Gehen und für moderate und kräftige Aktivitäten sind Summen der entsprechenden Itemwerte. Eine Sitzfrage ist nicht in der Punktzahl für körperliche Aktivität enthalten. Der Fragebogen wird wie folgt bewertet: Diejenigen, die beim IPAQ eine hohe Punktzahl erzielen, üben eine intensive Aktivität von mindestens 1500 MET-Minuten pro Woche aus, diejenigen, die beim IPAQ eine modarete Punktzahl von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche erzielen, diejenigen, die ein niedriges Niveau erreichen körperliche Aktivität auf dem IPAQ bedeutet, dass keines der Kriterien für mäßige oder hohe körperliche Aktivität erfüllt wird
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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