Effecten van Pilates-training op de kracht van de ademhalingsspieren bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Achtergrond: Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de axiale wervelkolom aantast. Vermindering van flexibiliteit en mobiliteit zijn belangrijke factoren die spierzwakte, verminderde kwaliteit van leven, verminderde inspanningstolerantie en longcapaciteit kunnen veroorzaken met de progressie van AS. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van pilatesoefeningen op mobiliteit, kwaliteit van leven en ademhalingsspierkracht bij patiënten met as.
Methoden: Er zullen veertig patiënten worden geïncludeerd die tussen de 18 en 55 jaar oud zijn en die zijn gediagnosticeerd volgens de criteria van Modified New York. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Gedurende 8 weken zal pilatestraining worden gegeven aan de behandelgroep en conventionele oefeningen aan de controlegroep. Ademhalingsspierkracht, kwaliteit van leven, mobiliteit van de wervelkolom, thoraxexpansie, ademhalingsfuncties, fysieke activiteitsniveau, inspanningscapaciteit en ziekteactiviteit zullen worden geëvalueerd bij de eerste sessie en aan het einde van de 8e week in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de axiale wervelkolom aantast. Met progressie van de ziekte zal de flexibiliteit van de thorax en de wervelkolom verloren gaan. Het is gemeld dat mobiliteit, functie, respiratoire spierkracht en uithoudingsvermogen verslechteren bij AS-patiënten. Vermindering van flexibiliteit en mobiliteit zijn belangrijke factoren die spierzwakte, verminderde kwaliteit van leven, verminderde inspanningstolerantie en longcapaciteit kunnen veroorzaken met de progressie van AS. Voor zover de schrijver weet, is er geen onderzoek gedaan naar de effecten van pilatesoefeningen op mobiliteit, functie en ademhalingsspierkracht bij as-patiënten. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van pilatesoefeningen op mobiliteit, functie en ademhalingsspierkracht bij patiënten met as.
Methoden: Er werden veertig patiënten geïncludeerd die tussen de 18 en 65 jaar oud waren en die werden gediagnosticeerd volgens de criteria van Modified New York. Patiënten met een slechte samenwerking, maligniteit en zwangerschap zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Gedurende 8 weken zal pilatestraining worden gegeven aan de behandelingsgroep en conventionele oefeningen aan de controlegroep. De ademhalingsspierkracht zal worden beoordeeld door middel van maximale inspiratoire en expiratoire druk. Thoraxuitbreiding zal worden gemeten vanuit gebieden van oksel, subcostale en epigastrische regio's met een meetlint. Om de ziekteactiviteit en mobiliteit van de wervelkolom te evalueren, gebruiken we respectievelijk de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) en de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten. Pilates-oefeningen worden gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd. Conventionele oefenprogramma's worden aan de controlegroep gegeven en gevraagd deze thuis uit te voeren. De beoordelingen worden voor en na de behandeling herhaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Werving
- Gazi University
-
Onderonderzoeker:
- Hasan Satis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen de 18 en 55 jaar oud zijn,
- Patiënten die werden gediagnosticeerd volgens de criteria van Modified New York
- Patiënten die worden gevolgd op de afdeling Reumatologie van de Universiteit van Gazi.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bewegingsgewoonten
- In samenwerking
- Maligniteit
- Zwangerschap
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden van medische behandeling zijn veranderd
- Patiënten met een andere ziekte die de longfunctie kan aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Klinische pilates-oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
Klinische pilates-oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Rekken van de rechtopstaande wervelkolom, heupbuigers, hamstrings en gastro-soleusspieren; rugversterking van de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom en houdingsoefeningen zullen de patiënten tijdens de eerste sessie worden geleerd en de patiënten zullen worden verzocht de oefeningen drie keer per week gedurende 8 weken individueel thuis te herhalen.
|
Rekken van de rechtopstaande wervelkolom, heupbuigers, hamstrings en gastro-soleusspieren; rugversterking van de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom en houdingsoefeningen zullen de patiënten tijdens de eerste sessie worden geleerd en de patiënten zullen worden verzocht de oefeningen drie keer per week gedurende 8 weken individueel thuis te herhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met een digitale monddrukmeter (Micro Medical MicroRM, Rochester, Engeland).
De maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP) worden gemeten terwijl de proefpersoon zit en door een mondstuk ademt door mondeling aangemoedigd te worden, nadat de neus is vastgeklemd (cmH2O).
Om MIP te meten, wordt de patiënt gevraagd om snel en diep in te ademen tot de totale longcapaciteit, net daarna maximaal uitademen tot het restvolume.
Om MEP te meten, wordt de patiënt gevraagd te ademen tot de totale longcapaciteit en vervolgens snel uit te ademen tot het resterende volume.
Lekken rond het mondstuk worden vermeden.
De beste van vijf pogingen wordt geselecteerd en vermeld als percentage van verwachte waarden op basis van geslacht en leeftijd
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De mobiliteit van de wervelkolom wordt beoordeeld en gescoord door de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
Er zijn vijf metingen, waaronder laterale lumbale flexie, tragus-wandafstand, lumbale flexie (Modified Schober), maximale interalleolaire afstand en cervicale rotatie volgens de index.
Elke subschaal wordt gescoord tussen 0 en 10.
Alle punten worden vervolgens gemiddeld om de totale score te berekenen.
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
5 minuten
|
|
Spondylitis ankylopoetica Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) die 18 items heeft, elk met een antwoord Waar/Niet waar.
'Ware antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Hoge scores betekenen een slechte kwaliteit van leven
|
1 minuut
|
|
Thorax pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van thoraxpijn te bepalen; 0 betekent 'geen pijn' terwijl 10 'ondraaglijke pijn' betekent.
|
1 minuut
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Borstexpansie wordt gemeten met een tape die in de omtrek rond de borstwand (axillair, subcostaal, epigastrisch) in cm wordt geplaatst.
|
2 minuten
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De aerobe capaciteit wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten (6MWT), een submaximale inspanningstest.
6MWT is een afstand die nodig is om snel op een vlakke vloer van 30 meter te lopen.
Het doel van de 6MWT is om zo lang te lopen als de patiënt in 6 minuten kan lopen.
Dyspneu en vermoeidheid worden aan het einde van de test geregistreerd.
De door de patiënt afgelegde afstand wordt berekend op 6 minuten
|
10 minuten
|
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Bath Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index, die uit 6 vragen bestaat, zal worden gebruikt om de ziekteactiviteit te evalueren.
BASDAI is een samengestelde index, bestaande uit een beoordeling op een 10 cm horizontale visuele analoge schaal van vermoeidheid, axiale pijn, perifere pijn, enthesopathie en stijfheid.
Vijfde en zesde vragen zijn gemiddeld.
Naast deze score worden andere vragen gemiddeld.
De totale score ligt tussen de 0 en de 10.
Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst.
|
1 minuut
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze vragenlijst verkrijgt informatie over hoeveel tijd er is doorgebracht met lopen en met matige en krachtige activiteiten en de duur van zitten in de afgelopen 7 dagen.
De vragenlijst registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, 2) activiteit met matige intensiteit, 3) lopen en 4) zitten.
Duur wordt vermenigvuldigd met bekende MET's per activiteit en de resultaten voor alle items worden opgeteld voor de algemene fysieke activiteitsscore.
Scores voor lopen en voor matige en krachtige activiteiten zijn de som van de overeenkomstige itemscores.
Een zittende vraag telt niet mee in de lichamelijke activiteitsscore.
De vragenlijst wordt gescoord als: degenen die hoog scoren op de IPAQ doen aan intensieve activiteit van minimaal 1500 MET-minuten per week, degenen die gemiddeld scoren op de IPAQ van minimaal 600 MET-minuten per week, degenen die een laag niveau scoren fysieke activiteit op de IPAQ betekent dat het niet voldoet aan een van de criteria voor matige of hoge niveaus van fysieke activiteit
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Rosu MO, Topa I, Chirieac R, Ancuta C. Effects of Pilates, McKenzie and Heckscher training on disease activity, spinal motility and pulmonary function in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):367-72. doi: 10.1007/s00296-013-2869-y. Epub 2013 Sep 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .