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Effetti dell'allenamento Pilates sulla forza dei muscoli respiratori nei pazienti con spondilite anchilosante

5 aprile 2019 aggiornato da: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Contesto: la spondilite anchilosante (AS) è una malattia reumatica infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale assiale. La riduzione della flessibilità e della mobilità sono fattori importanti che possono causare debolezza muscolare, compromissione della qualità della vita, riduzione della tolleranza all'esercizio e della capacità polmonare con la progressione dell'AS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di pilates sulla mobilità, sulla qualità della vita e sulla forza dei muscoli respiratori nei pazienti con AS.

Metodi: Saranno inclusi quaranta pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni con diagnosi secondo i criteri New York modificati. I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. L'allenamento Pilates verrà eseguito al gruppo di trattamento e gli esercizi convenzionali verranno eseguiti al gruppo di controllo durante 8 settimane. La forza dei muscoli respiratori, la qualità della vita, la mobilità spinale, l'espansione del torace, le funzioni respiratorie, il livello di attività fisica, la capacità di esercizio e l'attività della malattia saranno valutati alla prima sessione e alla fine dell'ottava settimana in questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: la spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale assiale. Con la progressione della malattia, la flessibilità del torace e della colonna vertebrale andrà persa. È stato riferito che la mobilità, la funzione, la forza dei muscoli respiratori e la resistenza peggiorano nei pazienti affetti da AS. La riduzione della flessibilità e della mobilità sono fattori importanti che possono causare debolezza muscolare, compromissione della qualità della vita, riduzione della tolleranza all'esercizio e della capacità polmonare con la progressione dell'AS. A conoscenza di chi scrive, non è stato condotto alcuno studio che esamini gli effetti degli esercizi di pilates sulla mobilità, sulla funzione e sulla forza dei muscoli respiratori nei pazienti affetti da AS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di pilates sulla mobilità, la funzione e la forza dei muscoli respiratori nei pazienti con AS.

Metodi: sono stati inclusi quaranta pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la diagnosi secondo i criteri New York modificati. I pazienti che hanno incooperazione, malignità e gravidanza saranno esclusi dallo studio. I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. L'allenamento di Pilates verrà eseguito al gruppo di trattamento e gli esercizi convenzionali verranno eseguiti al gruppo di controllo durante 8 settimane La forza dei muscoli respiratori sarà valutata dalle pressioni massime inspiratorie ed espiratorie. L'espansione del torace sarà misurata dalle regioni ascellari, subcostali ed epigastriche mediante un metro a nastro. Per valutare l'attività della malattia e la mobilità spinale, utilizzeremo rispettivamente il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) e il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). La qualità della vita sarà valutata con Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). La capacità di esercizio sarà valutata con un test del cammino di 6 minuti. Gli esercizi di Pilates verranno eseguiti 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Il programma di esercizi convenzionali verrà insegnato al gruppo di controllo e gli verrà chiesto di eseguirli a casa. Le valutazioni saranno ripetute prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Sub-investigatore:
          • Hasan Satis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni,
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la diagnosi secondo i criteri modificati di New York
  • Pazienti che vengono seguiti presso il Dipartimento di Reumatologia dell'Università di Gazi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno abitudini di esercizio
  • In cooperazione
  • Malignità
  • Gravidanza
  • Pazienti che hanno cambiato trattamento medico negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che hanno un'altra malattia che può influenzare le funzioni polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Gli esercizi di pilates clinico verranno eseguiti tre giorni alla settimana. Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
Gli esercizi di pilates clinico verranno eseguiti tre giorni alla settimana. Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Stretching della colonna erettore, dei flessori dell'anca, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli gastro-solei; Il rafforzamento della colonna vertebrale cervicale, toracica e lombare e gli esercizi di postura saranno insegnati ai pazienti nella prima sessione e ai pazienti verrà chiesto di ripetere gli esercizi tre volte alla settimana per 8 settimane individualmente a casa.
Stretching della colonna erettore, dei flessori dell'anca, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli gastro-solei; Il rafforzamento della colonna vertebrale cervicale, toracica e lombare e gli esercizi di postura saranno insegnati ai pazienti nella prima sessione e ai pazienti verrà chiesto di ripetere gli esercizi tre volte alla settimana per 8 settimane individualmente a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante misuratore digitale della pressione della bocca (Micro Medical MicroRM, Rochester, Inghilterra). La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate con il soggetto seduto e respirando attraverso un boccaglio incoraggiato verbalmente, dopo aver tappato il naso (cmH2O). Per misurare la MIP, al paziente verrà richiesto di inspirare rapidamente e profondamente fino alla capacità polmonare totale, subito dopo aver espirato al massimo fino al volume residuo. Per misurare la MEP, al paziente verrà richiesto di respirare fino alla capacità polmonare totale e quindi espirare rapidamente fino al volume residuo. Si eviteranno perdite intorno al boccaglio. Verrà selezionato il migliore dei cinque tentativi e indicato come percentuale dei valori attesi in base al sesso e all'età
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 5 minuti
La mobilità spinale sarà valutata e valutata dall'indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI). Ci sono cinque misurazioni tra cui flessione lombare laterale, distanza trago-parete, flessione lombare (Schober modificato), distanza intermalleolare massima e rotazione cervicale secondo l'indice. Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Tutti i punti vengono quindi calcolati in media per calcolare il punteggio totale. Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
5 minuti
Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 1 minuto
La qualità della vita sarà valutata con Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) che ha 18 item, ciascuno con risposta Vero/Non vero. 'Le risposte vere vengono sommate per creare un punteggio totale. Punteggi alti significano scarsa qualità della vita
1 minuto
Dolore al torace
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per determinare l'intensità del dolore toracico; 0 significa "nessun dolore" mentre 10 significa "dolore insopportabile".
1 minuto
Espansione del torace
Lasso di tempo: 2 minuti
L'espansione del torace sarà misurata con un nastro posto circonferenzialmente attorno alla parete toracica (ascellare, sottocostale, epigastrico) in cm.
2 minuti
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 10 minuti
La capacità aerobica sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT) che è un test di sforzo submassimale. 6MWT è una distanza necessaria per camminare a passo veloce su un pavimento piano lungo 30 metri. Lo scopo del 6MWT è camminare finché il paziente può camminare in 6 minuti. La dispnea e il livello di affaticamento vengono registrati alla fine del test. La distanza percorsa dal paziente è calcolata al di 6 minuti
10 minuti
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 1 minuto
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index che consiste in 6 domande verrà utilizzato per valutare l'attività della malattia. BASDAI è un indice composito, costituito da una valutazione su una scala analogica visiva orizzontale di 10 cm di affaticamento, dolore assiale, dolore periferico, entesopatia e rigidità. La quinta e la sesta domanda sono mediate. Oltre a questo punteggio, viene calcolata la media delle altre domande. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 10. Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore.
1 minuto
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo questionario ottiene informazioni su quanto tempo è stato trascorso camminando e in attività moderate e vigorose e sulla durata della seduta negli ultimi 7 giorni. Il questionario registra l'attività di quattro livelli di intensità: 1) attività di intensità vigorosa, 2) attività di intensità moderata, 3) camminata e 4) seduta. Le durate vengono moltiplicate per i MET noti per attività e i risultati per tutti gli elementi vengono sommati per il punteggio complessivo dell'attività fisica. I punteggi per la camminata e per le attività moderate e vigorose sono la somma dei punteggi degli item corrispondenti. Una domanda seduta non è inclusa nel punteggio dell'attività fisica. Il questionario viene valutato come segue: coloro che ottengono un punteggio elevato nell'IPAQ si impegnano in un'attività di intensità vigorosa di almeno 1500 minuti MET alla settimana, coloro che ottengono un punteggio moderato nell'IPAQ di almeno 600 minuti MET alla settimana, coloro che ottengono un punteggio basso di l'attività fisica sull'IPAQ significa che non soddisfa nessuno dei criteri per livelli moderati o elevati di attività fisica
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

2 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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