Wpływ treningu Pilates na siłę mięśni oddechowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Wstęp: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną dotykającą głównie osiowo-kręgosłupa. Zmniejszenie elastyczności i ruchomości to ważne czynniki, które mogą powodować osłabienie mięśni, upośledzenie jakości życia, zmniejszenie tolerancji wysiłku i pojemności płuc wraz z postępem ZA. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń pilates na mobilność, jakość życia i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z ZA.
Metody: Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów w wieku od 18 do 55 lat, u których zdiagnozowano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupie leczonej zostanie przeprowadzony trening Pilates, a grupie kontrolnej – ćwiczenia konwencjonalne przez 8 tygodni. Podczas pierwszej sesji i pod koniec 8.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną, która dotyka głównie osiowo-kręgosłupa. Wraz z postępem choroby traci się elastyczność klatki piersiowej i kręgosłupa. Istnieją doniesienia, że mobilność, funkcja, siła i wytrzymałość mięśni oddechowych pogarszają się u pacjentów z ZA. Zmniejszenie elastyczności i ruchomości to ważne czynniki, które mogą powodować osłabienie mięśni, upośledzenie jakości życia, zmniejszenie tolerancji wysiłku i pojemności płuc wraz z postępem ZA. Zgodnie z wiedzą autora, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ ćwiczeń pilates na mobilność, funkcję i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z ZA. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń pilates na mobilność, funkcję i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z ZA.
Metody: Do badania włączono 40 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano chorobę zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi. Pacjenci z niewspółpracą, nowotworem złośliwym i ciążą zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie leczonej zostanie przeprowadzony trening pilates, a w grupie kontrolnej ćwiczenia konwencjonalne w ciągu 8 tygodni. Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona na podstawie maksymalnych ciśnień wdechowych i wydechowych. Rozszerzenie klatki piersiowej będzie mierzone od okolic pachowych, podżebrowych i nadbrzusza za pomocą taśmy mierniczej. Aby ocenić aktywność choroby i ruchomość kręgosłupa, użyjemy odpowiednio wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) i wskaźnika metrologicznego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI). Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ASQoL). Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ćwiczenia Pilates będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna zostanie zapoznana z konwencjonalnym programem ćwiczeń i poproszona o wykonanie ich w domu. Oceny będą powtarzane przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi University
-
Pod-śledczy:
- Hasan Satis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-55 lat,
- Pacjenci, u których zdiagnozowano według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich
- Pacjenci obserwowani na Wydziale Reumatologii Uniwersytetu Gazi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają nawyki związane z ćwiczeniami
- We współpracy
- Złośliwość
- Ciąża
- Pacjenci, u których nastąpiła zmiana leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z inną chorobą, która może wpływać na czynność płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rozciąganie prostownika kręgosłupa, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych i mięśni brzuchatych; Podczas pierwszej sesji pacjenci zostaną nauczeni wzmacniania kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego oraz ćwiczeń postawy, a pacjenci zostaną poproszeni o powtarzanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni indywidualnie w domu.
|
Rozciąganie prostownika kręgosłupa, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych i mięśni brzuchatych; Podczas pierwszej sesji pacjenci zostaną nauczeni wzmacniania kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego oraz ćwiczeń postawy, a pacjenci zostaną poproszeni o powtarzanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni indywidualnie w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą cyfrowego miernika ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical MicroRM, Rochester, Anglia).
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone, gdy osoba badana siedzi i oddycha przez ustnik, zachęcając ustnie, po zaciśnięciu nosa (cmH2O).
Aby zmierzyć MIP, pacjent zostanie poproszony o szybki i głęboki wdech do całkowitej pojemności płuc, zaraz po wydechu maksymalnie do objętości zalegającej.
Aby zmierzyć MEP, pacjent zostanie poproszony o oddychanie do całkowitej pojemności płuc, a następnie szybki wydech do objętości zalegającej.
Unika się wycieków wokół ustnika.
Najlepsze z pięciu prób zostaną wybrane i podane jako procent oczekiwanych wartości w zależności od płci i wieku
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ruchomość kręgosłupa zostanie oceniona i oceniona za pomocą wskaźnika metrologicznego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI).
Istnieje pięć pomiarów, w tym boczne zgięcie lędźwiowe, odległość tragusa do ściany, zgięcie lędźwiowe (zmodyfikowany Schober), maksymalna odległość międzykostkowa i rotacja szyjki macicy zgodnie z indeksem.
Każda podskala jest punktowana od 0 do 10.
Wszystkie punkty są następnie uśredniane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Zesztywniającego Zapalenia Kręgosłupa (ASQoL), który zawiera 18 pozycji, każda z odpowiedzią Prawda/Nieprawda.
„Prawdziwe odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Wysokie wyniki oznaczają niską jakość życia
|
1 minuta
|
|
Ból klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa (VAS) posłuży do określenia natężenia bólu w klatce piersiowej; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
|
1 minuta
|
|
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Rozciągnięcie klatki piersiowej będzie mierzone taśmą umieszczoną obwodowo wokół ściany klatki piersiowej (pachowej, podżebrowej, nadbrzusznej) w cm.
|
2 minuty
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), który jest submaksymalnym testem wysiłkowym.
6MWT to dystans potrzebny do szybkiego marszu po płaskiej podłodze o długości 30 metrów.
Celem 6MWT jest chodzenie tak długo, jak pacjent jest w stanie chodzić w ciągu 6 minut.
Na koniec badania rejestruje się duszność i poziom zmęczenia.
Dystans przebyty przez pacjenta obliczany jest po 6 minutach
|
10 minut
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny aktywności choroby wykorzystany zostanie Indeks Aktywności Zesztywniającego Zapalenia Kręgosłupa, który składa się z 6 pytań.
BASDAI jest wskaźnikiem złożonym, składającym się z oceny zmęczenia, bólu osiowego, bólu obwodowego, entezopatii i sztywności w poziomej wizualnej skali analogowej o długości 10 cm.
Pytania piąte i szóste są uśredniane.
Oprócz tego wyniku inne pytania są uśredniane.
Łączny wynik wynosi od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 minuta
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – formularz skrócony
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Kwestionariusz ten pozwala uzyskać informacje o tym, ile czasu spędza się podczas chodzenia oraz na umiarkowanych i energicznych czynnościach oraz ile czasu spędza się w pozycji siedzącej w ciągu ostatnich 7 dni.
Kwestionariusz rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
Czasy trwania są mnożone przez znane MET na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku aktywności fizycznej.
Wyniki dla chodzenia oraz dla umiarkowanych i energicznych aktywności są sumami odpowiednich wyników pozycji.
Pytanie na siedząco nie jest wliczane do wyniku aktywności fizycznej.
Kwestionariusz jest oceniany jako: osoby, które osiągają wysokie wyniki w IPAQ, angażują się w aktywność o dużej intensywności wynoszącą co najmniej 1500 MET minut tygodniowo, osoby, które osiągają modarete w IPAQ co najmniej 600 minut MET tygodniowo, osoby, które osiągają niski poziom aktywność fizyczna na IPAQ oznacza niespełnienie któregokolwiek z kryteriów średniego lub wysokiego poziomu aktywności fizycznej
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Rosu MO, Topa I, Chirieac R, Ancuta C. Effects of Pilates, McKenzie and Heckscher training on disease activity, spinal motility and pulmonary function in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):367-72. doi: 10.1007/s00296-013-2869-y. Epub 2013 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .