Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Pilates na sílu dýchacích svalů u pacientů s ankylozující spondylitidou

5. dubna 2019 aktualizováno: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Východiska: Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění postihující především axiální páteř. Snížení flexibility a mobility je důležitým faktorem, který může způsobit svalovou slabost, zhoršení kvality života, snížení tolerance zátěže a plicní kapacity s progresí AS. Účelem této studie je prozkoumat účinky cvičení pilates na mobilitu, kvalitu života a sílu dýchacích svalů u pacientů s AS.

Metodika: Bude zahrnuto 40 pacientů ve věku 18-55 let, kteří byli diagnostikováni podle modifikovaných newyorských kritérií. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Cvičení pilates bude prováděno pro léčebnou skupinu a konvenční cvičení pro kontrolní skupinu po dobu 8 týdnů. V této studii bude na prvním sezení a na konci 8. týdne hodnocena síla dýchacích svalů, kvalita života, pohyblivost páteře, expanze hrudníku, funkce dýchání, úroveň fyzické aktivity, zátěžová kapacita a aktivita onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění postihující především axiální páteř. S progresí onemocnění dojde ke ztrátě pružnosti hrudníku a páteře. Uvádí se, že pohyblivost, funkce, síla a vytrvalost dýchacích svalů se u pacientů s AS zhoršují. Snížení flexibility a mobility je důležitým faktorem, který může způsobit svalovou slabost, zhoršení kvality života, snížení tolerance zátěže a plicní kapacity s progresí AS. Pokud je spisovateli známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky cvičení pilates na pohyblivost, funkci a sílu dýchacích svalů u pacientů s AS. Účelem této studie je prozkoumat účinky cvičení pilates na pohyblivost, funkci a sílu dýchacích svalů u pacientů s AS.

Metodika: Bylo zahrnuto 40 pacientů ve věku 18-65 let, kteří byli diagnostikováni podle Modified New York kritérií. Pacienti, kteří mají nespolupráci, malignitu a těhotenství, budou ze studie vyloučeni. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Cvičení pilates bude prováděno pro léčebnou skupinu a konvenční cvičení pro kontrolní skupinu během 8 týdnů. Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí maximálního nádechového a výdechového tlaku. Expanze hrudníku bude měřena z axilárních, subkostálních a epigastrických oblastí páskovým metrem. K hodnocení aktivity onemocnění a pohyblivosti páteře použijeme Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), respektive Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Kvalita života bude hodnocena pomocí Ankylozující spondylitidy Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Kapacita cvičení bude hodnocena testem 6 minut chůze. Cvičení Pilates se bude provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Konvenční cvičební program bude naučen kontrolní skupině a požádán, aby je provedla doma. Hodnocení se bude opakovat před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Gazi University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hasan Satis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-55 let,
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni podle modifikovaných newyorských kritérií
  • Pacienti, kteří jsou sledováni na revmatologickém oddělení Gazi University.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají pohybové návyky
  • Ve spolupráci
  • Malignita
  • Těhotenství
  • Pacienti, u kterých došlo v posledních 3 měsících ke změně lékařské péče
  • Pacienti, kteří mají jiné onemocnění, které může ovlivnit plicní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení pilates
Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Protahování vzpřimovací páteře, flexorů kyčle, hamstringů a lýtkových svalů; na prvním sezení bude pacienty naučeno záda posilování krční, hrudní a bederní páteře a držení těla a pacienti budou vyzváni, aby cvičení opakovali třikrát týdně po dobu 8 týdnů individuálně doma.
Jiný: Konvenční cvičební program
Protahování vzpřimovací páteře, flexorů kyčle, hamstringů a lýtkových svalů; na prvním sezení bude pacienty naučeno záda posilování krční, hrudní a bederní páteře a držení těla a pacienti budou vyzváni, aby cvičení opakovali třikrát týdně po dobu 8 týdnů individuálně doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 5 minut
Síla dýchacích svalů bude hodnocena digitálním měřičem tlaku v ústech (Micro Medical MicroRM, Rochester, Anglie). Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) budou měřeny, když subjekt sedí a dýchá přes náústek pomocí slovního povzbuzování po sevření nosu (cmH2O). K měření MIP bude pacient požádán, aby se rychle a zhluboka nadechl až do celkové kapacity plic, hned po výdechu maximálně do zbytkového objemu. K měření MEP bude pacient požádán, aby nadechl do celkové kapacity plic a poté rychle vydechl až do zbytkového objemu. Zabrání se únikům kolem náustku. Bude vybrán nejlepší z pěti pokusů a uveden jako procento očekávaných hodnot podle pohlaví a věku
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: 5 minut
Pohyblivost páteře bude hodnocena a hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Existuje pět měření včetně laterální bederní flexe, vzdálenosti tragus-to-wall, bederní flexe (Modified Schober), maximální intermalleolární vzdálenosti a cervikální rotace podle indexu. Každá subškála je hodnocena mezi 0 a 10. Všechny body jsou pak zprůměrovány pro výpočet celkového skóre. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
5 minut
Ankylozující spondylitida Dotazník kvality života
Časové okno: 1 minuta
Kvalita života bude hodnocena pomocí Ankylozující spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL), který má 18 položek, každá s odpovědí Pravda/Nepravda. „Skutečné odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Vysoké skóre znamená špatnou kvalitu života
1 minuta
Bolest hrudníku
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k určení intenzity bolesti v hrudníku; 0 znamená „žádná bolest“, zatímco 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
1 minuta
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 2 minuty
Rozšíření hrudníku bude měřeno páskou umístěnou po obvodu hrudní stěny (axilární, subkostální, epigastrická) v cm.
2 minuty
Aerobní kapacita
Časové okno: 10 minut
Aerobní kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6MWT), což je test submaximálního úsilí. 6MWT je vzdálenost potřebná pro rychlou chůzi po rovné podlaze v délce 30 metrů. Cílem 6MWT je chodit tak dlouho, dokud pacient může chodit za 6 minut. Na konci testu se zaznamená dušnost a úroveň únavy. Vzdálenost, kterou pacient urazí, se počítá na 6 minut
10 minut
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: 1 minuta
K hodnocení aktivity onemocnění bude použit index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy v koupeli, který se skládá ze 6 otázek. BASDAI je složený index, který se skládá z hodnocení na 10 cm horizontální vizuální analogové škále únavy, axiální bolesti, periferní bolesti, entezopatie a ztuhlosti. Pátá a šestá otázka jsou zprůměrovány. Kromě tohoto skóre se zprůměrují další otázky. Celkové skóre je mezi 0 a 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 minuta
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 1 minuta
Tento dotazník zjišťuje informace o tom, kolik času trávíte chůzí a středně náročnými a intenzivními aktivitami a délkou sezení za posledních 7 dní. Dotazník zaznamenává aktivitu čtyř úrovní intenzity: 1) aktivita intenzivní intenzity, 2) aktivita střední intenzity, 3) chůze a 4) sezení. Doba trvání se vynásobí známými MET na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou pro celkové skóre fyzické aktivity. Skóre za chůzi a za středně náročné a náročné aktivity jsou součty odpovídajících bodových hodnot. Otázka na sezení není zahrnuta do skóre fyzické aktivity. Dotazník je hodnocen takto: ti, kteří dosahují vysokého skóre v IPAQ, se zabývají intenzivní aktivitou po dobu alespoň 1500 MET minut týdně, ti, kteří dosahují průměrného skóre v IPAQ alespoň 600 MET minut týdně, ti, kteří dosahují nízké úrovně fyzická aktivita na IPAQ znamená, že nesplňuje žádné z kritérií pro střední nebo vysokou úroveň fyzické aktivity
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit