Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pilatestrening på respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med ankyloserende spondylitt

5. april 2019 oppdatert av: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Bakgrunn: Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk, inflammatorisk revmatisk sykdom som først og fremst rammer aksial ryggrad. Reduksjon av fleksibilitet og mobilitet er viktige faktorer som kan forårsake muskelsvakhet, svekket livskvalitet, reduksjon av treningstoleranse og lungekapasitet med progresjon av AS. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av pilatesøvelser på mobilitet, livskvalitet og respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med AS.

Metoder: Førti pasienter vil inkluderes som er i alderen 18-55 år og har fått diagnosen i henhold til modifiserte New York-kriterier. Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Pilatestrening vil bli utført til behandlingsgruppen og konvensjonelle øvelser vil bli utført til kontrollgruppen i løpet av 8 uker. Respiratorisk muskelstyrke, livskvalitet, spinal mobilitet, thorax ekspansjon, respirasjonsfunksjoner, fysisk aktivitetsnivå, treningskapasitet og sykdomsaktivitet vil bli evaluert ved første økt og på slutten av 8. uke i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk, inflammatorisk revmatisk sykdom som primært rammer aksial-ryggraden. Med progresjon av sykdommen vil fleksibiliteten til thorax og ryggrad gå tapt. Det rapporteres at mobilitet, funksjon, respirasjonsmuskelstyrke og utholdenhet blir dårligere hos AS-pasienter. Reduksjon av fleksibilitet og mobilitet er viktige faktorer som kan forårsake muskelsvakhet, svekket livskvalitet, reduksjon av treningstoleranse og lungekapasitet med progresjon av AS. Så vidt forfatteren vet, har det ikke vært noen studie som undersøker effekten av pilatesøvelser på mobilitet, funksjon og respiratorisk muskelstyrke hos AS-pasienter. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av pilatesøvelser på mobilitet, funksjon og respirasjonsmuskelstyrke hos pasienter med AS.

Metoder: Førti pasienter ble inkludert som er i alderen 18-65 år og fikk diagnosen i henhold til modifiserte New York-kriterier. Pasienter som har insamarbeid, malignitet og graviditet vil bli ekskludert fra studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Pilatestrening vil bli utført til behandlingsgruppen og konvensjonelle øvelser vil bli utført til kontrollgruppen i løpet av 8 uker Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk. Thorax ekspansjon vil bli målt fra områder av aksillær, subkostal og epigastrisk ved målebånd. For å evaluere sykdomsaktivitet og spinal mobilitet, vil vi bruke henholdsvis Bath Bekhterevs sykdom (BASDAI) og Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI). Livskvalitet vil bli evaluert med Ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Treningskapasiteten vil bli vurdert ved 6 minutters gangtest. Pilatesøvelser vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker. Konvensjonelle treningsprogram vil bli undervist til kontrollgruppen og bedt om å utføre dem hjemme. Vurderingene vil bli gjentatt i før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Underetterforsker:
          • Hasan Satis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-55 år,
  • Pasienter som ble diagnostisert i henhold til modifiserte New York-kriterier
  • Pasienter som følges ved Gazi University Department of Reumatology.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har treningsvaner
  • I sammarbeid
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • Pasienter som har endret medisinsk behandling de siste 3 månedene
  • Pasienter som har en annen sykdom som kan påvirke lungefunksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Kliniske pilatesøvelser vil bli utført tre dager i uken. Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
Annen: Pilates trening
Kliniske pilatesøvelser vil bli utført tre dager i uken. Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Strekking av erektorryggrad, hoftebøyere, hamstringsmuskler og gastro-soleus muskler; ryggstyrking av cervical, thorax og lumbalcolumna og holdningsøvelser vil bli lært opp til pasientene i den første økten og pasientene vil bli bedt om å gjenta øvelsene tre ganger i uken i 8 uker individuelt hjemme.
Annen: Konvensjonelt treningsprogram
Strekking av erektorryggrad, hoftebøyere, hamstringsmuskler og gastro-soleus muskler; ryggstyrking av cervical, thorax og lumbalcolumna og holdningsøvelser vil bli lært opp til pasientene i den første økten og pasientene vil bli bedt om å gjenta øvelsene tre ganger i uken i 8 uker individuelt hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert med digital munntrykksmåler (Micro Medical MicroRM, Rochester, England). Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og Maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt mens personen sitter og puster gjennom et munnstykke ved å oppmuntres verbalt, etter å ha klemt nesen (cmH2O). For å måle MIP vil pasienten bli bedt om å puste raskt og dypt inn til total lungekapasitet, like etter maksimalt pust ut til restvolum. For å måle MEP vil pasienten bli bedt om å puste inntil total lungekapasitet og deretter puste raskt ut til gjenværende volum. Lekkasjer rundt munnstykket vil unngås. Det beste av fem forsøk vil bli valgt og oppgitt som prosent av forventede verdier i henhold til kjønn og alder
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index
Tidsramme: 5 minutter
Spinal mobilitet vil vurderes og skåres av Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI). Det er fem målinger inkludert lateral lumbal fleksjon, tragus-til-vegg avstand, lumbal fleksjon (Modified Schober), maksimal intermalleolar avstand og cervical rotasjon i henhold til indeksen. Hver underskala er skåret mellom 0 og 10. Alle poeng beregnes deretter gjennomsnittet for å beregne total poengsum. Høyere verdier representerer dårligere resultater.
5 minutter
Bekhterevs spondylitt spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 1 minutt
Livskvalitet vil bli vurdert med Ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire (ASQoL) som har 18 punkter, hver med svar True/Not True. "Sanne svar summeres for å skape en total poengsum. Høye skårer betyr dårlig livskvalitet
1 minutt
Thorax smerte
Tidsramme: 1 minutt
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å bestemme intensiteten av thorax smerte; 0 betyr 'ingen smerte' mens 10 betyr 'uutholdelig smerte'.
1 minutt
Brystutvidelse
Tidsramme: 2 minutter
Brystekspansjon vil bli målt med tape plassert perifert rundt brystveggen (aksillær, subkostal, epigastrisk) i cm.
2 minutter
Aerob kapasitet
Tidsramme: 10 minutter
Aerob kapasitet vil bli vurdert med 6 minutters gangtest (6MWT) som er en submaksimal innsatstest. 6MWT er en avstand som kreves for å gå raskt på flatt gulv i lengde 30 meter. Målet med 6MWT er å gå så lenge pasienten kan gå på 6 minutter. Dyspné og tretthetsnivå registreres ved slutten av testen. Avstanden tilbakelagt av pasienten beregnes til 6 minutter
10 minutter
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index
Tidsramme: 1 minutt
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index som består av 6 spørsmål vil bli brukt for å evaluere sykdomsaktivitet. BASDAI er en sammensatt indeks, bestående av en vurdering på en 10 cm horisontal visuell analog skala av tretthet, aksial smerte, perifer smerte, entesopati og stivhet. Femte og sjette spørsmål er gjennomsnittet. I tillegg til denne poengsummen beregnes gjennomsnittet for andre spørsmål. Total poengsum er mellom 0 og 10. Høyere poengsum representerer dårligere resultat.
1 minutt
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Kort skjema
Tidsramme: 1 minutt
Dette spørreskjemaet innhenter informasjon om hvor mye tid som er brukt mens du går og i moderate og kraftige aktiviteter og sittevarighet de siste 7 dagene. Spørreskjemaet registrerer aktiviteten til fire intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet, 2) aktivitet med moderat intensitet, 3) gange og 4) sittende. Varighetene multipliseres med kjente METs per aktivitet, og resultatene for alle elementene summeres for den totale fysiske aktivitetsscore. Poeng for gange og for moderate og kraftige aktiviteter er summen av tilsvarende elementscore. Et sittende spørsmål er ikke inkludert i fysisk aktivitetspoeng. Spørreskjemaet scores som: de som skårer høyt på IPAQ deltar i kraftig intensitetsaktivitet på minst 1500 MET-minutter i uken, de som skårer modarete på IPAQ på minst 600 MET-minutter i uken, de som skårer et lavt nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr at man ikke oppfyller noen av kriteriene for verken moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på Pilates trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere