Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoittelun vaikutukset selkärankareumaa sairastavien potilaiden hengityslihasten vahvuuteen

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Tausta: Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti aksiaaliseen selkärangan. Joustavuuden ja liikkuvuuden heikkeneminen on tärkeitä tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa lihasheikkoutta, elämänlaadun heikkenemistä, rasitustoleranssin ja keuhkojen kapasiteetin heikkenemistä AS:n etenemisen myötä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pilatesharjoituksen vaikutuksia liikkuvuuteen, elämänlaatuun ja hengityslihasten voimakkuuteen AS-potilailla.

Menetelmät: Mukaan otetaan 40 potilasta, jotka ovat iältään 18-55 vuotta ja jotka on diagnosoitu modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaisesti. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti. Hoitoryhmälle tehdään pilatesharjoituksia ja kontrolliryhmälle tavanomaisia ​​harjoituksia 8 viikon ajan. Hengityslihasten voimaa, elämänlaatua, selkärangan liikkuvuutta, rintakehän laajenemista, hengitystoimintoja, fyysistä aktiivisuutta, liikuntakykyä ja sairauden aktiivisuutta arvioidaan tässä tutkimuksessa ensimmäisessä istunnossa ja kahdeksannen viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti aksiaaliseen selkärangan. Taudin edetessä rintakehän ja selkärangan joustavuus katoaa. On raportoitu, että liikkuvuus, toiminta, hengityslihasten voima ja kestävyys heikkenevät AS-potilailla. Joustavuuden ja liikkuvuuden heikkeneminen on tärkeitä tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa lihasheikkoutta, elämänlaadun heikkenemistä, rasitustoleranssin ja keuhkojen kapasiteetin heikkenemistä AS:n etenemisen myötä. Kirjoittajan tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu pilatesharjoitusten vaikutuksia liikkuvuuteen, toimintaan ja hengityslihasten voimakkuuteen AS-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pilatesharjoituksen vaikutuksia liikkuvuuteen, toimintaan ja hengityslihasten voimakkuuteen AS-potilailla.

Menetelmät: Mukana oli 40 potilasta, jotka ovat iältään 18-65-vuotiaita ja jotka saivat diagnoosin modifioidun New Yorkin kriteerien mukaan. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on yhteistyökyvyttömyys, pahanlaatuisuus ja raskaus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmälle tehdään Pilates-harjoituksia ja kontrolliryhmälle tavanomaisia ​​harjoituksia 8 viikon aikana. Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisilla sisään- ja uloshengityspaineilla. Rintakehän laajeneminen mitataan mittanauhalla kainalosta, rintakehästä ja ylävatsasta. Taudin aktiivisuuden ja selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi käytämme Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ja Bath ankylosing spondylitis Metrology Index (BASMI). Elämänlaatua arvioidaan selkärankareumaa koskevalla elämänlaatukyselyllä (ASQoL). Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Pilates-harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Perinteinen harjoitusohjelma opetetaan kontrolliryhmälle ja pyydetään suorittamaan ne kotona. Arvioinnit toistetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University
        • Alatutkija:
          • Hasan Satis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, jotka saivat diagnoosin modifioidun New Yorkin kriteerien mukaan
  • Potilaat, joita seurataan Gazin yliopiston reumatologian laitoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on liikuntatottumuksia
  • Yhteistyössä
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden lääkehoidossa on tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Pystyselkärangan, lonkan koukistajien, kinnerlihasten ja maha-pohjalihasten venyttely; Ensimmäisellä kerralla potilaille opetetaan kaula-, rinta- ja lannerangan selkä- ja asentoharjoituksia ja potilaita pyydetään toistamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan yksilöllisesti kotona.
Pystyselkärangan, lonkan koukistajien, kinnerlihasten ja maha-pohjalihasten venyttely; Ensimmäisellä kerralla potilaille opetetaan kaula-, rinta- ja lannerangan selkä- ja asentoharjoituksia ja potilaita pyydetään toistamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan yksilöllisesti kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengityslihasten voimaa mitataan digitaalisella suupainemittarilla (Micro Medical MicroRM, Rochester, Englanti). Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) mitataan koehenkilön istuessa ja hengittäen suukappaleen kautta rohkaisemalla suullisesti, nenän puristamisen jälkeen (cmH2O). MIP:n mittaamiseksi potilasta pyydetään hengittämään nopeasti ja syvään keuhkojen kokonaiskapasiteettiin saakka, heti uloshengityksen jälkeen maksimimäärään asti, kunnes jäljellä oleva tilavuus on jäljellä. MEP:n mittaamiseksi potilasta pyydetään hengittämään keuhkojen kokonaiskapasiteettiin saakka ja sitten hengittämään nopeasti ulos, kunnes jäljellä oleva tilavuus on jäljellä. Vuodot suukappaleen ympärillä vältetään. Paras viidestä yrityksestä valitaan ja ilmoitetaan prosentteina odotetuista arvoista sukupuolen ja iän mukaan
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Selkärangan liikkuvuus arvioidaan ja pisteytetään Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) -indeksillä. Mittauksia on viisi, mukaan lukien lateraalinen lannerangan fleksio, tragus-seinämän etäisyys, lannerangan fleksio (modifioitu Schober), maksimaalinen intermalleolaarinen etäisyys ja kohdunkaulan rotaatio indeksin mukaan. Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-10. Kaikista pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
5 minuuttia
Selkärankareuma-elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 minuutti
Elämänlaatua arvioidaan selkärankareumaa koskevalla elämänlaatukyselyllä (ASQoL), jossa on 18 kohtaa, joista jokaisessa on vastaus tosi/ei totta. "Todelliset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Korkeat pisteet tarkoittavat huonoa elämänlaatua
1 minuutti
Rintakehän kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään rintakehän kivun voimakkuuden määrittämiseen; 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja 10 tarkoittaa 'siestämätöntä kipua'.
1 minuutti
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Rintakehän laajeneminen mitataan teipillä, joka on asetettu kehämäisesti rintakehän seinämän ympärille (kainalo, rintakehä, ylävatsa) senttimetreinä.
2 minuuttia
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aerobinen kapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), joka on submaksimaalisen rasituksen testi. 6MWT on matka, joka tarvitaan nopeatempoiseen kävelyyn tasaisella lattialla, pituus 30 metriä. 6MWT:n tavoitteena on kävellä niin kauan kuin potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa. Hengenahdistus ja väsymys kirjataan testin lopussa. Potilaan kulkema matka lasketaan 6 minuutin tarkkuudella
10 minuuttia
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksiä, joka koostuu 6 kysymyksestä, käytetään taudin aktiivisuuden arvioinnissa. BASDAI on yhdistelmäindeksi, joka koostuu väsymyksen, aksiaalisen kivun, perifeerisen kivun, entesopatian ja jäykkyyden arvioinnista 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla. Viides ja kuudes kysymys lasketaan keskiarvoiksi. Tämän pistemäärän lisäksi muiden kysymysten keskiarvo lasketaan. Kokonaispistemäärä on 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
1 minuutti
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tämä kysely kertoo, kuinka paljon aikaa on käytetty kävelyyn ja kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan sekä istumisen kestosta viimeisen 7 päivän aikana. Kyselylomakkeeseen kirjataan neljän intensiteetin aktiivisuus: 1) voimakas aktiivisuus, 2) kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus, 3) kävely ja 4) istuminen. Kesto kerrotaan tunnetuilla MET-arvoilla aktiviteettia kohden, ja kaikkien kohteiden tulokset lasketaan yhteen fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemääräksi. Kävelemisen sekä kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan pisteet ovat vastaavien pisteiden summat. Istumiskysymys ei sisälly fyysisen aktiivisuuden pisteytykseen. Kyselylomake pisteytetään seuraavasti: korkean IPAQ-pistemäärän saaneet harjoittavat vähintään 1500 MET-minuuttia viikossa voimakasta aktiivisuutta, ne, jotka saavat IPAQ:sta vähintään 600 MET-minuuttia viikossa, he, jotka saavat matalan tason. fyysinen aktiivisuus IPAQ:ssa tarkoittaa, että se ei täytä minkään kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden kriteeriä
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa