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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905421
PAH SYMPACT 설문지로 평가한 삶의 질
2025년 7월 24일 업데이트: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
폐고혈압 클리닉에서 PAH SYMPACT 설문지로 평가한 삶의 질
연구자들은 폐동맥 고혈압-증상 및 영향(PAH-SYMPACT) 설문지를 사용하여 폐고혈압 피험자의 삶의 질을 평가하고 질병 중증도의 다른 지표, 치료에 대한 반응 및 결과와 관련하여 설문지의 성능을 평가하고 있습니다. 임상 실습 설정.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대상자는 Mayo 폐고혈압 클리닉에서 본 사람들 중에서 모집됩니다. PAH-SYMPACT 설문지는 서면 형식 또는 전화 인터뷰로 관리됩니다.
두 번째 100명의 환자에서 그룹 1 및 3 PH 및 높은 SYMPACT 점수 > 1.0을 가진 환자를 위한 표준화된 완화 치료 의뢰 프로그램을 구현합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 Mayo 폐고혈압 클리닉에서 본 사람들 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 동의
- 이러한 혈류역학 기준에 따라 문서화된 그룹 I PAH: (mPAP > 20, PCW 18 이하, PVR > 3 우드 유닛
- 평균 PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 우드 유닛
- 연구자의 의견에 따라 환자를 그룹 III PH로 인정하는 실질 폐 질환
- 문서화된 만성 혈전색전성 폐 고혈압 또는 수술, 풍선 폐 혈관 성형술 및/또는 PH 약물로 치료할 의도가 있는 만성 혈전색전성 질환
제외 기준:
- 좌심장 질환(LVEF<50%, PAWP>18)
- 기대 수명이 12개월 미만인 다른 알려진 수반되는 생명을 위협하는 질병
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 임상 관련 및/또는 심각한 만성 의학적 상태
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평상시 관리
환자는 PH 클리닉에서 진료를 받고 SYMPACT 시험에 동의하고 참여하기 위해 접근할 것입니다.
완화 치료에 무작위 배정되지 않습니다.
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완화 치료
환자는 PH 클리닉에서 진료를 받고 SYMPACT 시험에 동의하고 참여하기 위해 접근할 것입니다.
그룹 1 및 3 PH의 환자와 모든 영역에서 높은 SYMPACT 점수 > 1.0을 기준으로 표준 치료 또는 완화 치료 초기 상담을 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압 환자의 삶의 질
기간: 기준선
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0=아니오, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함 및 4=매우 심함의 척도를 사용하여 폐동맥 고혈압-증상 및 영향(PAH-SYMPACT) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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폐고혈압 환자의 삶의 질
기간: 14개월
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0=아니오, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함 및 4=매우 심함의 척도를 사용하여 폐동맥 고혈압-증상 및 영향(PAH-SYMPACT) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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